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Wirkung des PENG-Blocks auf den postoperativen Tramadol-Verbrauch bei Teil-Hüftprothesen-Operationen (PENG-PKP)

17. April 2026 aktualisiert von: Yavuz Saygılı, University of Gaziantep

Vergleich des postoperativen Tramadolverbrauchs, der klinischen Effekte und der Nebenwirkungen bei Patienten mit und ohne PENG-Block (Pericapsuläre Nervengruppenblockade) bei Teil-Hüftprothesenoperationen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des ultraschallgeführten Pericapsular Nerve Group (PENG)-Blocks auf den postoperativen Tramadolverbrauch, Schmerzscores und klinische Ergebnisse bei Patienten zu bewerten, die sich einer Teil-Hüftprothesen-Operation unterziehen. Patienten im Alter von 18-75 Jahren, die für eine Operation unter Vollnarkose geplant waren, wurden in zwei Gruppen eingeteilt: solche, die einen PENG-Block erhielten, und solche, die den Block nicht erhielten. Der postoperative Tramadolverbrauch innerhalb der ersten 24 Stunden, visuelle Analogskala (VAS)- und numerische Bewertungsskala (NRS)-Scores, hämodynamische Parameter, zusätzliche Analgetikabedürfnisse und Erholungsmerkmale wurden aufgezeichnet und zwischen den Gruppen verglichen. Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich dazu beitragen, multimodale Analgesiestrategien in der Hüftchirurgie zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative Schmerztherapie bei Hüftoperationen bleibt eine bedeutende klinische Herausforderung, insbesondere bei älteren Patienten. Eine wirksame Analgesie ist entscheidend, um den Opioidverbrauch zu reduzieren, den Patientenkomfort zu verbessern und die Genesung zu fördern. Der Perikapsuläre-Nerven-Gruppen-Block (PENG-Block) ist eine relativ neue Regionalanästhesietechnik, die auf die artikulären Äste des N. femoralis, N. obturatorius und N. obturatorius accessorus abzielt und Analgesie für die vordere Hüftkapsel bietet.

Diese prospektive Studie wurde durchgeführt, um die klinischen Effekte des PENG-Blocks bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Teil-Hüftprothesen-Operation unter Allgemeinanästhesie unterziehen. Insgesamt 48 Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren wurden eingeschlossen und in zwei Gruppen aufgeteilt: die PENG-Gruppe (Gruppe P), die nach der Einleitung der Allgemeinanästhesie einen ultraschallgeführten PENG-Block mit 20 ml 0,5%igem Bupivacain erhielt, und die Kontrollgruppe (Gruppe K), die nur Allgemeinanästhesie erhielt.

Demografische Daten, intraoperative Anästhesieanforderungen und postoperative Parameter wurden aufgezeichnet. Das primäre Ergebnisziel war der Gesamtverbrauch von Tramadol innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation. Sekundäre Ergebnisse umfassten postoperative Schmerzscores (VAS und NRS), hämodynamische Parameter (mittlerer arterieller Druck und Herzfrequenz), Remifentanil-Verbrauch, Bedarf an zusätzlicher Analgesie, Bispektralindex (BIS)-Werte, Patientenkomfort-Score, modifizierter Aldrete-Genesungs-Score, Riker-Agitations-Sedations-Skala und die Häufigkeit von Komplikationen wie Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Hypertonie und Arrhythmie.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen die Wirksamkeit des PENG-Blocks als Bestandteil der multimodalen Analgesie bewerten und seinen Einfluss auf den Opioidverbrauch und die postoperative Genesung bei Patienten mit Hüftoperationen bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Gaziantep, Türkei (türkiye), 27310
        • Gaziantep University Faculty Of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Patienten, die für eine Teil-Hüftprothesen-Operation geplant sind
  • Patienten mit ASA-Physical-Status I-III
  • Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Gerinnungsstörungen oder Antikoagulanzientherapie, die eine Regionalanästhesie kontraindizieren
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • Schwere systemische Erkrankung (ASA IV oder höher)
  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine zuverlässige Schmerzbeurteilung verhindert
  • Ablehnung der Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Verfahren: Allgemeinanästhesie
Standard-Vollnarkose ohne regionale Nervenblockade verabreicht.
Experimental: PENG-Block-Gruppe
Patienten, die nach Einleitung der Allgemeinanästhesie einen ultraschallgeführten PENG-Block erhalten.
Verfahren: PENG-Block
Ultraschallgeführte Perikapsuläre-Nervengruppenblockade, durchgeführt mit 20 ml 0,5%igem Bupivacain nach Einleitung der Vollnarkose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Tramadolverbrauch innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Gesamtmenge an Tramadol (mg), die von den Patienten in den ersten 24 Stunden nach der Operation konsumiert wurde.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Remifentanil-Verbrauch
Zeitfenster: Intraoperative Phase
Gesamtmenge des während der Operation verwendeten Remifentanils.
Intraoperative Phase
Zusätzlicher Analgetikabedarf
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Anforderung an zusätzliche Analgetika in der postoperativen Phase.
24 Stunden postoperativ
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Inzidenz von Komplikationen einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Hypertonie, Arrhythmie und Pruritus.
24 Stunden postoperativ
Postoperative VAS-Schmerzwerte
Zeitfenster: 0, 10, 30, 60 Minuten und 2, 4, 6, 12, 24 Stunden postoperativ
Visuelle Analoge Skala (VAS) Schmerzwerte im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet, gemessen zu vordefinierten postoperativen Zeitpunkten.
0, 10, 30, 60 Minuten und 2, 4, 6, 12, 24 Stunden postoperativ
Postoperative NRS-Schmerzwerte
Zeitfenster: 0, 10, 30, 60 Minuten sowie 2, 4, 6, 12, 24 Stunden postoperativ
Numeric Rating Scale (NRS) Schmerzwerte von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz angibt, gemessen zu vordefinierten postoperativen Zeitpunkten.
0, 10, 30, 60 Minuten sowie 2, 4, 6, 12, 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Gaziantep

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GAUN-2022-248

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden aufgrund institutioneller Richtlinien und datenschutzrechtlicher Erwägungen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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