PENG阻滞对部分髋关节假体手术后曲马多消耗量的影响 (PENG-PKP)
2026年4月17日 更新者：Yavuz Saygılı、University of Gaziantep
接受与未接受PENG（囊周神经群）阻滞的部分髋关节假体手术患者术后曲马多消耗、临床效果及副作用的比较
本研究旨在评估超声引导下囊周神经群（PENG）阻滞对接受部分髋关节假体手术患者术后曲马多消耗、疼痛评分及临床结局的影响。
将计划在全麻下手术的18-75岁患者分为两组：接受PENG阻滞组与未接受阻滞组。
记录并比较两组患者术后24小时内曲马多消耗量、视觉模拟评分（VAS）与数字评分法（NRS）评分、血流动力学参数、额外镇痛需求以及恢复特征。
本研究结果有望为优化髋关节手术的多模式镇痛策略提供参考。
研究概览
详细说明
髋关节手术的术后疼痛管理仍然是一个重要的临床挑战，尤其是在老年患者中。有效的镇痛对于减少阿片类药物消耗、提高患者舒适度和促进康复至关重要。囊周神经组（PENG）阻滞是一种相对较新的区域麻醉技术，它针对股神经、闭孔神经和副闭孔神经的关节分支，为髋关节前囊提供镇痛。
这项前瞻性研究旨在比较全麻下行部分髋关节假体手术患者中PENG阻滞的临床效果。共纳入48名年龄在18至75岁之间的患者，并将其分为两组：PENG组（组P），在全麻诱导后接受超声引导下使用20毫升0.5%布比卡因的PENG阻滞；对照组（组K），仅接受全麻。
记录了人口统计学数据、术中麻醉需求和术后参数。主要结局指标是术后24小时内的总曲马多消耗量。次要结局包括术后疼痛评分（VAS和NRS）、血流动力学参数（平均动脉压和心率）、瑞芬太尼消耗量、额外镇痛需求、双频指数（BIS）值、患者舒适度评分、改良Aldrete恢复评分、Riker躁动-镇静量表，以及恶心、呕吐、低血压、高血压和心律失常等并发症的发生率。
本研究的结果旨在评估PENG阻滞作为多模式镇痛组成部分的有效性，并确定其对髋关节手术患者阿片类药物消耗和术后恢复的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gaziantep、土耳其（türkiye）、27310
- Gaziantep University Faculty Of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至75岁之间的患者
- 计划进行部分髋关节置换手术的患者
- ASA身体状况分级为I-III级的患者
- 提供书面知情同意的患者
排除标准：
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 凝血功能障碍或抗凝治疗禁忌区域麻醉
- 注射部位感染
- 严重全身性疾病（ASA IV级或更高）
- 认知障碍影响可靠的疼痛评估
- 拒绝参与本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
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未实施区域神经阻滞的标准全身麻醉。
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实验性的：PENG 阻滞组
患者在全身麻醉诱导后接受超声引导下PENG阻滞。
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全身麻醉诱导后，使用20毫升0.5%布比卡因进行超声引导下囊周神经群阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时内曲马多总消耗量
大体时间：术后24小时
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患者在手术后最初24小时内消耗的曲马多（毫克）总量。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中瑞芬太尼用量
大体时间：术中阶段
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手术期间瑞芬太尼的总用量。
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术中阶段
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额外镇痛需求
大体时间：术后24小时
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术后期间额外镇痛药物的需求。
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术后24小时
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术后并发症
大体时间：术后24小时
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包括恶心、呕吐、低血压、高血压、心律失常和瘙痒在内的并发症发生率。
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术后24小时
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术后VAS疼痛评分
大体时间：术后0分钟、10分钟、30分钟、60分钟及2小时、4小时、6小时、12小时、24小时
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视觉模拟量表（VAS）疼痛评分范围从0到10，0表示无痛，10表示可以想象的最严重疼痛，在预定的术后时间点进行测量。
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术后0分钟、10分钟、30分钟、60分钟及2小时、4小时、6小时、12小时、24小时
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术后NRS疼痛评分
大体时间：术后0分钟、10分钟、30分钟、60分钟以及2小时、4小时、6小时、12小时、24小时
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数字评分量表（NRS）疼痛评分，范围为0到10，其中0表示无痛，10表示最剧烈的疼痛，在术后预设的时间点进行测量。
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术后0分钟、10分钟、30分钟、60分钟以及2小时、4小时、6小时、12小时、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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