Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Autogen Afslapningstræning på Irritabel Tarm Syndrom hos Voksne Kvinder

10. april 2026 opdateret af: Nisreen Ashraf, Cairo University

Effekten af Autogen Afslapningstræning på Irritabel Tyktarmsyndrom hos Voksne Kvinder

Denne undersøgelse vil blive gennemført for at bestemme effekten af autogen afslapningstræning på irritabel tyktarm hos voksne kvinder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er betydningsfuld, da den udforsker potentialet i autogen afslapning til at forbedre symptomerne på irritabel tyktarm.

Epidemiologiske undersøgelser har rapporteret, at forekomsten af IBS nærmer sig 11% globalt.

Patienter med irritabel tyktarm har en opfattelse af nedsat livskvalitet og en høj forekomst af psykologiske/psykiatriske lidelser såsom depression, angst, fobier, panik, somatisering og tvangslidelser, og tidligere blev disse lidelser betragtet som en etiologisk faktor for syndromet. Psykopatologisk lidelse anses i øjeblikket for at være en komorbid faktor, der kan forværre symptomerne. Patienter med irritabel tyktarm har også et højt niveau af oplevet stress og i de fleste tilfælde søvnforstyrrelser.

Autogen afslapningstræning (ART) er en standardiseret afslapningsteknik udviklet af Schultz omkring 1930, der anvender mental gentagelse af seks systematiske øvelser (tunghed, varme, ro og regelmæssig hjertefunktion, selvregulering af respiration, varme i øvre maveområde og behagelig afkøling af panden) for at mindske den sympatiske tone og fremkalde en generel afbrydelse af organismen. ART er let at lære og nem at praktisere efter kort træning. Den gentagne udøvelse af øvelserne øger personens evne til at fremkalde stadig dybere afslapning og fremmer akkumuleringen af terapeutiske fordele.

Denne afslapningstekniks virkemåde ligger i afslapningsresponsen, i modsætning til stressresponsen, som involverer et komplekst samspil mellem det endokrine, immunsystemet, det neurologiske og psykologiske systemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Nisreen Ashraf Helmy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med irritabel tyktarm (IBS) baseret på Rome IV diagnostiske kriterier for forstoppelses-prædominerende IBS.

Deres kropsmasseindeks er 25-30.

Eksklusionskriterier:

  • Organisk mave-tarmlidelse, skjoldbruskkirtel-dysfunktion, respiratorisk, nyre-, leverlidelse.
  • Graviditet, hæmatologisk sygdom, neurologisk og psykiatrisk sygdom.
  • Tidligere historie med mave- eller tarmfjernelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autogen afslapningstræning med aerob træning og livsstilsændring
Deltagerne i denne gruppe vil praktisere autogen afslapningstræning sammen med aerob træning og livsstilsændringer. Interventionen vil vare i 8 uger, med autogen afslapningstræningssessioner afholdt en gang om ugen under fysioterapeutens vejledning. Derudover vil aerob træning foregå tre gange om ugen i 8 uger.
Andet: Autogen afslapningstræning
De seks standardøvelser i autogen afslapningstræning får kroppen til at føle sig rolig, varm og tung. Hver øvelse involverer, at patienten ligger ned, fokuserer uden noget specifikt mål, og derefter bruger verbale signaler og visuel fantasi til at slappe af sin krop på en bestemt måde. Kvinden afslappede i en halvliggende stilling med ryggen støttet og begge arme afslappede ved hendes sider under den otte ugers autogene afslapningstræning, som varede 30-40 minutter, én session hver uge. Kvinden blev rådet til at fokusere på sin vejrtrækning og identificere, om den var overfladisk eller hurtig. Derefter begynde at visualisere hvad som helst i hendes tanker. Denne ting bør være nem for hende at bruge og behagelig.
Andet: Aerobe øvelser
Alle deltagere i begge grupper vil udføre løbebåndsøvelserne tre gange om ugen i otte uger. Deltagerne vil gå på løbebåndet i et langsomt tempo i 5 minutter for at varme op. Derefter vil de øge deres hastighed, indtil de når den målrettede puls og opretholder den i 20 minutter. Til sidst vil de gå på løbebåndet i 5 minutter i et langsomt tempo for at køle ned.
Andet: Livsstilsændring

Patienter i begge grupper vil blive instrueret i at følge kostvejledning i 8 uger. Dette inkluderer at integrere sundere spisevaner, spise mad på samme tid hver dag med regelmæssige intervaller.

Spis aldrig for lidt eller for meget. Hold dig ordentligt hydreret. Undgå forarbejdet, fed og stærk mad. Begræns indtaget af koffein, kulsyreholdige og alkoholholdige drikkevarer. Begræns fiberindtaget til opløselige fibre, start med en lav dosis og øg gradvist.

Undgå uopløselige fibre, gassende fødevarer som bønner og sødemidler. Vær opmærksom på kostintolerancer. En yderligere anbefaling for at øge fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: Aerob træning og livsstilsændring
Deltagere i denne gruppe vil modtage konditionstræning og livsstilsændring. Konditionstræningen vil være tre sessioner om ugen i 8 uger.
Andet: Aerobe øvelser
Alle deltagere i begge grupper vil udføre løbebåndsøvelserne tre gange om ugen i otte uger. Deltagerne vil gå på løbebåndet i et langsomt tempo i 5 minutter for at varme op. Derefter vil de øge deres hastighed, indtil de når den målrettede puls og opretholder den i 20 minutter. Til sidst vil de gå på løbebåndet i 5 minutter i et langsomt tempo for at køle ned.
Andet: Livsstilsændring

Patienter i begge grupper vil blive instrueret i at følge kostvejledning i 8 uger. Dette inkluderer at integrere sundere spisevaner, spise mad på samme tid hver dag med regelmæssige intervaller.

Spis aldrig for lidt eller for meget. Hold dig ordentligt hydreret. Undgå forarbejdet, fed og stærk mad. Begræns indtaget af koffein, kulsyreholdige og alkoholholdige drikkevarer. Begræns fiberindtaget til opløselige fibre, start med en lav dosis og øg gradvist.

Undgå uopløselige fibre, gassende fødevarer som bønner og sødemidler. Vær opmærksom på kostintolerancer. En yderligere anbefaling for at øge fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Irritabel Tarm Syndrom Sværhedsgradsscoring System
Tidsramme: 12 uger
IBS-SSS er et gyldigt og pålideligt patientbaseret mål, der vurderer sværhedsgraden af IBS-symptomer gennem fem klinisk signifikante punkter over ti dage som følger: (1) hyppighed og (2) sværhedsgrad af mavesmerter; (3) grad af maveoppustning eller stramhed; (4) utilfredshed med afføringsvaner; og (5) påvirkning af IBS på livskvaliteten. En højere score angiver værre tilstande. Hvert punkt vurderes på en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 500. Baseret på de indsamlede data opdeles IBS-SSS-scorer i tre kategorier: milde symptomer (fra 75 til 174), moderate symptomer (fra 175 til 299) og svære symptomer (fra 300 til 500). Derudover er en reduktion på 95 point i de samlede IBS-SSS-scorer klinisk signifikant, hvilket indikerer en forbedring af symptomerne.
12 uger
Hyppighed af fuldstændige spontane tarmtømninger
Tidsramme: 12 uger
Komplet spontan tømning defineres som en følelse af fuldstændig afføring uden afføringsmidler, klyster eller stikpiller på selve tømmingsdagen eller dagen før. En deltager med en ugentlig frekvens af komplet spontan tømning på tre eller flere og en stigning på en eller flere fra udgangspunktet betragtes som en responder. Patienterne rapporterede antallet af deres komplette spontane tømninger pr. uge ved udgangspunktet, efter intervention og en måned senere. Den minimale klinisk betydningsfulde ændring i antallet af komplet spontan tømning er 1,3 gange om ugen.
12 uger
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: 12 uger
Den arabiske version af spørgeskemaet vil blive brugt. De 21 emner i MFIS er opdelt i tre kategorier: fysisk (ni emner), kognitiv (10 emner) og psykosocial (to emner). For alle emner vurderer deltagerne deres enighed ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 betyder "aldrig" og 4 betyder "næsten altid". Den samlede score (0-84) omfatter delscore for fysisk (0-36), kognitiv (0-40) og psykosocial (0-8) funktion. En højere score er værre.
12 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 uger
For at evaluere angst og depression, vil den arabiske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blive brugt. Den arabiske version af HADS er et validt og pålideligt instrument. HADS har to subskalaer (dvs. angst og depression), og hver subskala har 7 elementer. Hvert element vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3). Hver subskala har et normalt interval på 0-7, et grænseinterval på 8-10 og et interval, der indikerer depression eller angst, på 11-21. Den minimale klinisk signifikante ændring er 1,17-2,13 for angstsymptomer og 1,48-2,54 for depressionssymptomer.
12 uger
Vurdering af Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Treogtredive-punkts Short Form Health Survey (SF36) vil blive anvendt. Denne skala er designet til at måle sygdomsbyrde og vurdere patienternes livskvalitet som en afspejling af deres helbredstilstand. Den omfatter 36 punkter, der vurderer mange aspekter, herunder fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske eller følelsesmæssige helbredsproblemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velvære, social funktionsevne, kropslige smerter og generelle helbredsopfattelser. Scoringssystemet spænder fra 0 (repræsenterer den dårligste helbredstilstand) til 100 (angiver en optimal helbredstilstand).
12 uger
Estimation of kortisolniveau
Tidsramme: 12 uger
Kvinden vil blive bedt om at ligge i halvliggende stilling, med velstøttet ryg og arme. Albueområdet vil blive renset med alkohol. Blodprøve på ca. 5 cm vil blive taget fra albuevenen fra alle forsøgspersoner med en engangs steril sprøjte ved venepunktur for at bestemme plasmakortisolniveauet. Dette vil blive udført tre gange: før behandlingsstart, efter afslutningen af sessionerne og efter en måned som opfølgning.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo university
  • Studieleder: Hossam Kamel, Professor, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006320

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Autogen afslapningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner