Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av PENG-blokk på postoperativt tramadolforbruk ved partiell hofteleddsprotesekirurgi (PENG-PKP)

17. april 2026 oppdatert av: Yavuz Saygılı, University of Gaziantep

Sammenligning av postoperativt forbruk av tramadol, kliniske effekter og bivirkninger hos pasienter med og uten PENG-blokk (Pericapsular Nerve Group) i delvis hofteprotesekirurgi

Denne studien har som mål å evaluere effekten av ultralydstyrt pericapsular nerve group (PENG)-blokkering på postoperativt tramadolforbruk, smertepoeng og kliniske utfall hos pasienter som gjennomgår delvis hofteproteseoperasjon. Pasienter i alderen 18–75 år planlagt for operasjon under generell anestesi ble delt inn i to grupper: de som fikk PENG-blokkering og de som ikke fikk blokkeringen. Postoperativt tramadolforbruk i løpet av de første 24 timene, visuell analog skala (VAS) og numerisk vurderingsskala (NRS) poeng, hemodynamiske parametere, behov for tilleggssmertestillende og gjenopprettingsegenskaper ble registrert og sammenlignet mellom gruppene. Funnene i denne studien forventes å bidra til å optimalisere multimodal analgesistrategier ved hoftekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smertehåndtering i hoftekirurgi forblir en betydelig klinisk utfordring, spesielt hos eldre pasienter. Effektiv analgesi er avgjørende for å redusere opioidforbruk, forbedre pasientkomfort og fremme rekonvalesens. Perikapsulær nervegruppe (PENG)-blokk er en relativt ny regional anestesiteknik som sikter seg inn på de artikulære grenene av femoral-, obturator- og aksessoriske obturatorenervene, og gir analgesi til den anteriore hoftekapselen.

Denne prospektive studien ble utført for å sammenligne de kliniske effektene av PENG-blokk hos pasienter som gjennomgår delvis hofteproteseoperasjon under generell anestesi. Totalt 48 pasienter i alderen 18 til 75 år ble inkludert og delt inn i to grupper: PENG-gruppen (Gruppe P), som mottok ultralydveiledet PENG-blokk med 20 mL 0,5% bupivakain etter induksjon av generell anestesi, og kontrollgruppen (Gruppe K), som mottok kun generell anestesi.

Demografiske data, intraoperative anestesikrav og postoperative parametere ble registrert. Det primære utfallsmålet var totalt tramadolforbruk innen de første 24 timene etter operasjonen. Sekundære utfall inkluderte postoperative smertescore (VAS og NRS), hemodynamiske parametere (gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens), remifentanilforbruk, behov for tilleggsanalgesi, bispektral indeks (BIS)-verdier, pasientkomfortscore, modifisert Aldrete gjenoppretningsscore, Riker agitasjon-sedasjonsskala, og forekomst av komplikasjoner som kvalme, oppkast, hypotensjon, hypertensjon og arytmi.

Resultatene fra denne studien er ment å evaluere effektiviteten av PENG-blokk som en komponent i multimodal analgesi og å fastslå dens innvirkning på opioidforbruk og postoperativ rekonvalesens hos pasienter som gjennomgår hoftekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University Faculty Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 75 år
  • Pasienter planlagt for delvis hofteproteseoperasjon
  • Pasienter klassifisert som ASA fysisk status I-III
  • Pasienter som har gitt skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent allergi mot lokalanestetika
  • Koagulasjonsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling som kontraindiserer regional anestesi
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Alvorlig systemisk sykdom (ASA IV eller høyere)
  • Kognitiv svikt som hindrer pålitelig smertevurdering
  • Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Fremgangsmåte: Generell anestesi
Standard generell anestesi administrert uten regional nerveblokk.
Eksperimentell: PENG-blokk-gruppe
Pasienter som mottar ultralydveiledet PENG-blokk etter induksjon av generell anestesi.
Fremgangsmåte: PENG-blokk
Ultrasound-veiledet perikapsulær nervegruppe-blokk utført med 20 ml 0,5% bupivacain etter induksjon av generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total forbruk av Tramadol innen 24 timer etter operasjon
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Total mengde tramadol (mg) som pasientene konsumerte i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt Remifentanil-forbruk
Tidsramme: Intraoperativ periode
Total mengde remifentanil brukt under operasjonen.
Intraoperativ periode
Ekstra Analgetikabehov
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Krav om ytterligere smertestillende medikament i postoperativ periode.
24 timer postoperativt
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomsten av komplikasjoner inkludert kvalme, oppkast, hypotensjon, hypertensjon, arytmi og kløe.
24 timer postoperativt
Postoperative VAS smerteskårer
Tidsramme: 0, 10, 30, 60 minutter og 2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt
Visuell analog skala (VAS) smerteskårer som spenner fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelige smerte, målt på forhåndsdefinerte postoperative tidspunkter.
0, 10, 30, 60 minutter og 2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt
Postoperative NRS Pain Scores
Tidsramme: 0, 10, 30, 60 minutter samt 2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt
Numerical Rating Scale (NRS) smerteskår fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte, målt på forhåndsbestemte postoperative tidspunkter.
0, 10, 30, 60 minutter samt 2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Gaziantep

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GAUN-2022-248

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av institusjonelle retningslinjer og hensyn til pasientkonfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere