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Wirkung des anterioren Iliakalblocks auf postoperative Analgesie und Patientenzufriedenheit bei Leistenbruchreparatur

9. April 2026 aktualisiert von: ABDULLAH SENGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Effekt des anterioren Iliakalblocks auf postoperative Analgesie und Patientenzufriedenheit bei Leistenbruchoperationen

Die Leistenbruchreparatur ist einer der weltweit am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe und stellt Herausforderungen bei der Auswahl der Anästhesie und dem postoperativen Schmerzmanagement dar. Spinalanästhesie wird häufig bevorzugt, da sie Vorteile wie das Vermeiden von Muskelrelaxanzien und endotrachealer Intubation bietet. Eine wirksame postoperative Analgesie ist entscheidend, um den Patientenkomfort zu verbessern und den Opioidverbrauch zu reduzieren.

Der vordere Beckenkammblock, eine kürzlich beschriebene Technik, hat sich als potenzielle Alternative zu konventionellen Regionalanästhesieverfahren erwiesen, die eine breitere Nervenabdeckung und möglicherweise verbesserte Analgesie bietet. Die Evidenz zu seiner Wirksamkeit und Sicherheit ist jedoch nach wie vor begrenzt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des vorderen Beckenkammblocks auf die Dauer der postoperativen Analgesie und die Patientenzufriedenheit bei Patienten zu bewerten, die sich einer Leistenbruchoperation unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Leistenbruchoperationen gehören weltweit zu den am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffen jedes Jahr. Die Leistenbruchchirurgie birgt bestimmte Herausforderungen, wie die Wahl der Anästhesie und die Behandlung der postoperativen Analgesie. Dieser chirurgische Eingriff wird am häufigsten unter Spinalanästhesie durchgeführt, da dies Vorteile wie das Vermeiden von paralytischen Mitteln und endotrachealer Intubation bietet. Die Bereitstellung einer wirksamen postoperativen Analgesie bei Leistenbruchoperationen ist von großer Bedeutung, um den Patientenkomfort zu erhöhen und den Opioidverbrauch zu reduzieren.

Der in den letzten Jahren definierte vordere Iliusblock wurde als Alternative zu klassischen regionalen Anästhesietechniken vorgeschlagen und hat aufgrund seiner Abdeckung eines breiteren Nervenverteilungsgebiets und seines Potenzials, eine wirksamere Analgesie zu bieten, Aufmerksamkeit erregt. Es wird angenommen, dass diese neue Blocktechnik zur Schmerzkontrolle beiträgt, insbesondere in der postoperativen Phase, wodurch die Patientenzufriedenheit erhöht wird. Studien zur Wirksamkeit und Zuverlässigkeit dieser Methode sind in der Literatur jedoch noch begrenzt, und es werden mehr wissenschaftliche Daten zu diesem Thema benötigt.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung des vorderen Iliusblocks, der bei Patienten mit Leistenbruchoperationen angewendet werden soll, auf die Dauer der postoperativen Analgesie und seine Auswirkungen auf die Patientenzufriedenheit während dieses Prozesses zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-65 Jahren
  • Patienten der American Society of Anesthesiologists(ASA) I-II

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten mit Kontraindikationen für den vorderen Iliakalblock
  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Patienten, die als ASA III, IV oder V klassifiziert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anteriore Iliakalblock-Gruppe
Die Patienten erhalten eine Spinalanästhesie kombiniert mit einem vorderen Iliakalblock zur postoperativen Analgesie

Patienten in dieser Gruppe erhielten einen ultraschallgeführten vorderen Iliakalblock nach Abschluss der Operation unter Spinalanästhesie. Der Block wurde unter sterilen Bedingungen mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt. Mithilfe einer hochfrequenten linearen Ultraschallsonde wurden die anatomischen Landmarken in der vorderen Iliakalregion identifiziert und die relevante Fazialebene visualisiert. Eine Blocknadel wurde unter Echtzeit-Ultraschallführung in der Ebene vorgeschoben, und nach negativer Aspiration wurde ein angemessenes Volumen (20 ml 0,25 %) eines Lokalanästhetikums injiziert, um eine ausreichende Verteilung innerhalb der Zielzone zu gewährleisten.

Alle Eingriffe wurden von erfahrenen Anästhesisten durchgeführt. Die postoperative Analgesie wurde mithilfe standardisierter Schmerzscores bewertet, und zusätzliche Analgetikabedürfnisse wurden aufgezeichnet. Die Dauer der Analgesie und die Patientenzufriedenheit wurden während der postoperativen Phase ausgewertet.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten erhalten eine Spinalanästhesie ohne anterioren Iliakalblock und eine standardmäßige postoperative Analgesie

Patienten in dieser Gruppe erhielten keinen vorderen Beckenkammblock. Alle Patienten wurden unter Spinalanästhesie operiert, und es wurden routinemäßig keine zusätzlichen postoperativen schmerztherapeutischen Maßnahmen durchgeführt. Schmerzmedikamente wurden nur bei Bedarf basierend auf patientenberichteten Schmerzniveaus verabreicht.

Schmerzscores, Zeit bis zum ersten Bedarf an Schmerzmitteln, Gesamtverbrauch an Schmerzmitteln und Patientenzufriedenheit wurden während der postoperativen Phase mit denselben standardisierten Methoden wie in der Interventionsgruppe bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der postoperativen Analgesie
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden postoperativ
Zeit vom Abschluss der Spinalanästhesie bis zur ersten Aufforderung zur Rettungsanalgesie
Bis zu 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: Nach 3, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
Schmerzintensität gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala
Nach 3, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
Gesamter Opioidverbrauch
Zeitfenster: Erste 24 Stunden postoperativ
Gesamtmenge des innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation konsumierten Tramadols
Erste 24 Stunden postoperativ
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Patientenberichtete Zufriedenheit mit der Schmerztherapie anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ABDULLAH ŞENGÜL, MD, Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ethikkommission-Zustimmung umfasst nur die Analyse aggregierter Daten; es gibt keine Erlaubnis zur Weitergabe individueller Teilnehmerdaten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spinalanästhesie

Klinische Studien zur Anterior Iliac Block

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