自生放松训练对成年女性肠易激综合征的影响
自主放松训练对成年女性肠易激综合征的影响
研究概览
详细说明
本研究具有重要意义，因为它探索了自主放松疗法改善肠易激综合征症状的潜力。
流行病学研究报告显示，全球肠易激综合征的患病率已接近11%。
肠易激综合征患者普遍感知生活质量下降，且抑郁症、焦虑症、恐惧症、惊恐障碍、躯体化障碍和强迫症等心理/精神障碍高发。过去这些障碍被认为是该综合征的病因学因素。目前认为精神病理障碍是一种可加重症状的共病因素。肠易激综合征患者还表现出较高的感知压力水平，且多数情况下存在睡眠障碍。
自主放松训练是一种标准化的放松技术，由舒尔茨于1930年左右开发，通过心理重复六项系统练习（沉重感、温暖感、平静规律的心脏功能、呼吸自我调节、上腹部温暖感以及前额舒适凉感）来降低交感神经张力，诱导机体整体性断开连接。自主放松训练简单易学，经过简短培训后即可轻松实践。反复练习可增强个体诱导更深层次放松的能力，并促进治疗益处的积累。
这种放松技术的作用机制在于放松反应，与应激反应相对，涉及内分泌、免疫、神经和心理系统的复杂相互作用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nisreen A Helmy, Master
- 电话号码：01118617255
- 邮箱：nichelmy93@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Afaf Botla, Professor
- 电话号码：01223141816
- 邮箱：drafafmohamed@cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- Nisreen Ashraf Helmy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据罗马IV诊断标准诊断为便秘型肠易激综合征（IBS）的患者。
其体重指数为25-30。
排除标准：
- 器质性胃肠疾病、甲状腺功能障碍、呼吸系统、肾脏、肝脏疾病。
- 妊娠、血液系统疾病、神经和精神疾病。
- 既往有胃或肠道切除史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自生放松训练结合有氧运动与生活方式调整
该组参与者将进行结合有氧运动和生活方式调整的自生放松训练。
干预将持续8周，在物理治疗师监督下每周进行一次自生放松训练。
此外，有氧运动将每周进行三次，持续8周。
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自主放松训练中的六项标准练习会让身体感到平静、温暖和沉重。
每项练习都要求患者躺下，不加特定目标地集中注意力，然后通过语言提示和视觉想象以特定方式放松身体。
在为期八周、每周一次、每次30-40分钟的自主放松训练中，该女性以半躺姿势放松，背部有支撑，双臂放松置于身体两侧。
建议该女性关注自己的呼吸，并判断呼吸是否浅或急促。
然后开始在思绪中想象任何事物。
这一项目应易于她使用且令人愉快。
两组的所有参与者将在八周内每周进行三次跑步机锻炼。参与者将以慢速在跑步机上行走5分钟进行热身。
之后，他们将提高速度直至达到目标心率并保持20分钟，最后，他们将以慢速在跑步机上行走5分钟进行冷却。
两组患者将被指导遵循为期8周的饮食建议。 这包括养成更健康的饮食习惯，每天定时进食，保持规律间隔。 既不要吃得太少也不要吃得太多。 保持适当水分摄入。 避免加工、油腻和辛辣食物。 限制咖啡因、碳酸饮料和酒精饮料的摄入。 限制纤维摄入，从低剂量开始逐渐增加可溶性纤维。 避免不溶性纤维、产气食物（如豆类）和甜味剂。 注意饮食不耐受情况。 增加身体活动的额外建议。 |
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有源比较器：有氧运动与生活方式调整
该组参与者将接受有氧运动和生活方式调整。
有氧运动将为每周三次，持续8周。
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两组的所有参与者将在八周内每周进行三次跑步机锻炼。参与者将以慢速在跑步机上行走5分钟进行热身。
之后，他们将提高速度直至达到目标心率并保持20分钟，最后，他们将以慢速在跑步机上行走5分钟进行冷却。
两组患者将被指导遵循为期8周的饮食建议。 这包括养成更健康的饮食习惯，每天定时进食，保持规律间隔。 既不要吃得太少也不要吃得太多。 保持适当水分摄入。 避免加工、油腻和辛辣食物。 限制咖啡因、碳酸饮料和酒精饮料的摄入。 限制纤维摄入，从低剂量开始逐渐增加可溶性纤维。 避免不溶性纤维、产气食物（如豆类）和甜味剂。 注意饮食不耐受情况。 增加身体活动的额外建议。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠易激综合征严重程度评分系统
大体时间：12周
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IBS-SSS是一种有效且可靠的基于患者的评估工具，通过以下五个临床意义项目评估10天内的IBS症状严重程度：（1）腹痛频率和（2）严重程度；（3）腹胀或腹部紧张程度；（4）对排便习惯的不满；（5）IBS对生活质量的影响。
评分越高表示症状越严重。
每个项目采用0至100分的视觉模拟评分法（VAS）进行评分，总分范围为0至500分。
根据收集的数据，IBS-SSS评分分为三个类别：轻度症状（75至174分）、中度症状（175至299分）和重度症状（300至500分）。
此外，IBS-SSS总分降低95分具有临床意义，表明症状得到改善。
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12周
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完全自发排便的频率
大体时间：12周
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完全自发排便被定义为在排便当天或前一天，不使用泻药、灌肠剂或栓剂，有完全排空感。
每周完全自发排便频率达到三次或以上，且较基线增加一次或以上的参与者被视为应答者。
患者在基线、干预后及一个月后报告了每周完全自发排便的次数。
完全自发排便次数的最小临床重要变化为每周1.3次。
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12周
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改良疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间：12周
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将使用问卷的阿拉伯语版本。
MFIS中的21个项目分为三个类别：身体功能（九项）、认知功能（十项）和心理社会功能（两项）。
对于所有项目，参与者使用5点李克特量表评价他们的同意程度，其中0表示“从不”，4表示“几乎总是”。
总分（0-84）包括身体功能（0-36）、认知功能（0-40）和心理社会功能（0-8）的子分数。
分数越高表示情况越差。
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12周
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医院焦虑抑郁量表（HADS）
大体时间：12周
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为评估焦虑和抑郁，将使用阿拉伯语版医院焦虑抑郁量表（HADS）。
阿拉伯语版HADS是有效且可靠的测量工具。
HADS包含两个子量表（即焦虑和抑郁），每个子量表有7个条目。
每个条目采用4点李克特量表评分（0-3分）。
每个子量表的正常范围为0-7分，临界范围为8-10分，表示抑郁或焦虑的范围为11-21分。
焦虑症状的最小临床重要变化值为1.17-2.13分，
抑郁症状的最小临床重要变化值为1.48-2.54分。
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12周
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生活质量评估
大体时间：12周
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将使用三十六项健康调查简表（SF36）。
该量表旨在测量疾病负担，并评估患者的生活质量，以反映其健康状况。
它包括36个项目，评估多个方面，包括身体功能、因身体或情绪健康问题导致的角色限制、精力/疲劳、情绪健康、社会功能、身体疼痛和总体健康感知。
评分系统范围从0（代表最差的健康状况）到100（表示最佳的健康状态）。
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12周
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皮质醇水平评估
大体时间：12周
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女性将被要求采取半卧位，背部和手臂得到良好支撑。
用酒精清洁肘前区。
所有受试者将通过静脉穿刺，使用一次性无菌注射器从肘前静脉抽取约5毫升血液样本，以测定血浆皮质醇水平。
此操作将进行三次：治疗开始前、疗程结束后以及一个月后作为随访。
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：khadyga Abdul Aziz, Professor、Cairo University
- 研究主任：Hossam Kamel, professor、Al-Azhar University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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