Efecto del Entrenamiento en Relajación Autógena sobre el Síndrome del Intestino Irritable en Mujeres Adultas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es significativo ya que explora el potencial de la relajación autógena para mejorar los síntomas del síndrome del intestino irritable.
Los estudios epidemiológicos han informado que la prevalencia del SII se acerca al 11% a nivel mundial.
Los pacientes con síndrome del intestino irritable perciben una reducción de la calidad de vida y presentan una alta prevalencia de trastornos psicológicos/psiquiátricos como depresión, ansiedad, fobias, pánico, somatización y trastorno obsesivo, y en el pasado estos trastornos se consideraban un factor etiológico del síndrome. Actualmente se piensa que el trastorno psicopatológico es un factor comórbido que puede exacerbar los síntomas. Los pacientes con síndrome del intestino irritable también tienen un alto nivel de estrés percibido y en la mayoría de los casos presentan alteraciones del sueño.
El entrenamiento en relajación autógena (ERA) es una técnica de relajación estandarizada desarrollada por Schultz alrededor de 1930 que utiliza la repetición mental de seis ejercicios sistemáticos (pesadez, calor, función cardíaca tranquila y regular, autorregulación de la respiración, calor en la zona del abdomen superior y agradable frescor en la frente) para disminuir el tono simpático e inducir una desconexión general del organismo. El ERA es sencillo de aprender y fácil de practicar tras un breve entrenamiento. La práctica repetida de los ejercicios aumenta la capacidad de la persona para inducir una relajación cada vez más profunda y fomenta la acumulación de beneficios terapéuticos.
El mecanismo de acción de esta técnica de relajación reside en la respuesta de relajación, en contraposición a la respuesta de estrés, que implica una compleja interacción de los sistemas endocrino, inmunológico, neurológico y psicológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nisreen A Helmy, Master
- Número de teléfono: 01118617255
- Correo electrónico: nichelmy93@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Afaf Botla, Professor
- Número de teléfono: 01223141816
- Correo electrónico: drafafmohamed@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Nisreen Ashraf Helmy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con síndrome del intestino irritable (SII) según los criterios diagnósticos de Roma IV para el SII con predominio de estreñimiento.
Su índice de masa corporal es de 25 a 30.
Criterios de exclusión:
- Trastorno gastrointestinal orgánico, disfunción tiroidea, trastornos respiratorios, renales o hepáticos.
- Embarazo, enfermedad hematológica, enfermedad neurológica y psiquiátrica.
- Antecedentes previos de extirpación estomacal o intestinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de relajación autógena con ejercicio aeróbico y modificación del estilo de vida
Los participantes de este grupo practicarán entrenamiento de relajación autógena con ejercicio aeróbico y modificación del estilo de vida.
La intervención durará 8 semanas, con sesiones de entrenamiento de relajación autógena realizadas una vez por semana bajo supervisión de un fisioterapeuta.
Además, el ejercicio aeróbico será de tres sesiones por semana durante 8 semanas.
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Los seis ejercicios estándar del entrenamiento de relajación autógena hacen que el cuerpo se sienta tranquilo, cálido y pesado.
Cada ejercicio implica que la paciente se acueste, se concentre sin ningún objetivo particular y luego utilice indicaciones verbales e imaginación visual para relajar su cuerpo de una manera particular.
La mujer se relajó en una posición semitumbada con la espalda apoyada y ambos brazos relajados a los lados durante las ocho semanas de entrenamiento de relajación autógena, que duró 30-40 minutos, una sesión cada semana.
Se aconsejó a la mujer que se concentrara en su respiración e identificara si era superficial o rápida.
Luego empezar a visualizar cualquier cosa en sus pensamientos.
Este elemento debe ser fácil de usar y agradable para ella.
Todos los participantes de ambos grupos realizarán los ejercicios en la cinta de correr tres veces por semana durante ocho semanas. Los participantes caminarán en la cinta de correr a una velocidad lenta durante 5 minutos para calentar.
Después de eso, aumentarán su velocidad hasta alcanzar la frecuencia cardíaca objetivo y la mantendrán durante 20 minutos. Finalmente, caminarán en la cinta de correr durante 5 minutos a una velocidad lenta para enfriar.
Los pacientes de ambos grupos recibirán instrucciones para seguir consejos dietéticos durante 8 semanas. Esto incluye integrar un hábito alimenticio más saludable, comer a la misma hora todos los días con intervalos regulares. Nunca comer demasiado poco ni demasiado. Mantenerse adecuadamente hidratado. Evitar alimentos procesados, grasos y picantes. Limitar las bebidas con cafeína, carbonatadas y alcohólicas. Limitar la ingesta de fibra a fibras solubles, comenzando con una dosis baja y aumentando gradualmente. Evitar fibras insolubles, alimentos productores de gases como las legumbres y edulcorantes. Conciencia de la intolerancia dietética. Un consejo adicional para aumentar la actividad física. |
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Comparador activo: Ejercicio aeróbico y modificación del estilo de vida
Los participantes en este grupo recibirán ejercicio aeróbico y modificación del estilo de vida.
El ejercicio aeróbico será de tres sesiones por semana durante 8 semanas.
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Todos los participantes de ambos grupos realizarán los ejercicios en la cinta de correr tres veces por semana durante ocho semanas. Los participantes caminarán en la cinta de correr a una velocidad lenta durante 5 minutos para calentar.
Después de eso, aumentarán su velocidad hasta alcanzar la frecuencia cardíaca objetivo y la mantendrán durante 20 minutos. Finalmente, caminarán en la cinta de correr durante 5 minutos a una velocidad lenta para enfriar.
Los pacientes de ambos grupos recibirán instrucciones para seguir consejos dietéticos durante 8 semanas. Esto incluye integrar un hábito alimenticio más saludable, comer a la misma hora todos los días con intervalos regulares. Nunca comer demasiado poco ni demasiado. Mantenerse adecuadamente hidratado. Evitar alimentos procesados, grasos y picantes. Limitar las bebidas con cafeína, carbonatadas y alcohólicas. Limitar la ingesta de fibra a fibras solubles, comenzando con una dosis baja y aumentando gradualmente. Evitar fibras insolubles, alimentos productores de gases como las legumbres y edulcorantes. Conciencia de la intolerancia dietética. Un consejo adicional para aumentar la actividad física. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de Puntuación de la Gravedad del Síndrome del Intestino Irritable
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El IBS-SSS es una medida válida y fiable basada en el paciente que evalúa la gravedad de los síntomas del SII mediante cinco elementos clínicamente significativos durante diez días, de la siguiente manera: (1) frecuencia y (2) gravedad del dolor abdominal; (3) grado de distensión o tensión abdominal; (4) insatisfacción con los hábitos intestinales; y (5) afectación del SII en la calidad de vida.
Una puntuación más alta indica peores condiciones.
Cada elemento se califica en una escala analógica visual (EAV) de 0 a 100, lo que da como resultado una puntuación global que oscila entre 0 y 500.
Según los datos recopilados, las puntuaciones del IBS-SSS se dividen en tres categorías: síntomas leves (de 75 a 174), síntomas moderados (de 175 a 299) y síntomas graves (de 300 a 500).
Además, una reducción de 95 puntos en las puntuaciones totales del IBS-SSS es clínicamente significativa, lo que indica una mejora de los síntomas.
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12 semanas
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Frecuencia de movimientos intestinales espontáneos completos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La defecación espontánea completa se define como la sensación de evacuación completa sin laxantes, enemas o supositorios el día de la defecación o el día anterior.
Se considera respondedor a un participante con una frecuencia semanal de defecaciones espontáneas completas de tres o más y un aumento de una o más respecto al valor basal.
Los pacientes informaron del número de sus defecaciones espontáneas completas por semana al inicio, tras la intervención y un mes después.
El cambio clínicamente importante mínimo en el número de defecaciones espontáneas completas es de 1,3 veces por semana.
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12 semanas
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Escala de Impacto de la Fatiga Modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará la versión en árabe del cuestionario.
Los 21 elementos del MFIS se dividen en tres categorías: física (nueve elementos), cognitiva (10 elementos) y psicosocial (dos elementos).
Para todos los elementos, los participantes califican su acuerdo utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 0 significa "nunca" y 4 significa "casi siempre".
La puntuación total (0-84) comprende subpuntuaciones para el funcionamiento físico (0-36), cognitivo (0-40) y psicosocial (0-8).
Una puntuación mayor indica un peor estado.
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12 semanas
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar la ansiedad y la depresión, se utilizará la versión árabe de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
La versión árabe de HADS es un instrumento válido y fiable.
HADS tiene dos subescalas (es decir, ansiedad y depresión), y cada subescala tiene 7 ítems.
Cada ítem se califica en una escala de Likert de 4 puntos (0-3).
Cada subescala tiene un rango normal de 0-7, un rango límite de 8-10 y un rango que denota depresión o ansiedad de 11-21.
El cambio clínicamente importante mínimo es de 1.17-2.13
para los síntomas de ansiedad y de 1.48-2.54
para los síntomas de depresión.
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12 semanas
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Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará el Cuestionario de Salud de 36 Ítems (SF36).
Esta escala está diseñada para medir la carga de la enfermedad y evaluar la calidad de vida de los pacientes como reflejo de su estado de salud.
Incluye 36 ítems que evalúan muchos aspectos, incluyendo el funcionamiento físico, las limitaciones de rol debido a problemas de salud física o emocional, la energía/fatiga, el bienestar emocional, el funcionamiento social, el dolor corporal y las percepciones de salud general.
El sistema de puntuación va de 0 (que representa el peor estado de salud) a 100 (que indica un estado de salud óptimo).
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12 semanas
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Estimación del nivel de cortisol
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se le pedirá a la mujer que se acueste en posición semirreclinada, con la espalda y los brazos bien apoyados.
Se limpiará la zona antecubital con alcohol.
Se extraerá una muestra de sangre de aproximadamente 5 cm de la vena antecubital a todos los sujetos mediante una jeringa estéril desechable por venopunción para determinar el nivel de cortisol plasmático.
Esto se realizará tres veces: antes de iniciar el tratamiento, al finalizar las sesiones y después de un mes como seguimiento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Hossam Kamel, professor, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades del Colon Funcionales
- Síndrome del intestino irritable
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Hipnosis
- Ejercicio
- Entrenamiento autogénico
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006320
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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