Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van PENG-blokkade op postoperatieve tramadolconsumptie bij partiële heupprotheseschirurgie (PENG-PKP)

17 april 2026 bijgewerkt door: Yavuz Saygılı, University of Gaziantep

Vergelijking van postoperatieve tramadolconsumptie, klinische effecten en bijwerkingen bij patiënten met en zonder PENG (Pericapsulaire Zenuwgroep) blokkade bij gedeeltelijke heupprothese chirurgie

Deze studie heeft als doel het effect te evalueren van echogeleide pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blokkade op postoperatieve tramadolconsumptie, pijnscores en klinische uitkomsten bij patiënten die een gedeeltelijke heupprothese operatie ondergaan. Patiënten van 18-75 jaar die gepland staan voor een operatie onder algehele anesthesie werden verdeeld in twee groepen: degenen die een PENG-blokkade kregen en degenen die deze niet kregen. Postoperatieve tramadolconsumptie binnen de eerste 24 uur, visueel analoge schaal (VAS) en numerieke beoordelingsschaal (NRS) scores, hemodynamische parameters, aanvullende pijnstillerbehoeften en herstelkenmerken werden geregistreerd en vergeleken tussen de groepen. De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan het optimaliseren van multimodale analgesiestrategieën bij heupchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijnbehandeling bij heupchirurgie blijft een belangrijke klinische uitdaging, vooral bij oudere patiënten. Effectieve analgesie is essentieel om opioïdengebruik te verminderen, patiëntcomfort te verbeteren en herstel te bevorderen. De pericapsulaire zenuwgroep (PENG)-blokkade is een relatief nieuwe regionale anesthesietechniek die gericht is op de articulaire takken van de femorale, obturator en accessoire obturator zenuwen, waardoor analgesie van de voorste heupcapsule wordt geboden.

Deze prospectieve studie werd uitgevoerd om de klinische effecten van PENG-blokkade te vergelijken bij patiënten die een gedeeltelijke heupprothese operatie onder algehele anesthesie ondergingen. In totaal werden 48 patiënten in de leeftijd van 18 tot 75 jaar geïncludeerd en verdeeld in twee groepen: de PENG-groep (Groep P), die een echogeleide PENG-blokkade kreeg met 20 ml 0,5% bupivacaine na inductie van algehele anesthesie, en de controlegroep (Groep K), die alleen algehele anesthesie kreeg.

Demografische gegevens, intraoperatieve anesthesiebehoeften en postoperatieve parameters werden geregistreerd. De primaire uitkomstmaat was het totale tramadolverbruik binnen de eerste 24 uur na de operatie. Secundaire uitkomsten omvatten postoperatieve pijnscores (VAS en NRS), hemodynamische parameters (gemiddelde arteriële druk en hartslag), remifentanilverbruik, behoefte aan aanvullende analgesie, bispectrale index (BIS)-waarden, patiëntcomfortscore, gemodificeerde Aldrete-herstelscore, Riker agitatie-sedatieschaal en incidentie van complicaties zoals misselijkheid, braken, hypotensie, hypertensie en aritmie.

De resultaten van deze studie zijn bedoeld om de effectiviteit van PENG-blokkade als onderdeel van multimodale analgesie te evalueren en om de impact ervan op opioïdenverbruik en postoperatief herstel bij patiënten die heupchirurgie ondergaan te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University Faculty Of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 18 tot 75 jaar
  • Patiënten die gepland staan voor een gedeeltelijke heupprothese operatie
  • Patiënten geclassificeerd als ASA fysieke status I-III
  • Patiënten die schriftelijke toestemming hebben gegeven

Exclusiecriteria:

  • Bekende allergie voor lokale anesthetica
  • Stollingsstoornissen of antistollingstherapie die regionale anesthesie contra-indiceert
  • Infectie op de injectieplaats
  • Ernstige systemische ziekte (ASA IV of hoger)
  • Cognitieve beperking die betrouwbare pijnbeoordeling verhindert
  • Weigering om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Procedure: Algemene Anesthesie
Standaard algehele anesthesie toegediend zonder regionale zenuwblokkade.
Experimenteel: PENG Blokgroep
Patiënten die een echogeleide PENG-blokkade krijgen na inductie van algehele anesthesie.
Procedure: PENG-blokkade
Ultrasound-gestuurde pericapsulaire zenuwgroepblokkade uitgevoerd met 20 ml 0,5% bupivacaine na inductie van algehele anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale Tramadolconsumptie Binnen 24 Uur Na de Operatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Totale hoeveelheid tramadol (mg) die patiënten hebben gebruikt in de eerste 24 uur na de operatie.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatief Remifentanil Verbruik
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
Totale hoeveelheid remifentanil gebruikt tijdens de operatie.
Intraoperatieve periode
Aanvullende Analgetica Benodigd
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Vereiste voor aanvullende pijnstillende medicatie in de postoperatieve periode.
24 uur postoperatief
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Incidentie van complicaties waaronder misselijkheid, braken, hypotensie, hypertensie, aritmie en pruritus.
24 uur postoperatief
Postoperatieve VAS-pijnscores
Tijdsspanne: 0, 10, 30, 60 minuten en 2, 4, 6, 12, 24 uur postoperatief
Visueel Analoge Schaal (VAS) pijnscores van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn, gemeten op vooraf gedefinieerde postoperatieve tijdstippen.
0, 10, 30, 60 minuten en 2, 4, 6, 12, 24 uur postoperatief
Postoperatieve NRS-pijnscores
Tijdsspanne: 0, 10, 30, 60 minuten en 2, 4, 6, 12, 24 uur postoperatief
Numeric Rating Scale (NRS) pijnscores variërend van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn, gemeten op vooraf vastgestelde postoperatieve tijdstippen.
0, 10, 30, 60 minuten en 2, 4, 6, 12, 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Gaziantep

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GAUN-2022-248

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege institutionele beleidsregels en overwegingen van patiëntvertrouwelijkheid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren