Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'entraînement à la relaxation autogène sur le syndrome du côlon irritable chez les femmes adultes

10 avril 2026 mis à jour par: Nisreen Ashraf, Cairo University
Cette étude sera menée pour déterminer l'effet de l'entraînement à la relaxation autogène sur le syndrome du côlon irritable chez les femmes adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est significative car elle explore le potentiel de la relaxation autogène pour améliorer les symptômes du syndrome du côlon irritable.

Les études épidémiologiques ont rapporté que la prévalence du SCI approche 11 % à l'échelle mondiale.

Les patients atteints du syndrome du côlon irritable ont une perception d'une qualité de vie réduite et une forte présence de troubles psychologiques/psychiatriques tels que la dépression, l'anxiété, les phobies, les crises de panique, la somatisation et le trouble obsessionnel, et dans le passé, ces troubles étaient considérés comme un facteur étiologique du syndrome. Le trouble psychopathologique est actuellement considéré comme un facteur comorbide qui peut exacerber les symptômes. Les patients atteints du syndrome du côlon irritable présentent également un niveau élevé de stress perçu et dans la plupart des cas, des troubles du sommeil.

L'entraînement à la relaxation autogène (ART) est une technique de relaxation standardisée développée par Schultz vers 1930 qui utilise la répétition mentale de six exercices systématiques (lourdeur, chaleur, fonction cardiaque calme et régulière, autorégulation de la respiration, chaleur dans la zone de l'abdomen supérieur et refroidissement agréable du front) pour diminuer le tonus sympathique et induire une déconnexion générale de l'organisme. L'ART est simple à apprendre et facile à pratiquer après une brève formation. La pratique répétée des exercices augmente la capacité de la personne à induire une relaxation toujours plus profonde et favorise l'accumulation de bénéfices thérapeutiques.

Le mécanisme d'action de cette technique de relaxation réside dans la réponse de relaxation, par opposition à la réponse au stress, qui implique une interaction complexe des systèmes endocrinien, immunitaire, neurologique et psychologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Nisreen Ashraf Helmy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués avec un syndrome de l'intestin irritable (SII) selon les critères diagnostiques de Rome IV pour le SII à prédominance de constipation.

Leur indice de masse corporelle est de 25 à 30.

Critères d'exclusion :

  • Trouble gastro-intestinal organique, dysfonction thyroïdienne, trouble respiratoire, rénal ou hépatique.
  • Grossesse, maladie hématologique, maladie neurologique et psychiatrique.
  • Antécédents d'excision gastrique ou intestinale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à la relaxation autogène avec exercice aérobique et modification du mode de vie
Les participants de ce groupe pratiqueront l'entraînement à la relaxation autogène avec exercice aérobique et modification du mode de vie. L'intervention durera 8 semaines, avec des séances d'entraînement à la relaxation autogène menées une fois par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute. En outre, l'exercice aérobique aura lieu trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Autre: Entraînement à la relaxation autogène
Les six exercices standard de l'entraînement à la relaxation autogène provoquent une sensation de calme, de chaleur et de lourdeur dans le corps. Chaque exercice implique que la patiente soit allongée, qu'elle se concentre sans objectif particulier, puis qu'elle utilise des indices verbaux et son imagination visuelle pour détendre son corps d'une manière spécifique. La femme s'est détendue en position semi-allongée avec le dos soutenu et les deux bras relâchés le long du corps pendant l'entraînement à la relaxation autogène de huit semaines, qui durait 30 à 40 minutes, une séance par semaine. Il a été conseillé à la femme de se concentrer sur sa respiration et d'identifier si elle était superficielle ou rapide. Puis commencer à visualiser n'importe quoi dans ses pensées. Cet élément devrait être facile à utiliser et agréable pour elle.
Autre: Exercices aérobiques
Tous les participants des deux groupes effectueront les exercices sur tapis roulant trois fois par semaine pendant huit semaines. Les participants marcheront sur le tapis roulant à une vitesse lente pendant 5 minutes pour s'échauffer. Ensuite, ils augmenteront leur vitesse jusqu'à atteindre la fréquence cardiaque cible et la maintiendront pendant 20 minutes. Enfin, ils marcheront sur le tapis roulant pendant 5 minutes à une vitesse lente pour se refroidir.
Autre: Modification du mode de vie

Les patients des deux groupes recevront des instructions pour suivre des conseils diététiques pendant 8 semaines. Cela inclut l'intégration d'une habitude alimentaire plus saine, en prenant les repas à la même heure chaque jour à intervalles réguliers.

Ne jamais manger trop peu ou trop. Maintenir une hydratation adéquate. Éviter les aliments transformés, gras et épicés. Limiter la consommation de boissons caféinées, gazeuses et alcoolisées. Limiter l'apport en fibres aux fibres solubles en commençant par une faible dose et en augmentant progressivement.

Éviter les fibres insolubles, les aliments producteurs de gaz comme les haricots, et les édulcorants. Être conscient des intolérances alimentaires. Un conseil supplémentaire pour augmenter l'activité physique.
Comparateur actif: Exercice aérobique et modification du mode de vie
Les participants de ce groupe recevront de l'exercice aérobique et une modification du mode de vie. L'exercice aérobique sera de trois séances par semaine pendant 8 semaines.
Autre: Exercices aérobiques
Tous les participants des deux groupes effectueront les exercices sur tapis roulant trois fois par semaine pendant huit semaines. Les participants marcheront sur le tapis roulant à une vitesse lente pendant 5 minutes pour s'échauffer. Ensuite, ils augmenteront leur vitesse jusqu'à atteindre la fréquence cardiaque cible et la maintiendront pendant 20 minutes. Enfin, ils marcheront sur le tapis roulant pendant 5 minutes à une vitesse lente pour se refroidir.
Autre: Modification du mode de vie

Les patients des deux groupes recevront des instructions pour suivre des conseils diététiques pendant 8 semaines. Cela inclut l'intégration d'une habitude alimentaire plus saine, en prenant les repas à la même heure chaque jour à intervalles réguliers.

Ne jamais manger trop peu ou trop. Maintenir une hydratation adéquate. Éviter les aliments transformés, gras et épicés. Limiter la consommation de boissons caféinées, gazeuses et alcoolisées. Limiter l'apport en fibres aux fibres solubles en commençant par une faible dose et en augmentant progressivement.

Éviter les fibres insolubles, les aliments producteurs de gaz comme les haricots, et les édulcorants. Être conscient des intolérances alimentaires. Un conseil supplémentaire pour augmenter l'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation de la sévérité du syndrome de l'intestin irritable
Délai: 12 semaines
L'IBS-SSS est une mesure valide et fiable basée sur le patient qui évalue la gravité des symptômes du SII à travers cinq items cliniquement significatifs sur dix jours, comme suit : (1) fréquence et (2) gravité de la douleur abdominale ; (3) degré de distension ou de tension abdominale ; (4) insatisfaction concernant les habitudes intestinales ; et (5) impact du SII sur la qualité de vie. Un score plus élevé indique des conditions plus graves. Chaque item est évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, ce qui donne un score global allant de 0 à 500. Sur la base des données collectées, les scores de l'IBS-SSS sont divisés en trois catégories : symptômes légers (de 75 à 174), symptômes modérés (de 175 à 299) et symptômes sévères (de 300 à 500). De plus, une réduction de 95 points du score total de l'IBS-SSS est cliniquement significative, indiquant une amélioration des symptômes.
12 semaines
Fréquence des selles spontanées complètes
Délai: 12 semaines
Les selles spontanées complètes sont définies comme une sensation d'évacuation complète sans laxatifs, lavements ou suppositoires le jour de la selle ou le jour précédent. Un participant ayant une fréquence hebdomadaire de selles spontanées complètes de trois ou plus et une augmentation d'une ou plusieurs par rapport à la valeur de base est considéré comme un répondeur. Les patients ont déclaré le nombre de leurs selles spontanées complètes par semaine au départ, après l'intervention et un mois plus tard. Le changement cliniquement important minimal du nombre de selles spontanées complètes est de 1,3 fois par semaine.
12 semaines
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: 12 semaines
La version arabe du questionnaire sera utilisée. Les 21 items du MFIS sont divisés en trois catégories : physique (neuf items), cognitive (10 items) et psychosociale (deux items). Pour tous les items, les participants évaluent leur accord à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points, où 0 signifie « jamais » et 4 signifie « presque toujours ». Le score total (0-84) comprend des sous-scores pour le fonctionnement physique (0-36), cognitif (0-40) et psychosocial (0-8). Un score plus élevé indique une situation plus défavorable.
12 semaines
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 12 semaines
Pour évaluer l'anxiété et la dépression, la version arabe de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) sera utilisée. La version arabe du HADS est un instrument valide et fiable. Le HADS comporte deux sous-échelles (à savoir, l'anxiété et la dépression), et chaque sous-échelle compte 7 items. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points (0-3). Chaque sous-échelle a une plage normale de 0-7, une plage limite de 8-10, et une plage indiquant une dépression ou une anxiété de 11-21. Le changement cliniquement important minimal est de 1,17-2,13 pour les symptômes d'anxiété et de 1,48-2,54 pour les symptômes de dépression.
12 semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 12 semaines
Le questionnaire de santé en 36 items (SF36) sera utilisé. Cette échelle est conçue pour mesurer la charge de la maladie et évaluer la qualité de vie (QOL) des patients comme reflet de leur état de santé. Il comprend 36 items évaluant de nombreux aspects, notamment le fonctionnement physique, les restrictions de rôle dues à des problèmes de santé physique ou émotionnelle, l'énergie/fatigue, le bien-être émotionnel, le fonctionnement social, les douleurs corporelles et les perceptions générales de la santé. Le système de notation va de 0 (représentant l'état de santé le plus mauvais) à 100 (indiquant un état de santé optimal).
12 semaines
Estimation du taux de cortisol
Délai: 12 semaines
La femme sera invitée à s'allonger en position demi-assise, avec le dos et les bras bien soutenus. La région antécubitale sera nettoyée à l'alcool. Un échantillon de sang d'environ 5 cm sera prélevé de la veine antécubitale chez tous les sujets à l'aide d'une seringue stérile jetable par ponction veineuse pour déterminer le taux de cortisol plasmatique. Cela sera effectué trois fois : avant le début du traitement, après la fin des séances et après un mois pour le suivi.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
  • Directeur d'études: Hossam Kamel, professor, Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/006320

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner