Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENG-lohkon vaikutus postoperatiiviseen tramadolin kulutukseen osittaisessa lonkan tekonivelleikkauksessa (PENG-PKP)

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yavuz Saygılı, University of Gaziantep

Vertailu postoperatiivisen tramadolin kulutuksen, kliinisten vaikutusten ja sivuvaikutusten välillä potilailla, joilla on PENG (Perikapsulaarinen hermorypäs) -blokkaus ja ilman sitä osittaisessa lonkan proteesileikkauksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjattuun pericapsular nerve group (PENG) -blokkaan vaikutusta postoperatiiviseen tramadolin kulutukseen, kipupisteisiin ja kliinisiin lopputuloksiin potilailla, joille tehdään osittainen lonkaproteesileikkaus. Potilaat 18–75-vuotiaat, joille leikkaus suoritettiin yleisanestesian alaisena, jaettiin kahteen ryhmään: potilaat, jotka saivat PENG-blokkaan, ja potilaat, jotka eivät saaneet blokkaa. Postoperatiivinen tramadolin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja numeerisen arviointiasteikon (NRS) pisteet, hemodynaamiset parametrit, lisäanalgeettiset tarpeet ja toipumisominaisuudet kirjattiin ja verrattiin ryhmien välillä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edesauttavan monimuotoisten analgeettisten strategioiden optimointia lonkkaleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkaleikkauksen jälkeinen kivunhoito on edelleen merkittävä kliininen haaste, erityisesti ikääntyneillä potilailla. Tehokas kivunlievitys on välttämätöntä opioidien kulutuksen vähentämiseksi, potilaan mukavuuden parantamiseksi ja toipumisen tehostamiseksi. Perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) -blokka on suhteellisen uusi alueanestesiatekniikka, joka kohdistuu reisiluun, ahtaajan ja lisäahtaajan hermojen nivelhaaroihin, tarjoten kivunlievitystä lonkan etukapselille.

Tämä prospektiivinen tutkimus suoritettiin vertailemaan PENG-blokan kliinisiä vaikutuksia osittaista lonkkaproteesileikkausta saaville potilaille yleisanestesian alaisuudessa. Yhteensä 48 potilasta iältään 18–75 vuotta sisällytettiin ja jaettiin kahteen ryhmään: PENG-ryhmään (Ryhmä P), joka sai ultraääniohjattua PENG-blokkaa 20 ml 0,5 % bupivakaiinia yleisanestesian induktion jälkeen, ja kontrolliryhmään (Ryhmä K), joka sai pelkän yleisanestesian.

Demografiset tiedot, leikkauksen aikaiset anestesiavaatimukset ja leikkauksen jälkeiset parametrit kirjattiin. Ensisijainen tulosparametri oli kokonaistramadolinkulutus leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat leikkauksen jälkeiset kipupisteet (VAS ja NRS), hemodynaamiset parametrit (keskiarteriaalipaine ja syke), remifentaniilikulutus, tarve lisäkivunlievitykseen, bispektri-indeksi (BIS) -arvot, potilaan mukavuuspisteet, muokattu Aldreten toipumispisteet, Rikerin kiihkeyden-rauhoittuneisuuden asteikko sekä sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentelun, hypotension, hypertention ja rytmihäiriöiden, esiintyvyys.

Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on arvioida PENG-blokan tehokkuutta multimodalisen kivunlievityksen osana ja määrittää sen vaikutusta opioiden kulutukseen ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen lonkkaleikkausta saavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University Faculty Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 18–75 vuotta
  • Potilaat, joille on suunniteltu osittaisen lonkan tekonivelleikkaus
  • Potilaat, joiden ASA-fyysinen tilaluokka on I–III
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia paikallispuudutusaineita vastaan
  • Hyytymishäiriöt tai antikoagulanttilääkitys, joka estää alueellisen anestesian
  • Infektio injektioalueella
  • Vakava systeeminen sairaus (ASA IV tai korkeampi)
  • Kognitiivinen heikentymä, joka estää luotettavan kivunarvioinnin
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Menettely: Yleisanestesia
Yleinen nukutus annettu ilman alueellista hermoblokkia.
Kokeellinen: PENG Block -ryhmä
Potilaat, jotka saavat ultraääniohjattua PENG-lohkoa yleisanestesian induktion jälkeen.
Menettely: PENG Block
Ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäblokki suoritettiin 20 ml 0,5% bupivakainilla yleisanestesian induktion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonais Tramadol-kulutus 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden kuluttama tramadolin kokonaismäärä (mg) leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen Remifentanilin Kulutus
Aikaikkuna: Intraoperaatioaika
Leikkauksen aikana käytetty kokonaismäärä remifentaniilia.
Intraoperaatioaika
Lisäanalgeettinen Tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vaatimus lisäanalgeettiselle lääkitykselle leikkauksen jälkeisellä kaudella.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutusten esiintyvyys, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, hypotensio, hypertensio, rytmihäiriö ja kutina.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 0, 10, 30, 60 minutes and 2, 4, 6, 12, 24 hours postoperatively
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua, mitattuna ennalta määritellyissä leikkauksen jälkeisissä aikapisteissä.
0, 10, 30, 60 minutes and 2, 4, 6, 12, 24 hours postoperatively
Postoperatiiviset NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: 0, 10, 30, 60 minuuttia ja 2, 4, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) kivun arviointiin asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua, mitattuna ennalta määritellyissä leikkauksen jälkeisissä aikapisteissä.
0, 10, 30, 60 minuuttia ja 2, 4, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Gaziantep

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GAUN-2022-248

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta laitospolitiikkojen ja potilaan luottamuksellisuuden näkökulmien vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa