Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av PENG-blockad på postoperativ tramadolförbrukning vid partiell höftprotesoperation (PENG-PKP)

17 april 2026 uppdaterad av: Yavuz Saygılı, University of Gaziantep

Jämförelse av postoperativ tramadolkonsumtion, kliniska effekter och biverkningar hos patienter med och utan PENG-blockad (Perikapsulär nervgrupp) vid partiell höftprotesoperation

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av ultraljudsstyrd pericapsular nerve group (PENG)-blockad på postoperativ tramadolförbrukning, smärtskattningar och kliniska utfall hos patienter som genomgår partiell höftprotesoperation. Patienter i åldern 18-75 år schemalagda för operation under generell anestesi delades in i två grupper: de som fick PENG-blockad och de som inte fick blockaden. Postoperativ tramadolförbrukning under de första 24 timmarna, visuell analog skala (VAS) och numerisk bedömningsskala (NRS)-poäng, hemodynamiska parametrar, ytterligare analgetikabehov och återhämtningsegenskaper registrerades och jämfördes mellan grupperna. Studiens resultat förväntas bidra till att optimera multimodal analgesistrategi vid höftkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärtbehandling vid höftkirurgi förblir en betydande klinisk utmaning, särskilt hos äldre patienter. Effektiv analgetik är avgörande för att minska opiatförbrukningen, förbättra patientens komfort och främja återhämtning. Perikapsulär nervgruppsblockad (PENG-block) är en relativt ny regional anestesiteknik som riktar sig mot de artikulära grenarna av nervus femoralis, nervus obturatorius och nervus obturatorius accessorius, vilket ger analgetik till den anteriöra höftkapseln.

Denna prospektiva studie genomfördes för att jämföra de kliniska effekterna av PENG-block hos patienter som genomgår partiell höftprotesoperation under generell anestesi. Totalt 48 patienter i åldrarna 18 till 75 år inkluderades och delades in i två grupper: PENG-gruppen (Grupp P), som fick ultraljudsstyrd PENG-block med 20 ml 0,5% bupivakain efter induktion av generell anestesi, och kontrollgruppen (Grupp K), som endast fick generell anestesi.

Demografiska data, intraoperativa anestetikabehov och postoperativa parametrar registrerades. Det primära utfallsmåttet var total tramadolförbrukning inom de första 24 timmarna efter operation. Sekundära utfall inkluderade postoperativa smärtpoäng (VAS och NRS), hemodynamiska parametrar (medelartärtryck och hjärtfrekvens), remifentanilförbrukning, behov av ytterligare analgetik, bispektralindexvärden (BIS), patientkomfortpoäng, modifierad Aldrete-återhämtningspoäng, Rikers agitation-sedationsskala och förekomst av komplikationer såsom illamående, kräkningar, hypotoni, hypertoni och arytmi.

Resultaten av denna studie är avsedda att utvärdera effektiviteten av PENG-block som en komponent i multimodal analgetik och att fastställa dess inverkan på opiatförbrukning och postoperativ återhämtning hos patienter som genomgår höftkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gaziantep, Turkiet (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University Faculty Of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 75 år
  • Patienter planerade för partiell höftprotesoperation
  • Patienter klassificerade som ASA fysiskt status I-III
  • Patienter som har lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Känd allergi mot lokalanestetika
  • Koagulationsrubbningar eller antikoagulantbehandling som kontraindicerar regional anestesi
  • Infektion vid injektionsstället
  • Allvarlig systemisk sjukdom (ASA IV eller högre)
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar tillförlitlig smärtbedömning
  • Vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standard allmän anestesi administrerad utan regional nervblockad.
Experimentell: PENG-blockgrupp
Patienter som får ultraljudsstyrd PENG-blockad efter induktion av generell anestesi.
Ultrasound-guided pericapsular nerve group block utförd med 20 ml 0,5% bupivacain efter induktion av allmän anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total tramadolkonsumtion inom 24 timmar efter operation
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Total mängd tramadol (mg) som konsumerades av patienter under de första 24 timmarna efter operation.
24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ Remifentanilförbrukning
Tidsram: Intraoperativ period
Total mängd remifentanil som användes under operationen.
Intraoperativ period
Ytterligare Analgetikabehov
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Behovet av ytterligare smärtlindrande medicin i postoperativ period.
24 timmar postoperativt
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Förekomst av komplikationer inklusive illamående, kräkningar, hypotoni, hypertoni, arytmi och klåda.
24 timmar postoperativt
Postoperativa VAS-smärtpoäng
Tidsram: 0, 10, 30, 60 minuter och 2, 4, 6, 12, 24 timmar postoperativt
Visual Analog Scale (VAS) smärtpoäng från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar värsta tänkbara smärta, mätt vid fördefinierade postoperativa tidpunkter.
0, 10, 30, 60 minuter och 2, 4, 6, 12, 24 timmar postoperativt
Postoperativa NRS-smärtpoäng
Tidsram: 0, 10, 30, 60 minuter och 2, 4, 6, 12, 24 timmar postoperativt
Smärtpoäng enligt numerisk skala (NRS) från 0 till 10, där 0 anger ingen smärta och 10 anger värsta tänkbara smärta, mätt vid fördefinierade tidpunkter efter operation.
0, 10, 30, 60 minuter och 2, 4, 6, 12, 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Första postat (Faktisk)

16 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av institutionella policyer och överväganden kring patientsekretess.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera