Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv autogenní relaxační tréninkové metody na syndrom dráždivého tračníku u dospělých žen

10. dubna 2026 aktualizováno: Nisreen Ashraf, Cairo University

Vliv autogenního relaxačního tréninku na syndrom dráždivého tračníku u dospělých žen

Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku autogenního relaxačního tréninku na syndrom dráždivého tračníku u dospělých žen.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je významná, protože zkoumá potenciál autogenní relaxace ke zlepšení příznaků syndromu dráždivého tračníku.

Epidemiologické studie uvádějí, že prevalence IBS se celosvětově blíží 11 %.

Pacienti se syndromem dráždivého tračníku vnímají sníženou kvalitu života a mají vysoký výskyt psychologických/psychiatrických poruch, jako jsou deprese, úzkost, fobie, panika, somatizace a obsedantní porucha, a v minulosti byly tyto poruchy považovány za etiologický faktor syndromu. Psychopatologická porucha je v současné době považována za komorbidní faktor, který může zhoršovat příznaky. Pacienti se syndromem dráždivého tračníku také mají vysokou úroveň vnímaného stresu a ve většině případů poruchy spánku.

Trénink autogenní relaxace (ART) je standardizovaná relaxační technika vyvinutá Schulzem kolem roku 1930, která využívá mentální opakování šesti systematických cvičení (tíha, teplo, klid a pravidelná funkce srdce, samoregulace dýchání, teplo v oblasti horní části břicha a příjemné ochlazení čela) ke snížení sympatického tonu a vyvolání obecného odpojení organismu. ART je jednoduché se naučit a snadno se praktikuje po krátkém tréninku. Opakovaná praxe cvičení zvyšuje schopnost osoby vyvolat stále hlubší relaxaci a podporuje hromadění terapeutických přínosů.

Mechanismus účinku této relaxační techniky spočívá v relaxační reakci, na rozdíl od stresové reakce, která zahrnuje složitou interakci endokrinního, imunitního, neurologického a psychologického systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nisreen Ashraf Helmy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou syndromu dráždivého tračníku (IBS) na základě diagnostických kritérií Rome IV pro IBS s převahou zácpy.

Jejich index tělesné hmotnosti 25-30.

Vylučovací kritéria:

  • Organická gastrointestinální porucha, dysfunkce štítné žlázy, respirační, renální, jaterní porucha.
  • Těhotenství, hematologické onemocnění, neurologické a psychiatrické onemocnění.
  • Předchozí anamnéza resekce žaludku nebo střev.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Autogenní relaxační trénink s aerobním cvičením a úpravou životního stylu
Účastníci v této skupině budou praktikovat autogenní relaxační trénink v kombinaci s aerobním cvičením a úpravou životního stylu. Intervence bude trvat 8 týdnů, přičemž sezení autogenního relaxačního tréninku budou probíhat jednou týdně pod dohledem fyzioterapeuta. Kromě toho bude aerobní cvičení probíhat třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Autogenní relaxační trénink
Šest standardních cvičení v autogenním relaxačním tréninku vyvolává v těle pocit klidu, tepla a tíhy. Každé cvičení zahrnuje, že pacient leží, soustředí se bez konkrétního cíle, a poté využívá verbální podněty a vizuální představivost, aby uvolnila své tělo určitým způsobem. Žena se uvolnila v pololeže s podepřenými zády a oběma pažemi uvolněnými podél těla během osmitýdenního autogenního relaxačního tréninku, který trval 30–40 minut, jednou týdně. Ženě bylo doporučeno soustředit se na své dýchání a zjistit, zda je povrchní nebo rychlé. Poté začít vizualizovat cokoli ve svých myšlenkách. Tato položka by pro ni měla být snadno použitelná a příjemná.
Jiný: Aerobní cvičení
Všichni účastníci v obou skupinách budou provádět cvičení na běžeckém pásu třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Účastníci budou chodit na běžeckém pásu pomalou rychlostí po dobu 5 minut, aby se zahřáli. Poté zvýší svou rychlost, dokud nedosáhnou cílové srdeční frekvence, a udrží ji po dobu 20 minut. Nakonec budou chodit na běžeckém pásu pomalou rychlostí po dobu 5 minut, aby se zchladili.
Jiný: Modifikace životního stylu

Pacienti v obou skupinách budou instruováni, aby po dobu 8 týdnů dodržovali dietní doporučení. To zahrnuje začlenění zdravějších stravovacích návyků, konzumaci jídla ve stejnou dobu každý den v pravidelných intervalech.

Nikdy nejezte příliš málo ani příliš mnoho. Udržujte správnou hydrataci. Vyhněte se zpracovaným, tučným a kořeněným jídlům. Omezte kofeinové, sycené a alkoholické nápoje. Omezte příjem vlákniny na rozpustné vlákniny, začněte s nízkou dávkou a postupně ji zvyšujte.

Vyhýbejte se nerozpustné vláknině, nadýmavým potravinám jako jsou fazole a sladidlům. Uvědomění si dietních intolerancí. Další rada pro zvýšení fyzické aktivity.
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení a úprava životního stylu
Účastníci v této skupině budou podstupovat aerobní cvičení a úpravu životního stylu. Aerobní cvičení bude probíhat třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Aerobní cvičení
Všichni účastníci v obou skupinách budou provádět cvičení na běžeckém pásu třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Účastníci budou chodit na běžeckém pásu pomalou rychlostí po dobu 5 minut, aby se zahřáli. Poté zvýší svou rychlost, dokud nedosáhnou cílové srdeční frekvence, a udrží ji po dobu 20 minut. Nakonec budou chodit na běžeckém pásu pomalou rychlostí po dobu 5 minut, aby se zchladili.
Jiný: Modifikace životního stylu

Pacienti v obou skupinách budou instruováni, aby po dobu 8 týdnů dodržovali dietní doporučení. To zahrnuje začlenění zdravějších stravovacích návyků, konzumaci jídla ve stejnou dobu každý den v pravidelných intervalech.

Nikdy nejezte příliš málo ani příliš mnoho. Udržujte správnou hydrataci. Vyhněte se zpracovaným, tučným a kořeněným jídlům. Omezte kofeinové, sycené a alkoholické nápoje. Omezte příjem vlákniny na rozpustné vlákniny, začněte s nízkou dávkou a postupně ji zvyšujte.

Vyhýbejte se nerozpustné vláknině, nadýmavým potravinám jako jsou fazole a sladidlům. Uvědomění si dietních intolerancí. Další rada pro zvýšení fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skórovací systém závažnosti syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: 12 týdnů
IBS-SSS je platný a spolehlivý pacientům založený nástroj, který hodnotí závažnost příznaků IBS prostřednictvím pěti klinicky významných položek po dobu deseti dnů, a to následovně: (1) četnost a (2) závažnost bolesti břicha; (3) stupeň nadýmání nebo napětí břicha; (4) nespokojenost s vyprazdňováním; a (5) vliv IBS na kvalitu života. Vyšší skóre značí horší stav. Každá položka je hodnocena na vizuální analogové škále (VAS) od 0 do 100, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 500. Na základě shromážděných dat se skóre IBS-SSS dělí do tří kategorií: mírné příznaky (od 75 do 174), středně závažné příznaky (od 175 do 299) a závažné příznaky (od 300 do 500). Navíc snížení celkového skóre IBS-SSS o 95 bodů je klinicky významné a naznačuje zlepšení příznaků.
12 týdnů
Frekvence úplných spontánních stolic
Časové okno: 12 týdnů
Kompletní spontánní stolice je definována jako pocit úplného vyprázdnění bez použití projímadel, klystýrů nebo čípků v den stolice nebo předchozí den. Účastník s týdenní frekvencí kompletních spontánních stolic tři a více a zvýšením o jednu nebo více od výchozí hodnoty je považován za respondenta. Pacienti uvedli počet svých kompletních spontánních stolic týdně při výchozím měření, po intervenci a o měsíc později. Minimální klinicky významná změna v počtu kompletních spontánních stolic je 1,3krát týdně.
12 týdnů
Modifikovaná škála dopadů únavy (MFIS)
Časové okno: 12 týdnů
Bude použita arabská verze dotazníku. 21 položek v MFIS je rozděleno do tří kategorií: fyzické (devět položek), kognitivní (deset položek) a psychosociální (dvě položky). Pro všechny položky účastníci hodnotí svůj souhlas pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 0 znamená "nikdy" a 4 znamená "téměř vždy". Celkové skóre (0-84) se skládá z dílčích skóre pro fyzické (0-36), kognitivní (0-40) a psychosociální (0-8) fungování. Vyšší skóre znamená horší stav.
12 týdnů
Škála úzkosti a deprese pro nemocnice (HADS)
Časové okno: 12 týdnů
Pro hodnocení úzkosti a deprese bude použita arabská verze Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Arabská verze HADS je platný a spolehlivý nástroj. HADS má dvě subškály (tj. úzkost a deprese) a každá subškála má 7 položek. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále (0-3). Každá subškála má normální rozsah 0-7, hraniční rozsah 8-10 a rozsah označující depresi nebo úzkost 11-21. Minimální klinicky významná změna je 1,17-2,13 pro příznaky úzkosti a 1,48-2,54 pro příznaky deprese.
12 týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: 12 týdnů
Bude použito šestatřicetibodové dotazníkové šetření o zdravotním stavu (SF36). Tato škála je navržena k měření zátěže onemocnění a k hodnocení kvality života pacientů jako odrazu jejich zdravotního stavu. Zahrnuje 36 položek, které hodnotí mnoho aspektů, včetně fyzického fungování, omezení rolí v důsledku fyzických nebo emocionálních zdravotních problémů, energie/únavy, emoční pohody, sociálního fungování, tělesné bolesti a obecných vnímání zdraví. Systém bodování se pohybuje od 0 (představuje nejhorší zdravotní stav) do 100 (znamená optimální zdravotní stav).
12 týdnů
Odhad hladiny kortizolu
Časové okno: 12 týdnů
Ženě bude požádáno, aby ležela v polosedu, s dobře podepřenými zády a pažemi. Oblast loketní jamky bude vyčištěna alkoholem. Vzorek krve o objemu asi 5 cm³ bude odebrán ze žíly v loketní jamce všem subjektům pomocí jednorázové sterilní injekční stříkačky venepunkcí ke stanovení hladiny kortizolu v plazmě. Toto bude provedeno třikrát: před zahájením léčby, po ukončení sezení a po jednom měsíci jako následná kontrola.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Hossam Kamel, Professor, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006320

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Autogenní relaxační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit