成人女性における過敏性腸症候群に対する自律訓練法の効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、自律訓練法が過敏性腸症候群の症状改善に寄与する可能性を探る点で意義深いものです。
疫学研究によると、過敏性腸症候群の有病率は世界的に約11％に達していると報告されています。
過敏性腸症候群の患者は、生活の質の低下を感じており、抑うつ、不安、恐怖症、パニック、身体化、強迫性障害などの心理的／精神医学的障害の併存率が高く、過去にはこれらの障害が本症候群の病因と考えられていました。現在では、精神病理学的障害は症状を悪化させる併存因子と見なされています。過敏性腸症候群の患者はまた、高いストレスを感じており、多くの場合、睡眠障害も伴います。
自律訓練法（ART）は、シュルツによって1930年頃に開発された標準化されたリラクゼーション技法で、6つの系統的なエクササイズ（重さ、温かさ、心臓の穏やかで規則的な働き、呼吸の自己調節、上腹部の温かさ、額の心地よい涼しさ）を精神的に繰り返すことで、交感神経の緊張を低下させ、全身の脱力を促します。ARTは学びやすく、短時間のトレーニング後には簡単に実践できます。エクササイズを繰り返し行うことで、より深いリラクゼーションを誘導する能力が高まり、治療的効果の蓄積が促進されます。
このリラクゼーション技法の作用機序は、ストレス反応とは対照的に、内分泌系、免疫系、神経系、心理系が複雑に相互作用するリラクゼーション反応にあります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nisreen A Helmy, Master
- 電話番号：01118617255
- メール：nichelmy93@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Afaf Botla, Professor
- 電話番号：01223141816
- メール：drafafmohamed@cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- Nisreen Ashraf Helmy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準：
- ローマIV診断基準による便秘優位型過敏性腸症候群（IBS）と診断された患者。
体格指数（BMI）は25〜30であること。
除外基準：
- 器質性消化器疾患、甲状腺機能障害、呼吸器、腎臓、肝臓疾患。
- 妊娠、血液疾患、神経・精神疾患。
- 胃または腸の切除既往歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自律訓練法と有酸素運動および生活習慣改善
このグループの参加者は、自律訓練法と有酸素運動および生活習慣改善を組み合わせて実践します。
介入は8週間続き、自律訓練法のセッションは週1回、理学療法士の監督下で実施されます。
さらに、有酸素運動は週3回、8週間にわたって実施されます。
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自律訓練法の6つの標準的なエクササイズは、身体に落ち着き、温かさ、重さを感じさせます。
各エクササイズでは、患者が横たわり、特定の目的を持たずに集中し、その後、言語的な合図と視覚的な想像力を使って、特定の方法で身体をリラックスさせます。
女性は、8週間の自律訓練法のトレーニング中、背中を支えられた半横たわり姿勢でリラックスし、両腕は脇にリラックスさせていました。このトレーニングは週1回、30〜40分間行われました。
女性は、呼吸に集中し、呼吸が浅いか速いかを識別するようにアドバイスされました。
その後、思考の中で何かを視覚化し始めます。
このアイテムは、彼女にとって使いやすく、楽しいものであるべきです。
両グループのすべての参加者は、週に3回、8週間にわたってトレッドミル運動を行います。参加者は最初に、ウォームアップとして5分間ゆっくりした速度でトレッドミルを歩きます。
その後、目標心拍数に達するまで速度を上げ、それを20分間維持します。最後に、クールダウンとして5分間ゆっくりした速度でトレッドミルを歩きます。 両群の患者は8週間、食事に関するアドバイスに従うよう指示されます。 これには、より健康的な食習慣の統合、毎日同じ時間に規則的な間隔で食事を摂ることが含まれます。 食べ過ぎず、食べなさ過ぎないようにします。 適切に水分補給をします。 加工食品、脂っこい食品、辛い食品を避けます。 カフェイン、炭酸飲料、アルコール飲料を制限します。 食物繊維の摂取を可溶性繊維に限定し、少量から始めて徐々に増やしていきます。 不溶性繊維、豆類などのガスを発生させる食品、甘味料を避けます。 食事不耐性への認識。 身体活動を増やすための追加のアドバイス。 |
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アクティブコンパレータ：有酸素運動と生活習慣改善
このグループの参加者は有酸素運動と生活習慣の改善を受けます。
有酸素運動は8週間、週3回のセッションで行われます。
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両グループのすべての参加者は、週に3回、8週間にわたってトレッドミル運動を行います。参加者は最初に、ウォームアップとして5分間ゆっくりした速度でトレッドミルを歩きます。
その後、目標心拍数に達するまで速度を上げ、それを20分間維持します。最後に、クールダウンとして5分間ゆっくりした速度でトレッドミルを歩きます。 両群の患者は8週間、食事に関するアドバイスに従うよう指示されます。 これには、より健康的な食習慣の統合、毎日同じ時間に規則的な間隔で食事を摂ることが含まれます。 食べ過ぎず、食べなさ過ぎないようにします。 適切に水分補給をします。 加工食品、脂っこい食品、辛い食品を避けます。 カフェイン、炭酸飲料、アルコール飲料を制限します。 食物繊維の摂取を可溶性繊維に限定し、少量から始めて徐々に増やしていきます。 不溶性繊維、豆類などのガスを発生させる食品、甘味料を避けます。 食事不耐性への認識。 身体活動を増やすための追加のアドバイス。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過敏性腸症候群重症度スコアリングシステム
時間枠：12週間
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IBS-SSSは、10日間にわたる5つの臨床的に重要な項目を通じてIBS症状の重症度を評価する、有効かつ信頼性の高い患者ベースの測定法です。具体的には以下の通りです：(1) 腹痛の頻度と(2) 重症度、(3) 腹部膨満感または緊張感の程度、(4) 排便習慣に対する不満足度、(5) 生活の質に対するIBSの影響です。
スコアが高いほど状態が悪いことを示します。
各項目は0から100までの視覚的アナログ尺度（VAS）で評価され、総合スコアは0から500の範囲となります。
収集されたデータに基づき、IBS-SSSスコアは以下の3つのカテゴリーに分類されます：軽度の症状（75から174）、中等度の症状（175から299）、重度の症状（300から500）。
さらに、IBS-SSS総合スコアが95ポイント減少することは臨床的に有意義であり、症状の改善を示します。
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12週間
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完全自発的排便の頻度
時間枠：12週間
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完全自発的排便とは、排便当日または前日に下剤、浣腸、または坐薬を使用せずに完全な排泄感があることと定義されます。
週3回以上の完全自発的排便頻度率があり、ベースラインから1回以上増加した参加者は、応答者と見なされます。
患者は、ベースライン時、介入後、および1か月後に週あたりの完全自発的排便回数を報告しました。
完全自発的排便回数の最小臨床的に重要な変化は、週1.3回です。
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12週間
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修正版疲労影響尺度 (MFIS)
時間枠：12週間
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アンケートのアラビア語版が使用されます。
MFISの21項目は、身体的（9項目）、認知的（10項目）、心理社会的（2項目）の3つのカテゴリーに分けられます。
すべての項目について、参加者は5段階のリッカート尺度を使用して同意度を評価します。ここで0は「決してない」、4は「ほとんどいつも」を意味します。
合計スコア（0-84）は、身体的機能（0-36）、認知的機能（0-40）、心理社会的機能（0-8）のサブスコアで構成されます。
スコアが高いほど悪い状態を示します。
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12週間
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病院不安抑うつ尺度（HADS）
時間枠：12週間
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不安とうつを評価するために、アラビア語版病院不安・うつ尺度（HADS）が使用されます。
アラビア語版HADSは、有効かつ信頼性の高い測定ツールです。
HADSには2つの下位尺度（不安とうつ）があり、各下位尺度は7項目で構成されています。
各項目は4件法のリッカート尺度（0-3）で評価されます。
各下位尺度の正常範囲は0-7、境界範囲は8-10、うつまたは不安を示す範囲は11-21です。
臨床的に意味のある最小変化は、不安症状で1.17-2.13、うつ症状で1.48-2.54です。
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12週間
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生活の質の評価
時間枠：12週間
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スリーシックス項目短縮版健康調査（SF36）を使用します。
この尺度は、疾患負担を測定し、患者の健康状態を反映したQOL（生活の質）を評価するために設計されています。
身体機能、身体的または精神的健康問題による役割制限、エネルギー／疲労、精神的幸福感、社会的機能、身体の痛み、一般的な健康認識など、多くの側面を評価する36項目が含まれています。
スコアリングシステムは、0（最も健康状態が悪い）から100（最適な健康状態を示す）までの範囲です。
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12週間
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コルチゾールレベルの推定
時間枠：12週間
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女性は、背中と腕をしっかり支えた半臥位で横たわるよう指示されます。
肘窩領域はアルコールで清拭されます。
全ての被験者から、使い捨ての無菌注射器を用いた静脈穿刺により、肘窩静脈から約5cmの血液サンプルを採取し、血漿コルチゾールレベルを測定します。
これは、治療開始前、セッション終了後、および1か月後のフォローアップの3回実施されます。
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：khadyga Abdul Aziz, Professor、Cairo University
- スタディディレクター：Hossam Kamel, professor、Al-Azhar University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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