Autogenisen rentoutumiskoulutuksen vaikutus ärtyvän suolen oireyhtymään aikuisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on merkittävä, sillä se tutkii autogenisen rentoutumisen mahdollisuuksia parantaa ärsytysoireyhtymän oireita.
Epidemiologiset tutkimukset ovat raportoineet, että ärsytysoireyhtymän esiintyvyys lähestyy 11 % maailmanlaajuisesti.
Ärsytysoireyhtymää sairastavilla potilailla on alentunut elämänlaadun tunne ja korkea esiintyvyys psyykkisiä/psyykiatrisia häiriöitä, kuten masennusta, ahdistusta, fobioita, paniikkia, somatisaatiota ja pakko-oireita, ja aiemmin näitä häiriöitä pidettiin oireyhtymän etiologisena tekijänä. Psykopaattista häiriötä pidetään nykyään komorbiittisena tekijänä, joka voi pahentaa oireita. Ärsytysoireyhtymää sairastavilla potilailla on myös korkea koetun stressin taso ja useimmissa tapauksissa unihäiriöitä.
Autogeninen rentoutumiskoulutus (ART) on Schultzin kehittämä standardoitu rentoutumistekniikka noin vuodelta 1930, joka käyttää kuuden systemaattisen harjoituksen (paino, lämpö, rauhallinen ja säännöllinen sydämen toiminta, hengityksen itsesäätely, lämpö ylävatsa-alueella ja miellyttävä otsan viileneminen) henkistä toistoa vähentääkseen sympaattista tonusta ja aiheuttaakseen yleisen organisaation irtautumisen. ART on helppo oppia ja helppo harjoittaa lyhyen koulutuksen jälkeen. Harjoitusten toistuva harjoittelu lisää henkilön kykyä aiheuttaa yhä syvempää rentoutumista ja edistää terapeuttisten hyötyjen kertymistä.
Tämän rentoutumistekniikan toimintamekanismi piilee rentoutumisvasteessa, toisin kuin stressivasteessa, joka sisältää monimutkaisen vuorovaikutuksen endokriinisen, immuuni-, neurologisen ja psykologisen järjestelmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nisreen A Helmy, Master
- Puhelinnumero: 01118617255
- Sähköposti: nichelmy93@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Afaf Botla, Professor
- Puhelinnumero: 01223141816
- Sähköposti: drafafmohamed@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Nisreen Ashraf Helmy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joille on diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) Rooman IV-diagnostisten kriteerien mukaisesti ummetukseen liittyvä IBS.
Heidän painoindeksinsä 25–30.
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaaninen ruoansulatuskanavan sairaus, kilpirauhasen toimintahäiriö, hengityselimistön, munuaisten tai maksan sairaus.
- Raskaus, veritauti, neurologiset ja psykiatriset sairaudet.
- Aikaisempi vatsan tai suolen poisto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autogeeninen rentoutumiskoulutus aerobisen harjoittelun ja elämäntapamuutosten kanssa
Tämän ryhmän osallistujat harjoittelevat autogenista rentoutumiskoulutusta aerobisen liikunnan ja elämäntapamuutosten kanssa.
Interventio kestää 8 viikkoa, ja autogenista rentoutumiskoulutusta järjestetään kerran viikossa fysioterapeutin valvonnassa.
Lisäksi aerobista liikuntaa harjoitetaan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Autogeenisen rentoutumisharjoituksen kuusi vakioharjoitusta saavat kehon tuntumaan rauhalliselta, lämpimältä ja raskaalta.
Jokainen harjoitus sisältää potilaan makaamisen, keskittymisen ilman erityistä tavoitetta ja sen jälkeen sanallisten vihjeiden ja visuaalisen mielikuvituksen käyttämisen kehon rentouttamiseksi tietyllä tavalla.
Nainen rentoutui puolimakaavassa asennossa tuetulla selällä ja molemmat käsivarret rentoina kyljillä kahdeksan viikon autogeenisen rentoutumiskoulutuksen aikana, joka kesti 30–40 minuuttia, yksi istunto viikossa.
Naista neuvottiin keskittymään hengitykseensä ja tunnistamaan, oliko se matalaa vai nopeaa.
Sitten alkaa visualisoimaan mitä tahansa ajatuksissaan.
Tämän kohteen tulisi olla hänelle helppo käyttää ja miellyttävä.
Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä suorittavat liikuntarataharjoitukset kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Osallistujat kävelevät liikuntaradalla hitaalla vauhdilla 5 minuuttia lämmittelyä varten. Tämän jälkeen he lisäävät vauhtiaan, kunnes he saavuttavat tavoitesykealueen ja ylläpitävät sitä 20 minuutin ajan. Lopuksi he kävelevät liikuntaradalla hitaalla vauhdilla 5 minuuttia jäähdyttelyä varten.
Potilaita molemmissa ryhmissä ohjeistetaan noudattamaan ruokavalioneuvoja 8 viikon ajan. Tämä sisältää terveellisempien syömistapojen omaksumisen, ruokailun samaan aikaan päivittäin säännöllisin väliajoin. Älä koskaan syö liian vähän tai liikaa. Pidä huolta riittävästä nesteytyksestä. Vältä prosessoituja, rasvaisia ja mausteisia ruokia. Rajoita kofeiinin, hiilihappojen ja alkoholijuomien nauttimista. Rajoita kuitupitoisuutta liukeneviin kuituihin aloittaen pienellä annoksella ja lisäämällä sitä vähitellen. Vältä liukenemattomia kuitupitoisuuksia, kaasua tuottavia ruokia kuten papuja ja makeutusaineita. Tietoisuus ruokayliherkkyyksistä. Lisäneuvo fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. |
|
Active Comparator: Aerobinen harjoittelu ja elämäntapamuutos
Tämän ryhmän osallistujat saavat aerobista liikuntaa ja elämäntapamuutoksia.
Aerobista liikuntaa tulee kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä suorittavat liikuntarataharjoitukset kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Osallistujat kävelevät liikuntaradalla hitaalla vauhdilla 5 minuuttia lämmittelyä varten. Tämän jälkeen he lisäävät vauhtiaan, kunnes he saavuttavat tavoitesykealueen ja ylläpitävät sitä 20 minuutin ajan. Lopuksi he kävelevät liikuntaradalla hitaalla vauhdilla 5 minuuttia jäähdyttelyä varten.
Potilaita molemmissa ryhmissä ohjeistetaan noudattamaan ruokavalioneuvoja 8 viikon ajan. Tämä sisältää terveellisempien syömistapojen omaksumisen, ruokailun samaan aikaan päivittäin säännöllisin väliajoin. Älä koskaan syö liian vähän tai liikaa. Pidä huolta riittävästä nesteytyksestä. Vältä prosessoituja, rasvaisia ja mausteisia ruokia. Rajoita kofeiinin, hiilihappojen ja alkoholijuomien nauttimista. Rajoita kuitupitoisuutta liukeneviin kuituihin aloittaen pienellä annoksella ja lisäämällä sitä vähitellen. Vältä liukenemattomia kuitupitoisuuksia, kaasua tuottavia ruokia kuten papuja ja makeutusaineita. Tietoisuus ruokayliherkkyyksistä. Lisäneuvo fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ärsytysoireyhtymän vakavuusarviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IBS-SSS on pätevä ja luotettava potilaspohjainen mittari, joka arvioi IBS-oireiden vakavuutta viiden kliinisesti merkittävän kohdan avulla kymmenen päivän ajan seuraavasti: (1) vatsakivun esiintyvyys ja (2) vakavuus; (3) vatsan turvotuksen tai kireyden aste; (4) tyytymättömyys ulostamistottumuksiin; sekä (5) IBS:n vaikutus elämänlaatuun.
Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan tilaan. Jokainen kohta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) arvoilla 0–100, mikä tuottaa kokonaispistemäärän väliltä 0–500. Kerätyn datan perusteella IBS-SSS-pistemäärät jaetaan kolmeen luokkaan: lievät oireet (75–174), kohtalaiset oireet (175–299) ja vaikeat oireet (300–500). Lisäksi 95 pisteen lasku kokonais-IBS-SSS-pistemäärässä on kliinisesti merkittävä, mikä osoittaa oireiden paranemista. |
12 viikkoa
|
|
Täysin spontaanien suoliston tyhjennysten tiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Täydellinen spontaani ulostaminen määritellään täydellisen tyhjentymisen tunteneeksi ilman laksatiiveja, peräruiskeita tai suppositorioita ulostamispäivänä tai edellisenä päivänä.
Osallistujaa, jolla on viikoittainen täydellisten spontaanien ulostamisten taajuus kolme tai enemmän ja lisäys yhdellä tai useammalla verrattuna perustasoon, pidetään vastaajana.
Potilaat raportoivat täydellisten spontaanien ulostamistensa lukumäärän viikossa perustasolla, interventiojälkeen ja kuukautta myöhemmin.
Kliinisesti merkittävä vähimmäismuutos täydellisten spontaanien ulostamisten määrässä on 1,3 kertaa viikossa.
|
12 viikkoa
|
|
Muokattu väsymyksen vaikutusasteikko (MFIS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyselyn arabiankielistä versiota käytetään.
MFIS:n 21 kohdetta on jaettu kolmeen luokkaan: fyysinen (yhdeksän kohdetta), kognitiivinen (10 kohdetta) ja psykososiaalinen (kaksi kohdetta).
Kaikissa kohdissa osallistujat arvioivat suostumustaan käyttämällä 5-portaista Likert-asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa "ei koskaan" ja 4 tarkoittaa "melkein aina."
Kokonaissumma (0–84) koostuu ala-arvoista fyysisestä (0–36), kognitiivisesta (0–40) ja psykososiaalisesta (0–8) toiminnasta.
Korkeampi pistemäärä on huonompi.
|
12 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioimiseksi käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) arabiankielistä versiota.
HADS:n arabiankielinen versio on pätevä ja luotettava mittari.
HADS:lla on kaksi ala-asteikkoa (eli ahdistuneisuus ja masennus), ja kummassakin ala-asteikossa on 7 kohdetta.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla (0-3).
Kullakin ala-asteikolla on normaalialue 0-7, raja-alue 8-10 sekä masennusta tai ahdistuneisuutta osoittava alue 11-21.
Kliinisesti merkittävä vähimmäismuutos on 1,17-2,13 ahdistuneisuusoireille ja 1,48-2,54 masennusoireille.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytetään kolmenkymmenenkuuden kohdan lyhyttä terveyskyselylomaketta (SF36).
Tämä mittari on suunniteltu mittaamaan sairauksien aiheuttamaa kuormitusta ja arvioimaan potilaiden elämänlaatua heidän terveydentilansa heijastuksena.
Se sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat useita osa-alueita, kuten fyysistä toimintakykyä, roolirajoituksia fyysisistä tai emotionaalisista terveysongelmista, energiaa/väsymystä, emotionaalista hyvinvointia, sosiaalista toimintakykyä, ruumiillista kipua ja yleisiä terveyskäsityksiä.
Pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 0 (edustaa huonointa terveydentilaa) - 100 (ilmaisee optimaalista terveydentilaa).
|
12 viikkoa
|
|
Kortisolitason arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Nainen pyydetään makaamaan puolimakaavassa asennossa, selkä ja kädet hyvin tuettuina.
Kyynärpään alue puhdistetaan alkoholilla.
Verinäyte noin 5 cm otetaan kyynärpään laskimosta kaikilta osallistujilta käyttämällä kertakäyttöistä steriiliä ruiskua laskimopistolla plasman kortisolitason määrittämiseksi.
Tämä tehdään kolme kertaa: ennen hoidon aloittamista, istuntojen päätyttyä ja kuukauden kuluttua seurantatarkastuksena.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Hossam Kamel, professor, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Hypnoosi
- Käyttää
- Autogeeninen koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006320
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .