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자가이완 훈련이 성인 여성의 과민성 대장증후군에 미치는 영향

2026년 4월 10일 업데이트: Nisreen Ashraf, Cairo University

성인 여성의 과민성 대장 증후군에 대한 자율 훈련 이완법의 효과

이 연구는 성인 여성의 과민성 대장 증후군에 대한 자율적 이완 훈련의 효과를 결정하기 위해 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 자율 이완법이 과민성 대장 증후군 증상을 개선할 수 있는 잠재력을 탐구한다는 점에서 의미가 있습니다.

역학 연구에 따르면 IBS의 유병률이 전 세계적으로 11%에 가까워지고 있습니다.

과민성 대장 증후군 환자는 삶의 질 저하 인식과 우울증, 불안, 공포증, 공황, 신체화 및 강박 장애와 같은 심리적/정신과적 장애의 높은 유병률을 보이며, 과거에는 이러한 장애가 증후군의 원인 요인으로 간주되었습니다. 심리적 장애는 현재 증상을 악화시킬 수 있는 공존 요인으로 생각됩니다. 과민성 대장 증후군 환자는 또한 높은 수준의 인지된 스트레스와 대부분의 경우 수면 장애를 가지고 있습니다.

자율 이완 훈련(ART)은 1930년경 슐츠가 개발한 표준화된 이완 기법으로, 여섯 가지 체계적인 운동(무거움, 따뜻함, 차분하고 규칙적인 심장 기능, 호흡의 자기 조절, 상복부 부위의 따뜻함, 이마의 쾌적한 시원함)을 정신적으로 반복하여 교감 신경 긴장을 감소시키고 유기체의 일반적인 단절을 유도합니다. ART는 배우기 쉽고 짧은 훈련 후에 쉽게 실천할 수 있습니다. 운동의 반복적인 실천은 개인이 더 깊은 이완을 유도하는 능력을 증가시키고 치료적 이점의 축적을 촉진합니다.

이 이완 기법의 작용 메커니즘은 스트레스 반응과 반대되는 이완 반응에 있으며, 이는 내분비, 면역, 신경학적 및 심리적 시스템의 복잡한 상호작용을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Nisreen Ashraf Helmy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 로마 IV 진단 기준에 따른 변비 우세형 과민성 장 증후군(IBS)으로 진단된 환자.

체질량 지수 25-30.

제외 기준:

  • 기질성 위장관 장애, 갑상선 기능 이상, 호흡기, 신장, 간 장애.
  • 임신, 혈액 질환, 신경 및 정신 질환.
  • 위 또는 장 절제술 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자율 이완 훈련과 유산소 운동 및 생활습관 개선
이 그룹의 참가자들은 유산소 운동과 생활습관 개선을 병행한 자율이완 훈련을 수행할 것입니다. 중재는 8주간 지속되며, 물리치료사의 감독 하에 주 1회 자율이완 훈련 세션이 진행됩니다. 또한, 유산소 운동은 8주간 주 3회 실시됩니다.
다른: 자가 이완 훈련
자율이완 훈련의 여섯 가지 표준 운동은 몸이 차분하고 따뜻하며 무겁게 느껴지도록 합니다. 각 운동은 환자가 누워서 특별한 목표 없이 집중한 다음, 언어적 단서와 시각적 상상을 사용하여 특정 방식으로 그녀의 몸을 이완시키는 것을 포함합니다. 이 여성은 8주간의 자율이완 훈련 동안 등받이가 있는 반누운 자세로 편안히 누워 양팔을 몸 옆에 편안하게 놓고 있었으며, 이 훈련은 매주 1회, 30-40분 동안 진행되었습니다. 이 여성은 호흡에 집중하고 호흡이 얕거나 빠른지 확인하도록 권고받았습니다. 그런 다음 생각 속에 있는 무엇이든 시각화하기 시작합니다. 이 항목은 그녀가 사용하기 쉽고 즐거워야 합니다.
다른: 유산소 운동
두 그룹의 모든 참가자는 8주 동안 주 3회 러닝머신 운동을 수행합니다. 참가자는 5분 동안 느린 속도로 러닝머신에서 걷기를 하여 워밍업을 합니다. 그 후, 목표 심박수에 도달할 때까지 속도를 높이고 20분 동안 유지합니다. 마지막으로, 5분 동안 느린 속도로 러닝머신에서 걷기를 하여 쿨다운을 합니다.
다른: 라이프스타일 변경

두 그룹의 환자들은 8주 동안 식이 조언을 따르도록 지시받을 것입니다. 이것은 건강한 식습관 통합, 매일 같은 시간에 규칙적인 간격으로 식사하기를 포함합니다.

너무 적거나 너무 많이 먹지 마십시오. 적절하게 수분을 유지하십시오. 가공 식품, 지방이 많은 음식, 매운 음식을 피하십시오. 카페인, 탄산음료, 알코올 음료를 제한하십시오. 식이섬유 섭취를 가용성 섬유로 제한하고 낮은 용량으로 시작하여 점진적으로 늘리십시오.

불용성 섬유, 콩과 같은 가스 생성 식품, 감미료를 피하십시오. 식이 불내성에 대한 인식. 신체 활동 증가를 위한 추가 조언.
활성 비교기: 유산소 운동과 생활 습관 개선
이 그룹의 참가자들은 유산소 운동과 생활습관 개선을 받게 됩니다. 유산소 운동은 8주 동안 주당 3회 실시됩니다.
다른: 유산소 운동
두 그룹의 모든 참가자는 8주 동안 주 3회 러닝머신 운동을 수행합니다. 참가자는 5분 동안 느린 속도로 러닝머신에서 걷기를 하여 워밍업을 합니다. 그 후, 목표 심박수에 도달할 때까지 속도를 높이고 20분 동안 유지합니다. 마지막으로, 5분 동안 느린 속도로 러닝머신에서 걷기를 하여 쿨다운을 합니다.
다른: 라이프스타일 변경

두 그룹의 환자들은 8주 동안 식이 조언을 따르도록 지시받을 것입니다. 이것은 건강한 식습관 통합, 매일 같은 시간에 규칙적인 간격으로 식사하기를 포함합니다.

너무 적거나 너무 많이 먹지 마십시오. 적절하게 수분을 유지하십시오. 가공 식품, 지방이 많은 음식, 매운 음식을 피하십시오. 카페인, 탄산음료, 알코올 음료를 제한하십시오. 식이섬유 섭취를 가용성 섬유로 제한하고 낮은 용량으로 시작하여 점진적으로 늘리십시오.

불용성 섬유, 콩과 같은 가스 생성 식품, 감미료를 피하십시오. 식이 불내성에 대한 인식. 신체 활동 증가를 위한 추가 조언.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과민성 대장 증후군 중증도 평가 시스템
기간: 12주
IBS-SSS는 10일 동안 다섯 가지 임상적으로 의미 있는 항목을 통해 IBS 증상의 심각도를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 환자 중심 측정 도구입니다. 항목은 다음과 같습니다: (1) 복통의 빈도와 (2) 심각도; (3) 복부 팽만감 또는 조임 정도; (4) 배변 습관에 대한 불만족도; (5) 삶의 질에 미치는 IBS의 영향. 점수가 높을수록 상태가 더 나쁨을 나타냅니다. 각 항목은 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되며, 이는 0에서 500까지의 전체 점수로 이어집니다. 수집된 데이터를 바탕으로 IBS-SSS 점수는 세 가지 범주로 구분됩니다: 경미한 증상(75~174), 중등도 증상(175~299), 심한 증상(300~500). 또한, IBS-SSS 총 점수의 95점 감소는 임상적으로 의미 있는 것으로, 증상 개선을 나타냅니다.
12주
자발적인 완전 배변 빈도
기간: 12주
완전 자발 배변은 배변 당일 또는 전날 완하제, 관장제 또는 좌약을 사용하지 않고 완전 배출감을 느끼는 것으로 정의됩니다. 주당 완전 자발 배변 빈도가 3회 이상이며 기준치보다 1회 이상 증가한 참가자는 반응자로 간주됩니다. 환자들은 기준 시점, 중재 후 및 한 달 후에 주당 완전 자발 배변 횟수를 보고했습니다. 완전 자발 배변 횟수의 최소 임상적 중요 변화는 주당 1.3회입니다.
12주
수정 피로 영향 척도 (MFIS)
기간: 12주
설문지의 아랍어 버전이 사용됩니다. MFIS의 21개 항목은 신체(9개 항목), 인지(10개 항목), 심리사회적(2개 항목)의 세 가지 범주로 나뉩니다. 모든 항목에 대해 참가자는 5점 리커트 척도를 사용하여 동의 정도를 평가하며, 0은 "전혀 아니다", 4는 "거의 항상"을 의미합니다. 총 점수(0-84)는 신체 기능(0-36), 인지 기능(0-40), 심리사회적 기능(0-8)에 대한 하위 점수로 구성됩니다. 점수가 높을수록 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
12주
병원 불안 및 우울 척도 (HADS)
기간: 12주
불안과 우울을 평가하기 위해 아랍어 버전의 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용합니다. 아랍어 버전 HADS는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. HADS에는 두 개의 하위 척도(즉, 불안과 우울)가 있으며, 각 하위 척도는 7개의 문항으로 구성됩니다. 각 문항은 4점 리커트 척도(0-3)로 평가됩니다. 각 하위 척도는 0-7점의 정상 범위, 8-10점의 경계선 범위, 그리고 11-21점의 불안 또는 우울을 나타내는 범위를 가지고 있습니다. 불안 증상의 최소 임상적 중요 변화는 1.17-2.13점이며, 우울 증상의 경우 1.48-2.54점입니다.
12주
삶의 질 평가
기간: 12주
36항목 단축형 건강 설문지(SF36)가 사용됩니다. 이 척도는 질병 부담을 측정하고 환자의 건강 상태를 반영한 삶의 질(QOL)을 평가하도록 설계되었습니다. 신체 기능, 신체적 또는 정서적 건강 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 안녕감, 사회적 기능, 신체 통증 및 일반 건강 인식을 포함한 많은 측면을 평가하는 36개의 항목을 포함합니다. 점수 체계는 0(가장 나쁜 건강 상태를 나타냄)에서 100(최적의 건강 상태를 나타냄)까지의 범위입니다.
12주
코티솔 수준 추정
기간: 12주
여성은 등과 팔이 잘 받쳐진 반누운 자세로 누워있도록 요청받을 것입니다. 주관절 부위를 알코올로 닦습니다. 모든 대상자로부터 일회용 멸균 주사기로 정맥천자를 통해 주관절 정맥에서 약 5cm의 혈액 샘플을 채취하여 혈장 코르티솔 수치를 측정할 것입니다. 이는 치료 시작 전, 세션 종료 후, 그리고 1개월 후 추적 관찰 시 총 세 번 시행될 것입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
  • 연구 책임자: Hossam Kamel, professor, Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/006320

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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