Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předního bloku kyčelní kosti na pooperační analgezii a spokojenost pacientů při operaci kýly v třísle

9. dubna 2026 aktualizováno: ABDULLAH SENGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Vliv předního bloku kyčelní kosti na pooperační analgezii a spokojenost pacientů při operaci tříselné kýly

Oprava tříselné kýly je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků na celém světě a představuje výzvy při výběru anestezie a zvládání pooperační bolesti. Spinální anestezie je často upřednostňována díky svým výhodám, jako je vyhnutí se neuromuskulárním blokátorům a endotracheální intubaci. Účinná pooperační analgezie je nezbytná pro zlepšení pacientova komfortu a snížení spotřeby opioidů.

Blokáda předního ilického nervu, nedávno popsaná technika, se ukázala jako potenciální alternativa k konvenčním regionálním anestetickým metodám, která nabízí širší pokrytí nervů a možná lepší analgezii. Důkazy o její účinnosti a bezpečnosti však zůstávají omezené.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv blokády předního ilického nervu na dobu trvání pooperační analgezie a spokojenost pacientů podstupujících operaci tříselné kýly.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace tříselné kýly patří mezi celosvětově nejčastěji prováděné chirurgické výkony každý rok. Chirurgie tříselné kýly zahrnuje určité výzvy, jako je volba anestezie a řízení pooperační analgezie. Tento chirurgický výkon je nejčastěji prováděn pod spinální anestezií kvůli výhodám, jako je vyhnutí se paralytickým látkám a endotracheální intubaci. Poskytnutí účinné pooperační analgezie při operaci tříselné kýly má velký význam z hlediska zvýšení komfortu pacienta a snížení užívání opioidů.

Přední kyčelní blok, definovaný v posledních letech, byl navržen jako alternativa ke klasickým regionálním anestetickým technikám a získal pozornost díky svému pokrytí širší oblasti nervové distribuce a svému potenciálu poskytnout účinnější analgezii. Tato nová blokovací technika by měla přispět ke kontrole bolesti, zejména v pooperačním období, a tím zvýšit spokojenost pacientů. Studie o účinnosti a spolehlivosti této metody jsou však v literatuře stále omezené a je zapotřebí více vědeckých údajů na toto téma.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinek předního kyčelního bloku, který bude aplikován u pacientů podstupujících operaci tříselné kýly, na dobu trvání pooperační analgezie a jeho dopad na spokojenost pacientů během tohoto procesu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku 18–65 let
  • pacient klasifikovaný jako American Society of Anesthesiologists (ASA) I–II

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti, kteří odmítli účast ve studii
  • pacienti s kontraindikacemi pro přední kyčelní blok
  • těhotné nebo kojící pacientky
  • pacienti klasifikovaní jako ASA III, IV nebo V

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s blokádou přední kyčelní kosti
Pacienti obdrží spinální anestezii v kombinaci s předním blokem kyčelního nervu pro pooperační analgezii
Postup: Anteriorní iliakální blok

Pacienti v této skupině obdrželi ultrazvukem vedený přední kyčelní blok po dokončení operace provedené pod spinální anestezií. Blok byl proveden za sterilních podmínek s pacientem v poloze na zádech. Pomocí vysokofrekvenční lineární ultrazvukové sondy byly identifikovány anatomické orientační body v přední kyčelní oblasti a vizualizována příslušná fasciální rovina. Blokovací jehla byla zavedena v rovině pod ultrazvukovým vedením v reálném čase a po negativní aspiraci byla aplikována vhodná dávka (20 ml 0,25 %) lokálního anestetika, aby bylo zajištěno odpovídající rozšíření v cílové rovině.

Všechny výkony provedli zkušení anesteziologové. Pooperační analgezie byla hodnocena pomocí standardizovaných skóre bolesti a byly zaznamenány další požadavky na analgetika. Během pooperačního období byla hodnocena doba trvání analgezie a spokojenost pacientů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti dostanou spinální anestezii bez předního iliakálního bloku a standardní pooperační analgezii
Jiný: Kontrolní skupina (A):

Pacienti v této skupině neobdrželi přední blokádu kyčelní kosti. Všichni pacienti podstoupili operaci v spinální anestezii a žádná další pooperační analgetická intervence nebyla rutinně podávána. Analgetická medikace byla poskytnuta pouze v případě potřeby na základě pacientem hlášených úrovní bolesti.

Skóre bolesti, čas do první potřeby analgetik, celková spotřeba analgetik a spokojenost pacientů byly hodnoceny během pooperačního období pomocí stejných standardizovaných metod jako v intervenční skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pooperační analgezie
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
Čas od dokončení spinální anestezie do první žádosti o záchrannou analgezii
Až 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 3, 6, 12 a 24 hodin pooperačně
Intenzita bolesti měřená pomocí Numerické hodnotící škály
3, 6, 12 a 24 hodin pooperačně
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Celkové množství tramadolu spotřebovaného během prvních 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci
Spokojenost pacientů
Časové okno: 24 hodin po operaci
Spokojenost pacientů s léčbou bolesti vyjádřená pomocí 5bodové Likertovy škály
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ABDULLAH ŞENGÜL, MD, Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBHS2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Schválení etické komise se vztahuje pouze na analýzu agregovaných dat; není povoleno sdílet data jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anteriorní iliakální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit