Efeito do Treino de Relaxamento Autogénico na Síndrome do Intestino Irritável em Mulheres Adultas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é significativo porque explora o potencial do relaxamento autogénico para melhorar os sintomas da síndrome do intestino irritável.
Estudos epidemiológicos relataram que a prevalência da SII está a aproximar-se dos 11% globalmente.
Os doentes com síndrome do intestino irritável têm uma perceção de qualidade de vida reduzida e uma elevada presença de perturbações psicológicas/psiquiátricas, como depressão, ansiedade, fobias, pânico, somatização e perturbação obsessiva, e no passado estas perturbações eram consideradas um fator etiológico da síndrome. Atualmente, pensa-se que a perturbação psicopatológica é um fator comórbido que pode exacerbar os sintomas. Os doentes com síndrome do intestino irritável também têm um elevado nível de stresse percecionado e na maioria dos casos perturbações do sono.
O treino de relaxamento autogénico (TRA) é uma técnica de relaxamento padronizada desenvolvida por Schultz por volta de 1930 que utiliza a repetição mental de seis exercícios sistemáticos (peso, calor, calma e função cardíaca regular, autorregulação da respiração, calor na área do abdómen superior e arrefecimento agradável da testa) para diminuir o tónus simpático e induzir uma desconexão geral do organismo. O TRA é simples de aprender e fácil de praticar após um breve treino. A prática repetida dos exercícios aumenta a capacidade da pessoa para induzir um relaxamento cada vez mais profundo e promove a acumulação de benefícios terapêuticos.
O mecanismo de ação desta técnica de relaxamento reside na resposta de relaxamento, em oposição à resposta de stresse, que envolve uma interação complexa dos sistemas endócrino, imunológico, neurológico e psicológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nisreen A Helmy, Master
- Número de telefone: 01118617255
- E-mail: nichelmy93@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Afaf Botla, Professor
- Número de telefone: 01223141816
- E-mail: drafafmohamed@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Nisreen Ashraf Helmy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com síndrome do intestino irritável (SII) com base nos critérios de diagnóstico Rome IV para SII com predominância de obstipação.
O seu índice de massa corporal 25-30.
Critérios de Exclusão:
- Perturbação gastrointestinal orgânica, disfunção da tiroide, perturbação respiratória, renal, hepática.
- Gravidez, doença hematológica, doença neurológica e psiquiátrica.
- Antecedentes de excisão do estômago ou intestino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de relaxamento autogénico com exercício aeróbico e modificação do estilo de vida
Os participantes neste grupo irão praticar treino de relaxamento autogénico com exercício aeróbico e modificação do estilo de vida.
A intervenção terá a duração de 8 semanas, com sessões de treino de relaxamento autogénico realizadas uma vez por semana sob supervisão de um fisioterapeuta.
Além disso, o exercício aeróbico será realizado três vezes por semana durante 8 semanas.
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Os seis exercícios padrão no treino de relaxamento autogénico fazem com que o corpo se sinta calmo, quente e pesado.
Cada exercício envolve a paciente deitar-se, focar-se sem qualquer objetivo particular e, em seguida, usar pistas verbais e imaginação visual para relaxar o seu corpo de uma forma específica.
A mulher relaxou numa posição semi-deitada com as costas apoiadas e ambos os braços relaxados ao seu lado durante as oito semanas de treino de relaxamento autogénico, que durou 30-40 minutos, uma sessão por semana.
Foi aconselhado à mulher que se concentrasse na sua respiração e identificasse se era superficial ou rápida.
Em seguida, começar a visualizar qualquer coisa nos seus pensamentos.
Este item deve ser fácil de usar e agradável para ela.
Todos os participantes de ambos os grupos realizarão os exercícios na passadeira três vezes por semana durante oito semanas. Os participantes caminharão na passadeira a uma velocidade lenta durante 5 minutos para aquecer. Depois disso, aumentarão a sua velocidade até atingirem a frequência cardíaca alvo e mantê-la-ão durante 20 minutos. Por fim, caminharão na passadeira durante 5 minutos a uma velocidade lenta para arrefecer.
Os doentes de ambos os grupos serão instruídos a seguir conselhos dietéticos durante 8 semanas. Isto inclui integrar um hábito alimentar mais saudável, comer à mesma hora todos os dias com intervalos regulares. Nunca comer demasiado pouco nem demasiado. Manter-se adequadamente hidratado. Evitar alimentos processados, gordurosos e picantes. Limitar o consumo de cafeína, bebidas carbonatadas e alcoólicas. Limitar a ingestão de fibras a fibras solúveis, começando com uma dose baixa e aumentando gradualmente. Evitar fibras insolúveis, alimentos produtores de gases como feijões e adoçantes. Consciencialização sobre intolerâncias alimentares. Um conselho adicional para aumentar a atividade física. |
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Comparador Ativo: Exercício aeróbico e modificação do estilo de vida
Os participantes neste grupo receberão exercício aeróbico e modificação do estilo de vida.
O exercício aeróbico será de três sessões por semana durante 8 semanas.
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Todos os participantes de ambos os grupos realizarão os exercícios na passadeira três vezes por semana durante oito semanas. Os participantes caminharão na passadeira a uma velocidade lenta durante 5 minutos para aquecer. Depois disso, aumentarão a sua velocidade até atingirem a frequência cardíaca alvo e mantê-la-ão durante 20 minutos. Por fim, caminharão na passadeira durante 5 minutos a uma velocidade lenta para arrefecer.
Os doentes de ambos os grupos serão instruídos a seguir conselhos dietéticos durante 8 semanas. Isto inclui integrar um hábito alimentar mais saudável, comer à mesma hora todos os dias com intervalos regulares. Nunca comer demasiado pouco nem demasiado. Manter-se adequadamente hidratado. Evitar alimentos processados, gordurosos e picantes. Limitar o consumo de cafeína, bebidas carbonatadas e alcoólicas. Limitar a ingestão de fibras a fibras solúveis, começando com uma dose baixa e aumentando gradualmente. Evitar fibras insolúveis, alimentos produtores de gases como feijões e adoçantes. Consciencialização sobre intolerâncias alimentares. Um conselho adicional para aumentar a atividade física. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de Pontuação da Gravidade da Síndrome do Intestino Irritável
Prazo: 12 semanas
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O IBS-SSS é uma medida válida e fiável baseada no paciente que avalia a gravidade dos sintomas da SII através de cinco itens clinicamente significativos ao longo de dez dias, da seguinte forma: (1) frequência e (2) gravidade da dor abdominal; (3) grau de distensão ou tensão abdominal; (4) insatisfação com os hábitos intestinais; e (5) impacto da SII na qualidade de vida.
Uma pontuação mais elevada denota condições piores.
Cada item é avaliado numa escala visual analógica (EVA) de 0 a 100, resultando numa pontuação global que varia de 0 a 500.
Com base nos dados recolhidos, as pontuações do IBS-SSS são divididas em três categorias: sintomas leves (de 75 a 174), sintomas moderados (de 175 a 299) e sintomas graves (de 300 a 500).
Além disso, uma redução de 95 pontos nas pontuações totais do IBS-SSS é clinicamente significativa, indicando uma melhoria dos sintomas.
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12 semanas
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Frequência de evacuações espontâneas completas
Prazo: 12 semanas
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Um movimento intestinal espontâneo completo é definido como uma sensação de evacuação completa sem laxantes, enemas ou supositórios no dia do movimento intestinal ou no dia anterior.
Um participante com uma taxa de frequência semanal de movimentos intestinais espontâneos completos de três ou mais e um aumento de um ou mais em relação à linha de base é considerado um respondedor. Os pacientes relataram o número dos seus movimentos intestinais espontâneos completos por semana na linha de base, após a intervenção e um mês depois. A mudança clinicamente importante mínima no número de movimentos intestinais espontâneos completos é de 1,3 vezes por semana. |
12 semanas
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Escala Modificada de Impacto da Fadiga (MFIS)
Prazo: 12 semanas
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A versão árabe do questionário será utilizada.
Os 21 itens do MFIS estão divididos em três categorias: física (nove itens), cognitiva (10 itens) e psicossocial (dois itens).
Para todos os itens, os participantes classificam o seu grau de concordância utilizando uma escala de Likert de 5 pontos, onde 0 significa "nunca" e 4 significa "quase sempre".
A pontuação total (0-84) compreende subpontuações para o funcionamento físico (0-36), cognitivo (0-40) e psicossocial (0-8).
Uma pontuação mais elevada é pior.
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12 semanas
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A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: 12 semanas
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Para avaliar a ansiedade e a depressão, será utilizada a versão árabe da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS).
A versão árabe do HADS é um instrumento válido e fiável.
O HADS tem duas subescalas (isto é, ansiedade e depressão), e cada subescala tem 7 itens.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 4 pontos (0-3).
Cada subescala tem um intervalo normal de 0-7, um intervalo limítrofe de 8-10 e um intervalo que denota depressão ou ansiedade de 11-21.
A alteração clinicamente importante mínima é de 1,17-2,13
para sintomas de ansiedade e de 1,48-2,54
para sintomas de depressão.
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12 semanas
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 12 semanas
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O Questionário de Saúde de 36 Itens (SF36) será utilizado.
Esta escala foi concebida para medir a carga da doença e avaliar a QV dos doentes como reflexo do seu estado de saúde.
Inclui 36 itens que avaliam vários aspetos, incluindo funcionamento físico, limitações de papel devido a problemas de saúde física ou emocional, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor corporal e perceções gerais de saúde.
O sistema de pontuação varia de 0 (representando o pior estado de saúde) a 100 (indicando um estado de saúde ótimo).
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12 semanas
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Estimativa do nível de cortisol
Prazo: 12 semanas
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A mulher será solicitada a deitar-se em posição semi-deitada, com costas e braços bem apoiados.
A área antecubital será limpa com álcool.
Uma amostra de sangue de cerca de 5 cm será colhida da veia antecubital de todos os sujeitos, através de uma seringa estéril descartável por venopunção, para determinar o nível de cortisol plasmático.
Isto será feito três vezes: antes do início do tratamento, após o término das sessões e após um mês como acompanhamento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Hossam Kamel, professor, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Colônicas Funcionais
- Síndrome do intestino irritável
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Hipnose
- Exercício
- Treinamento autogênico
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006320
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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