- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07533383
Wirkung des anterioren Iliakalblocks auf postoperative Analgesie und Patientenzufriedenheit bei Leistenbruchreparatur
Effekt des anterioren Iliakalblocks auf postoperative Analgesie und Patientenzufriedenheit bei Leistenbruchoperationen
Die Leistenbruchreparatur ist einer der weltweit am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe und stellt Herausforderungen bei der Auswahl der Anästhesie und dem postoperativen Schmerzmanagement dar. Spinalanästhesie wird häufig bevorzugt, da sie Vorteile wie das Vermeiden von Muskelrelaxanzien und endotrachealer Intubation bietet. Eine wirksame postoperative Analgesie ist entscheidend, um den Patientenkomfort zu verbessern und den Opioidverbrauch zu reduzieren.
Der vordere Beckenkammblock, eine kürzlich beschriebene Technik, hat sich als potenzielle Alternative zu konventionellen Regionalanästhesieverfahren erwiesen, die eine breitere Nervenabdeckung und möglicherweise verbesserte Analgesie bietet. Die Evidenz zu seiner Wirksamkeit und Sicherheit ist jedoch nach wie vor begrenzt.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des vorderen Beckenkammblocks auf die Dauer der postoperativen Analgesie und die Patientenzufriedenheit bei Patienten zu bewerten, die sich einer Leistenbruchoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leistenbruchoperationen gehören weltweit zu den am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffen jedes Jahr. Die Leistenbruchchirurgie birgt bestimmte Herausforderungen, wie die Wahl der Anästhesie und die Behandlung der postoperativen Analgesie. Dieser chirurgische Eingriff wird am häufigsten unter Spinalanästhesie durchgeführt, da dies Vorteile wie das Vermeiden von paralytischen Mitteln und endotrachealer Intubation bietet. Die Bereitstellung einer wirksamen postoperativen Analgesie bei Leistenbruchoperationen ist von großer Bedeutung, um den Patientenkomfort zu erhöhen und den Opioidverbrauch zu reduzieren.
Der in den letzten Jahren definierte vordere Iliusblock wurde als Alternative zu klassischen regionalen Anästhesietechniken vorgeschlagen und hat aufgrund seiner Abdeckung eines breiteren Nervenverteilungsgebiets und seines Potenzials, eine wirksamere Analgesie zu bieten, Aufmerksamkeit erregt. Es wird angenommen, dass diese neue Blocktechnik zur Schmerzkontrolle beiträgt, insbesondere in der postoperativen Phase, wodurch die Patientenzufriedenheit erhöht wird. Studien zur Wirksamkeit und Zuverlässigkeit dieser Methode sind in der Literatur jedoch noch begrenzt, und es werden mehr wissenschaftliche Daten zu diesem Thema benötigt.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung des vorderen Iliusblocks, der bei Patienten mit Leistenbruchoperationen angewendet werden soll, auf die Dauer der postoperativen Analgesie und seine Auswirkungen auf die Patientenzufriedenheit während dieses Prozesses zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: RAMAZAN ASLANPARÇASI, MD
- Telefonnummer: +905532980247
- E-Mail: rmzn.aslan.2015@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Telefonnummer: +905077345751
- E-Mail: abdullahsengul342@gmail.com
Studienorte
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Sanliurfa, Türkei (türkiye)
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
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Kontakt:
- ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Telefonnummer: +905077345751
- E-Mail: abdullahsengul342@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-65 Jahren
- Patienten der American Society of Anesthesiologists(ASA) I-II
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
- Patienten mit Kontraindikationen für den vorderen Iliakalblock
- Schwangere oder stillende Patienten
- Patienten, die als ASA III, IV oder V klassifiziert sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anteriore Iliakalblock-Gruppe
Die Patienten erhalten eine Spinalanästhesie kombiniert mit einem vorderen Iliakalblock zur postoperativen Analgesie
|
Patienten in dieser Gruppe erhielten einen ultraschallgeführten vorderen Iliakalblock nach Abschluss der Operation unter Spinalanästhesie. Der Block wurde unter sterilen Bedingungen mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt. Mithilfe einer hochfrequenten linearen Ultraschallsonde wurden die anatomischen Landmarken in der vorderen Iliakalregion identifiziert und die relevante Fazialebene visualisiert. Eine Blocknadel wurde unter Echtzeit-Ultraschallführung in der Ebene vorgeschoben, und nach negativer Aspiration wurde ein angemessenes Volumen (20 ml 0,25 %) eines Lokalanästhetikums injiziert, um eine ausreichende Verteilung innerhalb der Zielzone zu gewährleisten. Alle Eingriffe wurden von erfahrenen Anästhesisten durchgeführt. Die postoperative Analgesie wurde mithilfe standardisierter Schmerzscores bewertet, und zusätzliche Analgetikabedürfnisse wurden aufgezeichnet. Die Dauer der Analgesie und die Patientenzufriedenheit wurden während der postoperativen Phase ausgewertet. |
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten erhalten eine Spinalanästhesie ohne anterioren Iliakalblock und eine standardmäßige postoperative Analgesie
|
Patienten in dieser Gruppe erhielten keinen vorderen Beckenkammblock. Alle Patienten wurden unter Spinalanästhesie operiert, und es wurden routinemäßig keine zusätzlichen postoperativen schmerztherapeutischen Maßnahmen durchgeführt. Schmerzmedikamente wurden nur bei Bedarf basierend auf patientenberichteten Schmerzniveaus verabreicht. Schmerzscores, Zeit bis zum ersten Bedarf an Schmerzmitteln, Gesamtverbrauch an Schmerzmitteln und Patientenzufriedenheit wurden während der postoperativen Phase mit denselben standardisierten Methoden wie in der Interventionsgruppe bewertet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der postoperativen Analgesie
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden postoperativ
|
Zeit vom Abschluss der Spinalanästhesie bis zur ersten Aufforderung zur Rettungsanalgesie
|
Bis zu 24 Stunden postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: Nach 3, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
|
Schmerzintensität gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala
|
Nach 3, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
|
|
Gesamter Opioidverbrauch
Zeitfenster: Erste 24 Stunden postoperativ
|
Gesamtmenge des innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation konsumierten Tramadols
|
Erste 24 Stunden postoperativ
|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Patientenberichtete Zufriedenheit mit der Schmerztherapie anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala
|
24 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: ABDULLAH ŞENGÜL, MD, Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Burney RE, Prabhu MA, Greenfield ML, Shanks A, O'Reilly M. Comparison of spinal vs general anesthesia via laryngeal mask airway in inguinal hernia repair. Arch Surg. 2004 Feb;139(2):183-7. doi: 10.1001/archsurg.139.2.183.
- Callesen T. Inguinal hernia repair: anaesthesia, pain and convalescence. Dan Med Bull. 2003 Aug;50(3):203-18.
- Yorukoglu HU, Cesur S, Izgin Avci I, GoK A, Aksu C, Selek O, Kus A. Retrospective evaluation of postoperative analgesia efficacy of a new technique in anterior iliac crest bone graft harvesting: anterior iliac block. BMC Anesthesiol. 2024 Nov 29;24(1):443. doi: 10.1186/s12871-024-02829-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologisches Forschungsdesign
- Epidemiologische Methoden
- Forschungsdesign
- Methoden
- Kontrollgruppen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBHS2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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