Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av anterior iliac blokk på postoperativ analgesi og pasienttilfredshet ved operasjon for lyskebrokk

9. april 2026 oppdatert av: ABDULLAH SENGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Effekten av Anterior Iliac Block på postoperativ analgesi og pasienttilfredshet ved lekkasjeoperasjon i lyske

Inguinalbrokkreparasjon er en av de vanligst utførte kirurgiske prosedyrene i verden og innebærer utfordringer ved valg av anestesi og postoperativ smertelindring. Ryggmargsbedøvelse foretrekkes ofte på grunn av sine fordeler, som å unngå nevromuskulære blokkere og endotrakeal intubasjon. Effektiv postoperativ analgesi er avgjørende for å forbedre pasientkomfort og redusere opiatforbruk.

Den anteriore iliakale blokken, en nylig beskrevet teknikk, har dukket opp som et potensielt alternativ til konvensjonelle regionale anestesimetoder, som tilbyr bredere nervedekning og muligens forbedret analgesi. Imidlertid er bevisene for dens effektivitet og sikkerhet fortsatt begrenset.

Denne studien har som mål å evaluere effekten av den anteriore iliakale blokken på varigheten av postoperativ analgesi og pasienttilfredshet hos pasienter som gjennomgår operasjon for inguinalbrokk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inguinalhernieoperasjoner er blant de hyppigst utførte kirurgiske prosedyrene i verden hvert år. Inguinalherniekirurgi innebærer visse utfordringer, som valg av anestesi og håndtering av postoperativ smertelindring. Denne kirurgiske prosedyren utføres mest vanlig under spinalanestesi på grunn av fordeler som å unngå lammende midler og endotrakeal intubasjon. Å gi effektiv postoperativ smertelindring ved inguinalherniekirurgi er svært viktig for å øke pasientkomforten og redusere opioidebruken.

Den anteriore iliacablokaden, definert i de siste årene, har blitt foreslått som et alternativ til klassiske regionale anestesiteknikk og har vakt oppmerksomhet på grunn av sin dekning av et bredere nervefordelingsområde og sin potensiale til å gi mer effektiv smertelindring. Denne nye blokkteknikken antas å bidra til smertekontroll, spesielt i den postoperative perioden, og dermed øke pasienttilfredsheten. Imidlertid er studier om effektiviteten og påliteligheten til denne metoden fortsatt begrenset i litteraturen, og det er behov for flere vitenskapelige data om emnet.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av den Anteriore Iliacablokaden, som skal brukes på pasienter som gjennomgår inguinalherniekirurgi, på varigheten av postoperativ smertelindring og dens innvirkning på pasienttilfredshet i løpet av denne prosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18–65 år
  • Pasient med ASA-grad I-II (American Society of Anesthesiologists)

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som avslo å delta i studien
  • Pasienter med kontraindikasjoner for anterior iliacablokkade
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Pasienter klassifisert som ASA III, IV eller V

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anteriort Iliacablokk Gruppe
Pasienter vil få spinalanestesi kombinert med anterior iliacblokk for postoperativ analgesi
Fremgangsmåte: Anterior Iliac Block

Pasienter i denne gruppen mottok en ultralydstyrt anterior iliacablokkering etter fullført kirurgi under spinalanestesi. Blokken ble utført under sterile forhold med pasienten i ryggleie. Ved hjelp av en høyfrekvent lineær ultralydsprobe ble de anatomiske landemerkene i den anteriore iliacalregionen identifisert, og det relevante fascialplanet ble visualisert. En blokknål ble ført frem i planet under sanntids ultralydveiledning, og etter negativ aspirasjon ble en passende volum (20 ml 0,25%) av lokalbedøvelse injisert for å sikre tilstrekkelig spredning innenfor måletplanet.

Alle prosedyrer ble utført av erfarne anestesileger. Postoperativ analgesi ble vurdert ved bruk av standardiserte smerteskår, og ytterligere analgesibehov ble registrert. Analgesiens varighet og pasienttilfredshet ble evaluert i den postoperative perioden.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil få spinalanestesi uten anterior iliakalblokk og standard postoperativ analgesi
Annen: Kontrollgruppe (A):

Pasienter i denne gruppen fikk ikke en anterior iliakalblokk. Alle pasienter gjennomgikk operasjon under spinalanestesi, og ingen ytterligere postoperativ smertelindrende intervensjon ble rutinemessig administrert. Smertestillende medisin ble kun gitt hvis nødvendig basert på pasientrapporterte smertetall.

Smertescore, tid til første behov for smertestillende, totalt smertestillende forbruk og pasienttilfredshet ble vurdert i postoperativ periode ved bruk av de samme standardiserte metodene som i intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av postoperativ analgesi
Tidsramme: Opptil 24 timer postoperativt
Tid fra fullført spinalanestesi til første forespørsel om redningsanalgesi
Opptil 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertepoengsum
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Smerteintensitet målt ved bruk av Numerisk Vurderingsskala
3, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Total Opioidforbruk
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Total mengde tramadol inntatt innen de første 24 timene etter operasjonen
Første 24 timer postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Pasientrapportert tilfredshet med smertebehandling ved bruk av en 5-punkts Likert-skala
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ABDULLAH ŞENGÜL, MD, Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIBHS2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etikkomitegodkjenningen dekker kun aggregerte dataanalyser; det er ikke tillatelse til å dele individuelle deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere