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Effetto del Blocco Iliaco Anteriore sull'Analgesia Postoperatoria e sulla Soddisfazione del Paziente nella Chirurgia di Riparazione dell'Ernia Inguinale

9 aprile 2026 aggiornato da: ABDULLAH SENGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

La riparazione dell'ernia inguinale è una delle procedure chirurgiche più comunemente eseguite a livello mondiale e presenta sfide nella selezione dell'anestesia e nella gestione del dolore postoperatorio. L'anestesia spinale è spesso preferita per i suoi vantaggi, come evitare i bloccanti neuromuscolari e l'intubazione endotracheale. Un'analgesia postoperatoria efficace è essenziale per migliorare il comfort del paziente e ridurre il consumo di oppioidi.

Il blocco iliaco anteriore, una tecnica descritta di recente, è emersa come potenziale alternativa ai metodi convenzionali di anestesia regionale, offrendo una copertura nervosa più ampia e possibilmente un'analgesia migliorata. Tuttavia, le evidenze riguardanti la sua efficacia e sicurezza rimangono limitate.

Questo studio mira a valutare l'effetto del blocco iliaco anteriore sulla durata dell'analgesia postoperatoria e sulla soddisfazione del paziente nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ernia inguinale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le operazioni di ernia inguinale sono tra le procedure chirurgiche più frequentemente eseguite in tutto il mondo ogni anno. L'intervento chirurgico per l'ernia inguinale presenta alcune sfide, come la scelta dell'anestesia e la gestione dell'analgesia postoperatoria. Questa procedura chirurgica viene comunemente eseguita sotto anestesia spinale a causa di vantaggi come l'evitare agenti paralitici e l'intubazione endotracheale. Fornire un'analgesia postoperatoria efficace nella chirurgia dell'ernia inguinale è di grande importanza per aumentare il comfort del paziente e ridurre l'uso di oppioidi.

Il blocco iliaco anteriore, definito negli ultimi anni, è stato proposto come alternativa alle tecniche di anestesia regionale classiche e ha attirato l'attenzione per la sua copertura di un'area di distribuzione nervosa più ampia e il suo potenziale di fornire un'analgesia più efficace. Si ritiene che questa nuova tecnica di blocco contribuisca al controllo del dolore, specialmente nel periodo postoperatorio, aumentando così la soddisfazione del paziente. Tuttavia, gli studi sull'efficacia e l'affidabilità di questo metodo sono ancora limitati in letteratura, e sono necessari ulteriori dati scientifici sull'argomento.

L'obiettivo principale di questo studio è indagare l'effetto del Blocco Iliaco Anteriore, da applicare in pazienti sottoposti a chirurgia per ernia inguinale, sulla durata dell'analgesia postoperatoria e il suo impatto sulla soddisfazione del paziente durante questo processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di 18-65 anni
  • Paziente American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio
  • Pazienti con controindicazioni al blocco iliaco anteriore
  • Pazienti in gravidanza o allattamento
  • Pazienti classificati come ASA III, IV o V

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo del Blocco Iliaco Anteriore
I pazienti riceveranno anestesia spinale combinata con blocco iliaco anteriore per l'analgesia postoperatoria
Procedura: Blocco Iliaco Anteriore

I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un blocco iliaco anteriore ecoguidato al termine dell'intervento chirurgico in anestesia spinale. Il blocco è stato eseguito in condizioni sterili con il paziente in posizione supina. Utilizzando una sonda ecografica lineare ad alta frequenza, sono stati identificati i punti di riferimento anatomici nella regione iliaca anteriore ed è stato visualizzato il piano fasciale rilevante. Un ago per il blocco è stato avanzato in piano sotto guida ecografica in tempo reale e, dopo aspirazione negativa, è stato iniettato un volume appropriato (20 ml 0,25%) di anestetico locale per garantire un'adeguata diffusione all'interno del piano target.

Tutte le procedure sono state eseguite da anestesisti esperti. L'analgesia postoperatoria è stata valutata utilizzando punteggi del dolore standardizzati e sono stati registrati i fabbisogni analgesici aggiuntivi. La durata dell'analgesia e la soddisfazione del paziente sono state valutate durante il periodo postoperatorio.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I pazienti riceveranno anestesia spinale senza blocco iliaco anteriore e analgesia postoperatoria standard
Altro: Gruppo di Controllo (A):

I pazienti in questo gruppo non hanno ricevuto un blocco iliaco anteriore. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico in anestesia spinale e non è stata somministrata alcuna ulteriore terapia analgesica postoperatoria di routine. La terapia analgesica è stata fornita solo se necessaria in base ai livelli di dolore riportati dal paziente.

I punteggi del dolore, il tempo fino alla prima richiesta di analgesico, il consumo totale di analgesici e la soddisfazione del paziente sono stati valutati durante il periodo postoperatorio utilizzando gli stessi metodi standardizzati del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'Analgesia Postoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 24 ore postoperatorie
Tempo dal completamento dell'anestesia spinale alla prima richiesta di analgesia di soccorso
Fino a 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: A 3, 6, 12 e 24 ore postoperatorie
Intensità del dolore misurata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica
A 3, 6, 12 e 24 ore postoperatorie
Consumo Totale di Oppioidi
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Quantità totale di tramadolo consumata entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Prime 24 ore postoperatorie
Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: A 24 ore dall'intervento
Soddisfazione riportata dal paziente riguardo alla gestione del dolore utilizzando una scala Likert a 5 punti
A 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: ABDULLAH ŞENGÜL, MD, Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBHS2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'approvazione del comitato etico copre solo l'analisi dei dati aggregati; non vi è autorizzazione a condividere i dati individuali dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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