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部分人工股関節置換術における術後トラマドール消費量に対するPENGブロックの効果 (PENG-PKP)

2026年4月17日 更新者:Yavuz Saygılı、University of Gaziantep

部分股関節置換術におけるPENG(関節包周囲神経群)ブロック実施患者と非実施患者の術後トラマドール消費量、臨床効果、副作用の比較

本研究は、部分人工股関節置換術を受ける患者において、超音波ガイド下の関節周囲神経群(PENG)ブロックが術後のトラマドール消費量、疼痛スコア、および臨床転帰に及ぼす効果を評価することを目的としています。 全身麻酔下で手術を予定されている18歳から75歳の患者を、PENGブロックを受ける群と受けない群の2群に分けました。 術後最初の24時間内のトラマドール消費量、視覚的アナログスケール(VAS)および数値評価スケール(NRS)のスコア、血行動態パラメータ、追加鎮痛剤の必要性、および回復特性を記録し、群間で比較しました。 本研究の結果は、股関節手術における多様式鎮痛戦略の最適化に貢献することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

股関節手術における術後疼痛管理は、特に高齢患者において重要な臨床的課題となっています。効果的な鎮痛は、オピオイド消費量の削減、患者の快適性の向上、および回復の促進に不可欠です。関節包周囲神経群(PENG)ブロックは、大腿神経、閉鎖神経、および副閉鎖神経の関節枝を標的とする比較的新しい局所麻酔技術であり、前股関節包への鎮痛を提供します。

この前向き研究は、全身麻酔下で部分股関節置換術を受ける患者におけるPENGブロックの臨床効果を比較するために実施されました。18歳から75歳までの合計48人の患者が含まれ、2つのグループに分けられました:全身麻酔導入後、超音波ガイド下で20mLの0.5%ブピバカインを用いたPENGブロックを受けたPENGグループ(グループP)と、全身麻酔のみを受けた対照グループ(グループK)です。

人口統計学的データ、術中麻酔要件、および術後パラメータが記録されました。主要評価項目は、術後最初の24時間内のトラマドール総消費量でした。副次評価項目には、術後疼痛スコア(VASおよびNRS)、血行動態パラメータ(平均動脈圧と心拍数)、レミフェンタニル消費量、追加鎮痛の必要性、脳波二重周波数指数(BIS)値、患者快適性スコア、修正アルドレート回復スコア、ライカー興奮・鎮静スケール、および悪心、嘔吐、低血圧、高血圧、不整脈などの合併症の発生率が含まれました。

この研究の結果は、多様式鎮痛の一環としてのPENGブロックの有効性を評価し、股関節手術を受ける患者におけるオピオイド消費量と術後回復への影響を判断することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から75歳までの患者
  • 部分人工股関節置換術を予定している患者
  • ASA身体状態分類I-IIIの患者
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供した患者

除外基準:

  • 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
  • 局所麻酔を禁忌とする凝固障害または抗凝固療法
  • 注射部位の感染
  • 重篤な全身疾患(ASA IV以上)
  • 信頼性のある疼痛評価を妨げる認知障害
  • 研究への参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
地域神経ブロックを用いない標準的な全身麻酔が施行されます。
実験的:PENGブロックグループ
全身麻酔導入後の超音波ガイド下PENGブロックを受けた患者。
全身麻酔導入後、0.5% ブピバカイン 20 mL を用いて超音波ガイド下で被膜周囲神経群ブロックを施行。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後24時間以内のトラマドール総消費量
時間枠:術後24時間
手術後最初の24時間における患者のトラマドール総投与量(mg)。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中レミフェンタニル消費量
時間枠:術中期間
手術中に使用されたレミフェンタニルの総量。
術中期間
追加鎮痛剤の必要性
時間枠:手術後24時間
術後の追加鎮痛薬投与の必要性。
手術後24時間
術後合併症
時間枠:術後24時間
吐き気、嘔吐、低血圧、高血圧、不整脈、そう痒症を含む合併症の発生率。
術後24時間
術後VASスコアにおける疼痛評価
時間枠:術後0分、10分、30分、60分、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間
術後所定の時点で測定した、0から10までのVisual Analog Scale(VAS)疼痛スコア。0は痛みなし、10は想像できる最大の痛みを示す。
術後0分、10分、30分、60分、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間
術後NRS疼痛スコア
時間枠:術後0,10,30,60分、2,4,6,12,24時間
Numeric Rating Scale (NRS)の痛みスコアは、0から10までの範囲で、0は痛みがないことを、10は最悪の痛みを示し、事前に定義された術後のタイムポイントで測定されます。
術後0,10,30,60分、2,4,6,12,24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月9日

最初の投稿 (実際)

2026年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個別データは、機関のポリシーおよび患者の機密性への配慮から共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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