- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07533383
서혜부 탈장 수술에서 전장골 신경 차단술의 수술 후 진통 효과와 환자 만족도에 미치는 영향
앞쪽 장골 차단술이 서혜부 탈장 수술 후 통증 조절 및 환자 만족도에 미치는 영향
서혜부 탈장 복구는 전 세계적으로 가장 흔히 시행되는 수술 절차 중 하나이며, 마취 선택과 수술 후 통증 관리에 있어 도전과제를 제시합니다. 척추 마취는 신경근 차단제와 기관 내 삽관을 피할 수 있는 등의 장점으로 인해 자주 선호됩니다. 효과적인 수술 후 진통은 환자의 편안함을 향상시키고 오피오이드 사용을 줄이는 데 필수적입니다.
최근에 기술된 전방 장골 차단은 기존의 국소 마취 방법에 대한 잠재적 대안으로 부상하여, 더 넓은 신경 커버리지와 개선된 진통 효과를 제공할 수 있습니다. 그러나 그 효능과 안전성에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 연구는 서혜부 탈장 수술을 받는 환자에서 전방 장골 차단이 수술 후 진통 지속 시간과 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
서혜부 탈장 수술은 매년 전 세계적으로 가장 빈번하게 시행되는 수술 절차 중 하나입니다. 서혜부 탈장 수술은 마취 선택 및 수술 후 진통 관리와 같은 특정 어려움이 있습니다. 이 수술 절차는 마비 약물 및 기관 내 삽관을 피하는 등의 장점 때문에 가장 흔히 척추 마취 하에 시행됩니다. 서혜부 탈장 수술에서 효과적인 수술 후 진통을 제공하는 것은 환자 편의를 높이고 오피오이드 사용을 줄이는 측면에서 매우 중요합니다.
최근 정의된 전장골 차단술은 고전적인 국소 마취 기법의 대안으로 제안되었으며, 더 넓은 신경 분포 영역을 커버하고 더 효과적인 진통을 제공할 수 있는 가능성 때문에 주목을 받았습니다. 이 새로운 차단 기법은 특히 수술 후 기간 동안 통증 조절에 기여하여 환자 만족도를 높일 것으로 생각됩니다. 그러나 이 방법의 효과성과 신뢰성에 관한 연구는 여전히 문헌에서 제한적이며, 이 주제에 대한 더 많은 과학적 데이터가 필요합니다.
이 연구의 주요 목적은 서혜부 탈장 수술을 받는 환자에게 적용될 전장골 차단술이 수술 후 진통 지속 시간에 미치는 영향과 이 과정에서의 환자 만족도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: RAMAZAN ASLANPARÇASI, MD
- 전화번호: +905532980247
- 이메일: rmzn.aslan.2015@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- 전화번호: +905077345751
- 이메일: abdullahsengul342@gmail.com
연구 장소
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Sanliurfa, 터키 (Türkiye)
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
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연락하다:
- ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- 전화번호: +905077345751
- 이메일: abdullahsengul342@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 환자
- 미국 마취과학회(ASA) I-II급 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자
- 전장장골신경 차단술에 금기증이 있는 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자
- ASA III, IV 또는 V급으로 분류된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전장골 신경 차단군
환자는 수술 후 진통을 위해 전장골 차단과 결합된 척추 마취를 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자들은 척추 마취 하에 수술 완료 후 초음파 유도 하에 전장골 신경 차단술을 시행받았습니다. 차단술은 환자가 앙와위 자세에서 무균 상태로 시행되었습니다. 고주파 선형 초음파 프로브를 사용하여 전장골 부위의 해부학적 지표를 확인하고, 관련 근막 평면을 시각화하였습니다. 실시간 초음파 유도 하에 차단 바늘을 평면 내로 진행시킨 후, 음성 흡인 확인 후 적절한 용량(20ml 0.25%)의 국소 마취제를 목표 평면 내에 충분히 확산되도록 주입하였습니다. 모든 시술은 경험 있는 마취통증의학과 의사들이 수행하였습니다. 수술 후 진통 효과는 표준화된 통증 점수를 사용하여 평가하였으며, 추가 진통제 요구 사항을 기록하였습니다. 진통 지속 시간과 환자 만족도는 수술 후 기간 동안 평가하였습니다. |
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활성 비교기: 대조군
환자는 전장근막차단술 없이 척추마취와 표준적인 수술 후 진통요법을 받게 됩니다
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이 그룹의 환자들은 전장골 차단술을 받지 않았습니다. 모든 환자는 척추 마취 하에 수술을 받았으며, 추가적인 수술 후 진통 중재는 정기적으로 시행되지 않았습니다. 진통제는 환자가 보고한 통증 수준에 따라 필요한 경우에만 제공되었습니다. 통증 점수, 첫 진통제 요구까지의 시간, 총 진통제 소비량 및 환자 만족도는 중재 그룹과 동일한 표준화된 방법을 사용하여 수술 후 기간 동안 평가되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 지속 시간
기간: 수술 후 최대 24시간
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척추 마취 완료 후 구제 진통제 첫 요청까지의 시간
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수술 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 3, 6, 12 및 24시간
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수치 평가 척도를 사용하여 측정한 통증 강도
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수술 후 3, 6, 12 및 24시간
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간 내 트라마돌 총 소비량
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수술 후 첫 24시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자가 보고한 5점 리커트 척도를 사용한 통증 관리에 대한 만족도
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ABDULLAH ŞENGÜL, MD, Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burney RE, Prabhu MA, Greenfield ML, Shanks A, O'Reilly M. Comparison of spinal vs general anesthesia via laryngeal mask airway in inguinal hernia repair. Arch Surg. 2004 Feb;139(2):183-7. doi: 10.1001/archsurg.139.2.183.
- Callesen T. Inguinal hernia repair: anaesthesia, pain and convalescence. Dan Med Bull. 2003 Aug;50(3):203-18.
- Yorukoglu HU, Cesur S, Izgin Avci I, GoK A, Aksu C, Selek O, Kus A. Retrospective evaluation of postoperative analgesia efficacy of a new technique in anterior iliac crest bone graft harvesting: anterior iliac block. BMC Anesthesiol. 2024 Nov 29;24(1):443. doi: 10.1186/s12871-024-02829-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIBHS2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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