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Effet du bloc PENG sur la consommation postopératoire de tramadol dans la chirurgie de prothèse partielle de la hanche (PENG-PKP)

17 avril 2026 mis à jour par: Yavuz Saygılı, University of Gaziantep

Comparaison de la consommation postopératoire de tramadol, des effets cliniques et des effets secondaires chez les patients avec et sans bloc PENG (bloc du groupe nerveux péricapsulaire) dans la chirurgie de prothèse partielle de la hanche

Cette étude vise à évaluer l'effet du bloc des nerfs du groupe péricapsulaire (PENG) guidé par échographie sur la consommation postopératoire de tramadol, les scores de douleur et les résultats cliniques chez les patients subissant une chirurgie de prothèse partielle de la hanche. Les patients âgés de 18 à 75 ans programmés pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale ont été divisés en deux groupes : ceux recevant un bloc PENG et ceux ne recevant pas le bloc. La consommation postopératoire de tramadol dans les premières 24 heures, les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle d'évaluation numérique (EEN), les paramètres hémodynamiques, les besoins supplémentaires en analgésiques et les caractéristiques de récupération ont été enregistrés et comparés entre les groupes. Les résultats de cette étude devraient contribuer à optimiser les stratégies d'analgésie multimodale dans la chirurgie de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion de la douleur postopératoire en chirurgie de la hanche reste un défi clinique important, particulièrement chez les patients âgés. Une analgésie efficace est essentielle pour réduire la consommation d'opioïdes, améliorer le confort du patient et favoriser la récupération. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) est une technique d'anesthésie régionale relativement nouvelle qui cible les branches articulaires des nerfs fémoral, obturateur et obturateur accessoire, fournissant une analgésie à la capsule antérieure de la hanche.

Cette étude prospective a été menée pour comparer les effets cliniques du bloc PENG chez les patients subissant une chirurgie de prothèse partielle de la hanche sous anesthésie générale. Un total de 48 patients âgés de 18 à 75 ans ont été inclus et divisés en deux groupes : le groupe PENG (Groupe P), qui a reçu un bloc PENG échoguidé avec 20 mL de bupivacaïne à 0,5 % après l'induction de l'anesthésie générale, et le groupe témoin (Groupe K), qui a reçu uniquement une anesthésie générale.

Les données démographiques, les besoins anesthésiques peropératoires et les paramètres postopératoires ont été enregistrés. Le critère de jugement principal était la consommation totale de tramadol dans les premières 24 heures après la chirurgie. Les critères secondaires incluaient les scores de douleur postopératoire (EVA et NRS), les paramètres hémodynamiques (pression artérielle moyenne et fréquence cardiaque), la consommation de rémifentanil, le besoin d'analgésie supplémentaire, les valeurs de l'indice bispectral (BIS), le score de confort du patient, le score de récupération modifié d'Aldrete, l'échelle d'agitation-sédation de Riker, et l'incidence de complications telles que nausées, vomissements, hypotension, hypertension et arythmie.

Les résultats de cette étude visent à évaluer l'efficacité du bloc PENG en tant que composante de l'analgésie multimodale et à déterminer son impact sur la consommation d'opioïdes et la récupération postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de la hanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University Faculty Of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 75 ans
  • Patients programmés pour une chirurgie de prothèse partielle de hanche
  • Patients classés comme statut physique ASA I-III
  • Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant contre-indiquant une anesthésie régionale
  • Infection au site d'injection
  • Maladie systémique sévère (ASA IV ou supérieur)
  • Déficience cognitive empêchant une évaluation fiable de la douleur
  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin
Procédure: Anesthésie générale
Anesthésie générale standard administrée sans bloc nerveux régional.
Expérimental: Groupe de Bloc PENG
Patients recevant un bloc PENG guidé par échographie après induction de l'anesthésie générale.
Procédure: Bloc PENG
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie réalisé avec 20 mL de bupivacaïne à 0,5 % après induction de l'anesthésie générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de tramadol dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
Délai: 24 heures postopératoires
Quantité totale de tramadol (mg) consommée par les patients pendant les 24 premières heures après l'opération.
24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: Période peropératoire
Quantité totale de rémifentanil utilisée pendant la chirurgie.
Période peropératoire
Besoins Analgésiques Additionnels
Délai: 24 heures postopératoires
Exigence de médicaments analgésiques supplémentaires dans la période postopératoire.
24 heures postopératoires
Complications postopératoires
Délai: 24 heures postopératoires
Incidence des complications incluant nausées, vomissements, hypotension, hypertension, arythmie et prurit.
24 heures postopératoires
Scores de douleur postopératoire selon l'EVA
Délai: 0, 10, 30, 60 minutes et 2, 4, 6, 12, 24 heures après l'opération
Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable, mesurés à des moments postopératoires prédéfinis.
0, 10, 30, 60 minutes et 2, 4, 6, 12, 24 heures après l'opération
Scores de douleur NRS postopératoires
Délai: 0, 10, 30, 60 minutes et 2, 4, 6, 12, 24 heures après l'opération
Scores de douleur sur échelle d'évaluation numérique (EEN) allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible, mesurés à des moments postopératoires prédéfinis.
0, 10, 30, 60 minutes et 2, 4, 6, 12, 24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Gaziantep

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GAUN-2022-248

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison des politiques institutionnelles et des considérations de confidentialité des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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