Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu relaksacji autogennej na zespół jelita drażliwego u dorosłych kobiet

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nisreen Ashraf, Cairo University

Wpływ treningu autogenicznego relaksacji na zespół jelita drażliwego u dorosłych kobiet

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu treningu autogennej relaksacji na zespół jelita drażliwego u dorosłych kobiet.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest istotne, ponieważ bada potencjał relaksacji autogennej w łagodzeniu objawów zespołu jelita drażliwego.

Badania epidemiologiczne wykazały, że częstość występowania ZJD na świecie zbliża się do 11%.

Pacjenci z zespołem jelita drażliwego odczuwają obniżoną jakość życia i często występują u nich zaburzenia psychiczne/psychiatryczne, takie jak depresja, lęk, fobie, ataki paniki, somatyzacja i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, a w przeszłości uważano, że te zaburzenia są czynnikiem etiologicznym zespołu. Obecnie uważa się, że zaburzenia psychopatologiczne są czynnikiem współistniejącym, który może nasilać objawy. Pacjenci z zespołem jelita drażliwego mają również wysoki poziom odczuwanego stresu, a w większości przypadków występują u nich zaburzenia snu.

Trening relaksacji autogennej (ART) to ustandaryzowana technika relaksacyjna opracowana przez Schulza około 1930 roku, która polega na mentalnym powtarzaniu sześciu systematycznych ćwiczeń (ciężkość, ciepło, spokojna i regularna praca serca, samoregulacja oddechu, ciepło w okolicy nadbrzusza oraz przyjemne ochłodzenie czoła) w celu zmniejszenia napięcia współczulnego i wywołania ogólnego rozluźnienia organizmu. ART jest łatwy do nauczenia i prosty w praktyce po krótkim przeszkoleniu. Powtarzane ćwiczenia zwiększają zdolność osoby do wywoływania coraz głębszego relaksu i sprzyjają kumulacji korzyści terapeutycznych.

Mechanizm działania tej techniki relaksacyjnej polega na reakcji relaksacyjnej, w przeciwieństwie do reakcji na stres, która obejmuje złożoną interakcję układów hormonalnego, immunologicznego, neurologicznego i psychologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Nisreen Ashraf Helmy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem zespołu jelita drażliwego (IBS) na podstawie kryteriów diagnostycznych Rzym IV dla IBS z przewagą zaparć.

Ich wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 25-30.

Kryteria wyłączenia:

  • Organiczna choroba przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności tarczycy, choroby układu oddechowego, nerek, wątroby.
  • Ciaża, choroby hematologiczne, choroby neurologiczne i psychiatryczne.
  • Przebyte wycięcie żołądka lub jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Autogeniczne treningi relaksacyjne z ćwiczeniami aerobowymi i modyfikacją stylu życia
Uczestnicy w tej grupie będą praktykować trening relaksacji autogennej wraz z ćwiczeniami aerobowymi i modyfikacją stylu życia. Interwencja będzie trwać 8 tygodni, z sesjami treningu relaksacji autogennej przeprowadzanymi raz w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty. Dodatkowo, ćwiczenia aerobowe będą odbywać się trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Trening relaksacji autogennej
Sześć standardowych ćwiczeń w treningu relaksacji autogennej sprawia, że ciało odczuwa spokój, ciepło i ciężar. Każde ćwiczenie polega na tym, że pacjentka leży, koncentruje się bez konkretnego celu, a następnie wykorzystuje werbalne wskazówki i wyobraźnię wizualną, aby zrelaksować swoje ciało w określony sposób. Kobieta relaksowała się w pozycji półleżącej z podpartymi plecami i oboma rękami rozluźnionymi wzdłuż ciała podczas ośmiotygodniowego treningu relaksacji autogennej, który trwał 30-40 minut, raz w tygodniu. Kobiecie zalecono skupienie się na oddechu i określenie, czy jest płytki, czy szybki. Następnie zaczęła wizualizować cokolwiek w swoich myślach. Ten przedmiot powinien być dla niej łatwy w użyciu i przyjemny.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Wszyscy uczestnicy w obu grupach będą wykonywać ćwiczenia na bieżni trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Uczestnicy będą chodzić na bieżni w wolnym tempie przez 5 minut, aby się rozgrzać. Następnie zwiększą prędkość, aż osiągną docelowe tętno i utrzymają je przez 20 minut. Na koniec będą chodzić na bieżni przez 5 minut w wolnym tempie, aby się ochłodzić.
Inny: Modyfikacja stylu życia

Pacjenci w obu grupach otrzymają instrukcje przestrzegania porad dietetycznych przez 8 tygodni. Obejmuje to wprowadzenie zdrowszych nawyków żywieniowych, spożywanie posiłków o tej samej porze każdego dnia w regularnych odstępach.

Nigdy nie jeść zbyt mało ani zbyt dużo. Utrzymanie odpowiedniego nawodnienia. Unikanie przetworzonej, tłustej i pikantnej żywności. Ograniczenie kofeiny, napojów gazowanych i alkoholowych. Ograniczenie spożycia błonnika do błonnika rozpuszczalnego, zaczynając od niskiej dawki i stopniowo ją zwiększając.

Unikanie błonnika nierozpuszczalnego, produktów wytwarzających gazy, takich jak fasola, oraz słodzików. Świadomość nietolerancji pokarmowych. Dodatkowa porada dotycząca zwiększenia aktywności fizycznej.
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe i modyfikacja stylu życia
Uczestnicy w tej grupie otrzymają ćwiczenia aerobowe i modyfikację stylu życia. Ćwiczenia aerobowe będą odbywać się trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Wszyscy uczestnicy w obu grupach będą wykonywać ćwiczenia na bieżni trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Uczestnicy będą chodzić na bieżni w wolnym tempie przez 5 minut, aby się rozgrzać. Następnie zwiększą prędkość, aż osiągną docelowe tętno i utrzymają je przez 20 minut. Na koniec będą chodzić na bieżni przez 5 minut w wolnym tempie, aby się ochłodzić.
Inny: Modyfikacja stylu życia

Pacjenci w obu grupach otrzymają instrukcje przestrzegania porad dietetycznych przez 8 tygodni. Obejmuje to wprowadzenie zdrowszych nawyków żywieniowych, spożywanie posiłków o tej samej porze każdego dnia w regularnych odstępach.

Nigdy nie jeść zbyt mało ani zbyt dużo. Utrzymanie odpowiedniego nawodnienia. Unikanie przetworzonej, tłustej i pikantnej żywności. Ograniczenie kofeiny, napojów gazowanych i alkoholowych. Ograniczenie spożycia błonnika do błonnika rozpuszczalnego, zaczynając od niskiej dawki i stopniowo ją zwiększając.

Unikanie błonnika nierozpuszczalnego, produktów wytwarzających gazy, takich jak fasola, oraz słodzików. Świadomość nietolerancji pokarmowych. Dodatkowa porada dotycząca zwiększenia aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System punktacji nasilenia zespołu jelita drażliwego
Ramy czasowe: 12 tygodni
IBS-SSS to wiarygodna i rzetelna metoda oceny oparta na opinii pacjentów, która ocenia nasilenie objawów IBS za pomocą pięciu klinicznie istotnych elementów w ciągu dziesięciu dni, jak następuje: (1) częstotliwość i (2) nasilenie bólu brzucha; (3) stopień wzdęcia lub napięcia brzucha; (4) niezadowolenie z nawyków jelitowych; oraz (5) wpływ IBS na jakość życia. Wyższy wynik oznacza gorszy stan. Każdy element jest oceniany na wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 500. Na podstawie zebranych danych wyniki IBS-SSS dzielą się na trzy kategorie: łagodne objawy (od 75 do 174), umiarkowane objawy (od 175 do 299) oraz ciężkie objawy (od 300 do 500). Dodatkowo, zmniejszenie całkowitego wyniku IBS-SSS o 95 punktów jest klinicznie istotne, co wskazuje na poprawę objawów.
12 tygodni
Częstotliwość samoistnych całkowitych wypróżnień
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kompletny spontaniczny wypróżnienie definiuje się jako poczucie całkowitego opróżnienia bez środków przeczyszczających, lewatyw lub czopków w dniu wypróżnienia lub poprzedniego dnia.
Uczestnik z tygodniową częstotliwością kompletnych spontanicznych wypróżnień wynoszącą trzy lub więcej oraz wzrostem o jeden lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową jest uznawany za reagującego.
Pacjenci zgłaszali liczbę swoich kompletnych spontanicznych wypróżnień na tydzień na początku, po interwencji i miesiąc później.
Minimalna klinicznie istotna zmiana w liczbie kompletnych spontanicznych wypróżnień wynosi 1,3 razy na tydzień.
12 tygodni
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wersja kwestionariusza w języku arabskim zostanie użyta. 21 pozycji w MFIS podzielono na trzy kategorie: fizyczne (dziewięć pozycji), poznawcze (10 pozycji) i psychospołeczne (dwie pozycje). Dla wszystkich pozycji uczestnicy oceniają swoje zgodność za pomocą 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza "nigdy", a 4 oznacza "prawie zawsze". Łączny wynik (0-84) składa się z podwyników dla funkcjonowania fizycznego (0-36), poznawczego (0-40) i psychospołecznego (0-8). Większy wynik oznacza gorszy stan.
12 tygodni
Skala Lęku i Depresji dla Szpitali (HADS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny lęku i depresji zostanie użyta arabska wersja Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Arabska wersja HADS jest ważnym i rzetelnym narzędziem. HADS ma dwie podskale (tj. lęku i depresji), a każda podskala zawiera 7 pozycji. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta (0-3). Każda podskala ma zakres normalny 0-7, zakres graniczny 8-10 oraz zakres wskazujący na depresję lub lęk 11-21. Minimalna klinicznie istotna zmiana wynosi 1,17-2,13 dla objawów lękowych i 1,48-2,54 dla objawów depresji.
12 tygodni
Ocena Jakości Życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostanie wykorzystany Kwestionariusz Zdrowia SF-36 (SF36) składający się z trzydziestu sześciu pytań.
Ta skala jest zaprojektowana do pomiaru obciążenia chorobą i oceny jakości życia pacjentów jako odzwierciedlenia ich stanu zdrowia.
Zawiera 36 pozycji oceniających wiele aspektów, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów zdrowotnych fizycznych lub emocjonalnych, energię/zmęczenie, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, ból ciała i ogólne postrzeganie zdrowia.
System punktacji obejmuje zakres od 0 (oznaczający najgorszy stan zdrowia) do 100 (wskazujący optymalny stan zdrowia).
12 tygodni
Oszacowanie poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kobieta zostanie poproszona o położenie się w pozycji półleżącej, z dobrze podpartymi plecami i ramionami. Obszar dołu łokciowego zostanie oczyszczony alkoholem. Próbka krwi o objętości około 5 cm³ zostanie pobrana z żyły dołu łokciowego od wszystkich uczestniczek za pomocą jednorazowej sterylnej strzykawki poprzez nakłucie żyły w celu określenia poziomu kortyzolu w osoczu. Zostanie to wykonane trzykrotnie: przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu sesji oraz po miesiącu jako badanie kontrolne.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Hossam Kamel, Professor, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/006320

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Trening relaksacji autogennej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj