Effekten av autogen avslappningsträning på irritabel tarmsyndrom hos vuxna kvinnor
Effekten av autogen avslappningsträning på irritabel tarm hos vuxna kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är betydelsefull eftersom den undersöker potentialen hos autogen avslappning för att förbättra symtomen vid irritabel tarm.
Epidemiologiska studier har rapporterat att förekomsten av IBS närmar sig 11% globalt.
Patienter med irritabel tarm har en uppfattning om nedsatt livskvalitet och en hög förekomst av psykologiska/psykiatriska störningar som depression, ångest, fobier, panik, somatisering och tvångssyndrom, och tidigare ansågs dessa störningar vara en etiologisk faktor för syndromet. Psykopatologisk störning anses för närvarande vara en komorbid faktor som kan förvärra symtomen. Patienter med irritabel tarm har också en hög nivå av upplevd stress och i de flesta fall sömnstörningar.
Autogen avslappningsträning (ART) är en standardiserad avslappningsteknik som utvecklades av Schultz omkring 1930 och som använder mental repetition av sex systematiska övningar (tyngd, värme, lugn och regelbunden hjärtfunktion, självreglering av andningen, värme i övre bukområdet och behaglig kyla i pannan) för att minska den sympatiska tonen och inducera en generell avkoppling av organismen. ART är enkelt att lära sig och lätt att praktisera efter kort träning. Den upprepade praktiken av övningarna ökar personens förmåga att inducera allt djupare avslappning och främjar ackumuleringen av terapeutiska fördelar.
Denna avslappningstekniks verkningsmekanism ligger i avslappningssvaret, i motsats till stresssvaret, som involverar en komplex samverkan mellan det endokrina, immunologiska, neurologiska och psykologiska systemet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nisreen A Helmy, Master
- Telefonnummer: 01118617255
- E-post: nichelmy93@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Afaf Botla, Professor
- Telefonnummer: 01223141816
- E-post: drafafmohamed@cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Nisreen Ashraf Helmy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med irritabel tarmsyndrom (IBS) baserat på Rome IV-diagnostiska kriterier för förstoppningsdominerad IBS.
Deras kroppsmassaindex 25-30.
Exklusionskriterier:
- Organisk gastrointestinal störning, dysfunktion i sköldkörteln, respiratorisk, renal, hepatisk störning.
- Graviditet, hematologisk sjukdom, neurologisk och psykiatrisk sjukdom.
- Tidigare historia av mag- eller tarmexcision.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Autogen avslappningsträning med aerob träning och livsstilsförändring
Deltagarna i denna grupp kommer att praktisera autogen avslappningsträning tillsammans med aerob träning och livsstilsförändring.
Interventionen kommer att pågå i 8 veckor, med autogen avslappningsträning en gång per vecka under handledning av en fysioterapeut.
Dessutom kommer aerob träning att genomföras tre gånger per vecka under 8 veckor.
|
De sex standardövningarna i autogen avslappningsträning får kroppen att känna sig lugn, varm och tung.
Varje övning innebär att patienten ligger ner, fokuserar utan något särskilt mål och sedan använder verbala ledtrådar och visuell fantasi för att slappna av sin kropp på ett visst sätt.
Kvinnan slappnade av i en halvliggande ställning med ryggen stödd och båda armarna avslappnade vid sidorna under den åtta veckor långa autogena avslappningsträningen, som varade 30-40 minuter, en session varje vecka.
Kvinnan fick rådet att fokusera på sin andning och identifiera om den var ytlig eller snabb.
Sedan börja visualisera vad som helst i sina tankar.
Denna artikel bör vara lätt för henne att använda och njutbar.
Alla deltagare i båda grupperna kommer att utföra löpbandsövningarna tre gånger i veckan i åtta veckor. Deltagarna kommer att gå på löpbandet i långsam hastighet i 5 minuter för att värma upp.
Efter det kommer de att öka sin hastighet tills de når målfrekvensen och bibehålla den i 20 minuter. Slutligen kommer de att gå på löpbandet i 5 minuter i långsam hastighet för att svalna.
Patienter i båda grupperna kommer att instrueras att följa kostråd i 8 veckor. Detta inkluderar att integrera en hälsosammare ätvan, att äta mat vid samma tid varje dag med regelbundna intervall. Ät aldrig för lite eller för mycket. Håll dig ordentligt hydrerad. Undvik bearbetad, fet och stark mat. Begränsa koffein, kolsyrade och alkoholhaltiga drycker. Begränsa fiberintaget till lösliga fibrer, börja med en låg dos och bygg upp gradvis. Undvik olösliga fibrer, gasproducerande livsmedel som bönor och sötningsmedel. Medvetenhet om kostintolerans. Ett ytterligare råd för att öka fysisk aktivitet. |
|
Aktiv komparator: Aerob träning och livsstilsförändring
Deltagarna i denna grupp kommer att få aerob träning och livsstilsförändring.
Aerob träning kommer att vara tre sessioner per vecka i 8 veckor.
|
Alla deltagare i båda grupperna kommer att utföra löpbandsövningarna tre gånger i veckan i åtta veckor. Deltagarna kommer att gå på löpbandet i långsam hastighet i 5 minuter för att värma upp.
Efter det kommer de att öka sin hastighet tills de når målfrekvensen och bibehålla den i 20 minuter. Slutligen kommer de att gå på löpbandet i 5 minuter i långsam hastighet för att svalna.
Patienter i båda grupperna kommer att instrueras att följa kostråd i 8 veckor. Detta inkluderar att integrera en hälsosammare ätvan, att äta mat vid samma tid varje dag med regelbundna intervall. Ät aldrig för lite eller för mycket. Håll dig ordentligt hydrerad. Undvik bearbetad, fet och stark mat. Begränsa koffein, kolsyrade och alkoholhaltiga drycker. Begränsa fiberintaget till lösliga fibrer, börja med en låg dos och bygg upp gradvis. Undvik olösliga fibrer, gasproducerande livsmedel som bönor och sötningsmedel. Medvetenhet om kostintolerans. Ett ytterligare råd för att öka fysisk aktivitet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Irritable Bowel Syndrome Allvarlighetsgradsskattningssystem
Tidsram: 12 veckor
|
IBS-SSS är ett giltigt och tillförlitligt patientbaserat mått som utvärderar svårighetsgraden av IBS-symtom genom fem kliniskt signifikanta punkter över tio dagar, enligt följande: (1) frekvens och (2) svårighetsgrad av buksmärta; (3) grad av buksvullnad eller spänning; (4) missnöje med tarmvanor; och (5) påverkan av IBS på livskvaliteten.
Ett högre poäng anger sämre förhållanden.
Varje punkt bedöms på en visuell analog skala (VAS) från 0 till 100, vilket resulterar i ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 500.
Baserat på insamlad data delas IBS-SSS-poängen in i tre kategorier: milda symtom (från 75 till 174), måttliga symtom (från 175 till 299) och svåra symtom (från 300 till 500).
Dessutom är en minskning med 95 poäng i totala IBS-SSS-poäng kliniskt meningsfull, vilket indikerar en förbättring av symtomen.
|
12 veckor
|
|
Frekvens av fullständiga spontana tarmrörelser
Tidsram: 12 veckor
|
Komplett spontan tarmtömning definieras som en känsla av fullständig tömning utan laxermedel, lavemang eller stolpiller på dagen för tarmtömningen eller dagen innan.
En deltagare med en frekvens av komplett spontan tarmtömning på tre eller fler per vecka och en ökning med en eller fler från baslinjen anses vara en respond.
Patienterna rapporterade antalet kompletta spontana tarmtömningar per vecka vid baslinjen, efter interventionen och en månad senare.
Den minimala kliniskt signifikanta förändringen i antalet kompletta spontana tarmtömningar är 1,3 gånger per vecka.
|
12 veckor
|
|
Modifierad Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: 12 veckor
|
Den arabiska versionen av frågeformuläret kommer att användas.
De 21 frågorna i MFIS är indelade i tre kategorier: fysisk (nio frågor), kognitiv (tio frågor) och psykosocial (två frågor).
För alla frågor bedömer deltagarna sin överensstämmelse med en 5-gradig Likertskala, där 0 betyder "aldrig" och 4 betyder "nästan alltid".
Det totala poängvärdet (0-84) inkluderar delpoäng för fysisk (0-36), kognitiv (0-40) och psykosocial (0-8) funktion.
Ett högre poängvärde indikerar sämre resultat.
|
12 veckor
|
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 12 veckor
|
För att utvärdera ångest och depression kommer den arabiska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) att användas.
Den arabiska versionen av HADS är ett giltigt och tillförlitligt instrument.
HADS har två subskalor (dvs. ångest och depression), och varje subskala har 7 frågor.
Varje fråga bedöms på en 4-gradig Likert-skala (0-3).
Varje subskala har ett normalt intervall på 0-7, ett gränsintervall på 8-10 och ett intervall som anger depression eller ångest på 11-21.
Den minimala kliniskt signifikanta förändringen är 1,17–2,13
för ångestsymtom och 1,48–2,54
för depressionssymtom.
|
12 veckor
|
|
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Thirty-Six-Item Short Form Health Survey (SF36) kommer att användas.
Denna skala är utformad för att mäta sjukdomsbörda och bedöma patienternas livskvalitet (QOL) som en spegling av deras hälsotillstånd.
Den innehåller 36 frågor som bedömer många aspekter, inklusive fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska eller känslomässiga hälsoproblem, energi/utmattning, känslomässigt välbefinnande, social funktion, kroppslig smärta och allmänna hälsouppfattningar.
Poängsystemet sträcker sig från 0 (som representerar det sämsta hälsotillståndet) till 100 (vilket indikerar ett optimalt hälsotillstånd).
|
12 veckor
|
|
Uppskattning av kortisolnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Kvinnan kommer att ombedjas att ligga i halvliggande ställning, med väl stödd rygg och armar.
Antecubitalområdet kommer att rengöras med alkohol.
Blodprov på cirka 5 cm kommer att tas från antecubitalvenen från alla försökspersoner med engångssteril spruta genom venpunktion för att bestämma plasmakortisolnivån.
Detta kommer att göras tre gånger: innan behandlingen påbörjas, efter avslutade sessioner och efter en månad som uppföljning.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
- Studierektor: Hossam Kamel, professor, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tarmsjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Kolonsjukdomar, funktionella
- Irritabel tarmsyndrom
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Kompletterande behandlingar
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Hypnos
- Utöva
- Autogen träning
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006320
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .