부분 고관절 보형물 수술 후 트라마돌 소비에 대한 PENG 차단의 효과 (PENG-PKP)
부분 고관절 보형물 수술에서 PENG(주변낭 신경군) 차단 유무에 따른 환자의 수술 후 트라마돌 소비량, 임상 효과 및 부작용 비교
연구 개요
상세 설명
고관절 수술 후 통증 관리는 특히 노인 환자에서 여전히 중요한 임상적 과제입니다. 효과적인 진통은 오피오이드 사용량을 줄이고 환자의 편안함을 향상시키며 회복을 촉진하는 데 필수적입니다. 관절막 주위 신경군(PENG) 차단은 고관절 앞쪽 관절막에 진통을 제공하는, 대퇴신경, 폐쇄신경 및 부폐쇄신경의 관절 가지를 목표로 하는 비교적 새로운 국소 마취 기법입니다.
이 전향적 연구는 전신 마취 하에 부분 고관절 보철물 수술을 받는 환자에서 PENG 차단의 임상적 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다. 총 48명의 18세에서 75세 사이의 환자가 포함되었으며 두 그룹으로 나뉘었습니다: 전신 마취 유도 후 초음파 유도 하에 0.5% 부피바카인 20mL를 사용한 PENG 차단을 받은 PENG 그룹(그룹 P)과 전신 마취만 받은 대조군(그룹 K)입니다.
인구통계학적 데이터, 수술 중 마취 요구량 및 수술 후 매개변수가 기록되었습니다. 주요 결과 측정치는 수술 후 첫 24시간 이내의 총 트라마돌 사용량이었습니다. 2차 결과에는 수술 후 통증 점수(VAS 및 NRS), 혈역학적 매개변수(평균 동맥압 및 심박수), 레미펜타닐 사용량, 추가 진통제 필요성, 비스펙트럼 지수(BIS) 값, 환자 편안함 점수, 수정된 알드레테 회복 점수, 라이커 각성-진정 척도 및 메스꺼움, 구토, 저혈압, 고혈압, 부정맥과 같은 합병증 발생률이 포함되었습니다.
이 연구의 결과는 다중 진통법의 구성 요소로서 PENG 차단의 효과를 평가하고 고관절 수술을 받는 환자에서 오피오이드 사용량 및 수술 후 회복에 미치는 영향을 결정하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27310
- Gaziantep University Faculty Of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 환자
- 부분 고관절 치환술 예정 환자
- ASA 신체 상태 I-III로 분류된 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 이력
- 지역 마취를 금기하는 응고 장애 또는 항응고제 치료
- 주사 부위 감염
- 중증 전신 질환 (ASA IV 이상)
- 신뢰할 수 있는 통증 평가를 방해하는 인지 장애
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어 그룹
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국소 신경 차단 없이 투여되는 표준 전신 마취.
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실험적: PENG 차단 그룹
전신 마취 유도 후 초음파 유도 PENG 차단을 받는 환자.
|
전신 마취 유도 후 20mL의 0.5% 부피바카인으로 시행한 초음파 유도 하 피막신경군 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 24시간 내 총 트라마돌 소비량
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 첫 24시간 동안 환자가 소비한 트라마돌의 총량(mg).
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 레미펜타닐 소모량
기간: 수술 중 기간
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수술 중 사용된 레미펜타닐 총량.
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수술 중 기간
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추가 진통제 필요
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 기간 동안 추가 진통제 투여 필요성
|
수술 후 24시간
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 24시간
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메스꺼움, 구토, 저혈압, 고혈압, 부정맥 및 가려움증을 포함한 합병증의 발생률.
|
수술 후 24시간
|
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수술 후 VAS 통증 점수
기간: 수술 후 0분, 10분, 30분, 60분 및 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수(0~10점)로, 0은 통증 없음, 10은 상상 가능한 최악의 통증을 나타내며, 수술 후 미리 정의된 시점에서 측정됩니다.
|
수술 후 0분, 10분, 30분, 60분 및 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간
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|
수술 후 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 0, 10, 30, 60분 및 2, 4, 6, 12, 24시간
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수치평가척도(NRS) 통증 점수(0~10 범위, 0은 통증 없음, 10은 가능한 최대 통증)를 미리 정의된 수술 후 시점에서 측정했습니다.
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수술 후 0, 10, 30, 60분 및 2, 4, 6, 12, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GAUN-2022-248
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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