部分人工股関節置換術における術後トラマドール消費量に対するPENGブロックの効果 (PENG-PKP)
部分股関節置換術におけるPENG(関節包周囲神経群)ブロック実施患者と非実施患者の術後トラマドール消費量、臨床効果、副作用の比較
調査の概要
詳細な説明
股関節手術における術後疼痛管理は、特に高齢患者において重要な臨床的課題となっています。効果的な鎮痛は、オピオイド消費量の削減、患者の快適性の向上、および回復の促進に不可欠です。関節包周囲神経群(PENG)ブロックは、大腿神経、閉鎖神経、および副閉鎖神経の関節枝を標的とする比較的新しい局所麻酔技術であり、前股関節包への鎮痛を提供します。
この前向き研究は、全身麻酔下で部分股関節置換術を受ける患者におけるPENGブロックの臨床効果を比較するために実施されました。18歳から75歳までの合計48人の患者が含まれ、2つのグループに分けられました:全身麻酔導入後、超音波ガイド下で20mLの0.5%ブピバカインを用いたPENGブロックを受けたPENGグループ(グループP)と、全身麻酔のみを受けた対照グループ(グループK)です。
人口統計学的データ、術中麻酔要件、および術後パラメータが記録されました。主要評価項目は、術後最初の24時間内のトラマドール総消費量でした。副次評価項目には、術後疼痛スコア(VASおよびNRS)、血行動態パラメータ(平均動脈圧と心拍数)、レミフェンタニル消費量、追加鎮痛の必要性、脳波二重周波数指数(BIS)値、患者快適性スコア、修正アルドレート回復スコア、ライカー興奮・鎮静スケール、および悪心、嘔吐、低血圧、高血圧、不整脈などの合併症の発生率が含まれました。
この研究の結果は、多様式鎮痛の一環としてのPENGブロックの有効性を評価し、股関節手術を受ける患者におけるオピオイド消費量と術後回復への影響を判断することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gaziantep、トルコ(Türkiye)、27310
- Gaziantep University Faculty Of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの患者
- 部分人工股関節置換術を予定している患者
- ASA身体状態分類I-IIIの患者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
除外基準:
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 局所麻酔を禁忌とする凝固障害または抗凝固療法
- 注射部位の感染
- 重篤な全身疾患(ASA IV以上)
- 信頼性のある疼痛評価を妨げる認知障害
- 研究への参加拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロールグループ
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地域神経ブロックを用いない標準的な全身麻酔が施行されます。
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実験的:PENGブロックグループ
全身麻酔導入後の超音波ガイド下PENGブロックを受けた患者。
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全身麻酔導入後、0.5% ブピバカイン 20 mL を用いて超音波ガイド下で被膜周囲神経群ブロックを施行。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後24時間以内のトラマドール総消費量
時間枠:術後24時間
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手術後最初の24時間における患者のトラマドール総投与量(mg)。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中レミフェンタニル消費量
時間枠:術中期間
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手術中に使用されたレミフェンタニルの総量。
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術中期間
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追加鎮痛剤の必要性
時間枠:手術後24時間
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術後の追加鎮痛薬投与の必要性。
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手術後24時間
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術後合併症
時間枠:術後24時間
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吐き気、嘔吐、低血圧、高血圧、不整脈、そう痒症を含む合併症の発生率。
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術後24時間
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術後VASスコアにおける疼痛評価
時間枠:術後0分、10分、30分、60分、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間
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術後所定の時点で測定した、0から10までのVisual Analog Scale(VAS)疼痛スコア。0は痛みなし、10は想像できる最大の痛みを示す。
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術後0分、10分、30分、60分、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間
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術後NRS疼痛スコア
時間枠:術後0,10,30,60分、2,4,6,12,24時間
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Numeric Rating Scale (NRS)の痛みスコアは、0から10までの範囲で、0は痛みがないことを、10は最悪の痛みを示し、事前に定義された術後のタイムポイントで測定されます。
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術後0,10,30,60分、2,4,6,12,24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GAUN-2022-248
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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