Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады PENG на послеоперационное потребление трамадола при частичном протезировании тазобедренного сустава (PENG-PKP)

17 апреля 2026 г. обновлено: Yavuz Saygılı, University of Gaziantep

Сравнение послеоперационного потребления трамадола, клинических эффектов и побочных эффектов у пациентов с блокадой PENG (перикапсулярной группы нервов) и без неё при частичном протезировании тазобедренного сустава

Это исследование направлено на оценку влияния ультразвукового блока перикапсулярной нервной группы (PENG) на послеоперационное потребление трамадола, показатели боли и клинические исходы у пациентов, перенесших частичное протезирование тазобедренного сустава. Пациенты в возрасте 18–75 лет, запланированные на операцию под общей анестезией, были разделены на две группы: получавшие блокаду PENG и не получавшие блокаду. Послеоперационное потребление трамадола в первые 24 часа, показатели визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и числовой рейтинговой шкалы (NRS), гемодинамические параметры, потребность в дополнительной анальгезии и характеристики восстановления были зафиксированы и сравнены между группами. Ожидается, что результаты данного исследования внесут вклад в оптимизацию стратегий мультимодальной аналгезии при операциях на тазобедренном суставе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Управление послеоперационной болью при операциях на тазобедренном суставе остается значительной клинической проблемой, особенно у пожилых пациентов. Эффективная анальгезия необходима для снижения потребления опиоидов, улучшения комфорта пациента и ускорения восстановления. Блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) — относительно новая техника регионарной анестезии, воздействующая на суставные ветви бедренного, запирательного и добавочного запирательного нервов, обеспечивая анальгезию передней капсулы тазобедренного сустава.

Это проспективное исследование было проведено для сравнения клинических эффектов блокады PENG у пациентов, перенесших операцию частичного протезирования тазобедренного сустава под общей анестезией. Всего было включено 48 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет, разделенных на две группы: группа PENG (Группа P), получившая ультразвуковую блокаду PENG с 20 мл 0,5% бупивакаина после индукции общей анестезии, и контрольная группа (Группа K), получившая только общую анестезию.

Регистрировались демографические данные, потребность в анестетиках во время операции и послеоперационные параметры. Основным критерием оценки было общее потребление трамадола в первые 24 часа после операции. Вторичные критерии включали показатели послеоперационной боли (VAS и NRS), гемодинамические параметры (среднее артериальное давление и частота сердечных сокращений), потребление ремифентанила, потребность в дополнительной анальгезии, значения биспектрального индекса (BIS), показатель комфорта пациента, модифицированную шкалу восстановления Алдрете, шкалу возбуждения-седации Рикера, а также частоту осложнений, таких как тошнота, рвота, гипотензия, гипертензия и аритмия.

Результаты данного исследования предназначены для оценки эффективности блокады PENG как компонента мультимодальной анальгезии и определения ее влияния на потребление опиоидов и послеоперационное восстановление у пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
  • Пациенты, запланированные на операцию по частичному протезированию тазобедренного сустава
  • Пациенты с физическим статусом по ASA I-III
  • Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Известная аллергия на местные анестетики
  • Нарушения свертываемости крови или антикоагулянтная терапия, противопоказанные для регионарной анестезии
  • Инфекция в месте инъекции
  • Тяжелое системное заболевание (ASA IV или выше)
  • Когнитивные нарушения, препятствующие достоверной оценке боли
  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Процедура: Общая анестезия
Стандартная общая анестезия, проводимая без регионарной блокады нервов.
Экспериментальный: Группа блока PENG
Пациенты, получающие ультразвуковое PENG-блокирование после индукции общей анестезии.
Процедура: Блок PENG
Блокада перикапсулярной группы нервов под ультразвуковым контролем, выполненная с 20 мл 0,5% бупивакаина после индукции общей анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление трамадола в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
Общее количество трамадола (мг), потребленного пациентами в течение первых 24 часов после операции.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: Интраоперационный период
Общее количество ремифентанила, использованного во время операции.
Интраоперационный период
Требование дополнительного обезболивания
Временное ограничение: 24 часа после операции
Требование к дополнительному обезболивающему препарату в послеоперационном периоде.
24 часа после операции
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 24 часа после операции
Частота осложнений, включая тошноту, рвоту, гипотензию, гипертензию, аритмию и зуд.
24 часа после операции
Послеоперационные показатели боли по ВАШ
Временное ограничение: через 0, 10, 30, 60 минут и 2, 4, 6, 12, 24 часа после операции
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль, измеренная в предопределенные послеоперационные моменты времени.
через 0, 10, 30, 60 минут и 2, 4, 6, 12, 24 часа после операции
Послеоперационные оценки боли по шкале NRS
Временное ограничение: 0, 10, 30, 60 минут и 2, 4, 6, 12, 24 часа после операции
Баллы по числовой рейтинговой шкале (NRS) от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль, измеренные в предопределённые послеоперационные моменты времени.
0, 10, 30, 60 минут и 2, 4, 6, 12, 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Gaziantep

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GAUN-2022-248

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут переданы из-за институциональной политики и соображений конфиденциальности пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться