Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PENG blokády na spotřebu tramadolu po operaci parciální náhrady kyčelního kloubu (PENG-PKP)

17. dubna 2026 aktualizováno: Yavuz Saygılı, University of Gaziantep

Porovnání spotřeby tramadolu po operaci, klinických účinků a vedlejších účinků u pacientů s a bez PENG (perikapsulární nervová skupina) blokádou při částečné náhradě kyčelního kloubu

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek ultrazvukem vedeného bloku pericapsulární nervové skupiny (PENG) na spotřebu tramadolu po operaci, skóre bolesti a klinické výsledky u pacientů podstupujících operaci částečné náhrady kyčelního kloubu. Pacienti ve věku 18–75 let naplánovaní na operaci v celkové anestezii byli rozděleni do dvou skupin: ti, kteří dostali PENG blok, a ti, kteří blok nedostali. Spotřeba tramadolu během prvních 24 hodin po operaci, skóre vizuální analogové škály (VAS) a numerické hodnotící škály (NRS), hemodynamické parametry, potřeba další analgetické léčby a charakteristiky rekonvalescence byly zaznamenány a porovnány mezi skupinami. Výsledky této studie by měly přispět k optimalizaci strategií multimodální analgezie při operacích kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Řízení pooperační bolesti při chirurgii kyčle zůstává významnou klinickou výzvou, zejména u starších pacientů. Efektivní analgezie je nezbytná ke snížení spotřeby opioidů, zlepšení pacientova komfortu a urychlení rekonvalescence. Blokáda pericapsulární nervové skupiny (PENG) je relativně nová technika regionální anestezie, která cílí na artikulární větve femorálního, obturátorového a akcesorního obturátorového nervu a poskytuje analgezii přední části kloubního pouzdra kyčle.

Tato prospektivní studie byla provedena za účelem srovnání klinických účinků PENG blokády u pacientů podstupujících operaci částečné náhrady kyčelního kloubu v celkové anestezii. Celkem 48 pacientů ve věku 18 až 75 let bylo zařazeno a rozděleno do dvou skupin: skupina PENG (skupina P), která po indukci celkové anestezie obdržela ultrazvukem řízenou PENG blokádu s 20 ml 0,5% bupivakainu, a kontrolní skupina (skupina K), která obdržela pouze celkovou anestezii.

Byly zaznamenány demografické údaje, intraoperační anestetické požadavky a pooperační parametry. Primárním výstupním měřítkem byla celková spotřeba tramadolu během prvních 24 hodin po operaci. Sekundární výstupy zahrnovaly pooperační skóre bolesti (VAS a NRS), hemodynamické parametry (střední arteriální tlak a srdeční frekvence), spotřebu remifentanilu, potřebu dodatečné analgezie, hodnoty bispektrálního indexu (BIS), skóre pacientova komfortu, modifikované Aldreteho skóre rekonvalescence, Rikerovu stupnici agitace-sedace a výskyt komplikací jako nevolnost, zvracení, hypotenze, hypertenze a arytmie.

Výsledky této studie mají za cíl vyhodnotit účinnost PENG blokády jako součásti multimodální analgezie a určit její vliv na spotřebu opioidů a pooperační rekonvalescenci u pacientů podstupujících chirurgii kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University Faculty Of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 75 let
  • Pacienti plánovaní na operaci částečné náhrady kyčelního kloubu
  • Pacienti klasifikovaní jako ASA fyzický stav I-III
  • Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Známá alergie na lokální anestetika
  • Poruchy srážlivosti krve nebo antikoagulační léčba kontraindikující regionální anestezii
  • Infekce v místě vpichu
  • Těžké systémové onemocnění (ASA IV nebo vyšší)
  • Kognitivní porucha znemožňující spolehlivé hodnocení bolesti
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Postup: Celková anestezie
Standardní celková anestezie podaná bez regionální nervové blokády.
Experimentální: PENG Blok Skupina
Pacienti podstupující ultrazvukem řízený PENG blok po indukci celkové anestezie.
Postup: PENG blok
Blok nervové skupiny pericapsulární provedený pod ultrazvukovou kontrolou s 20 ml 0,5% bupivakainu po indukci celkové anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba tramadolu do 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celkové množství tramadolu (mg) spotřebované pacienty během prvních 24 hodin po operaci.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba remifentanilu
Časové okno: Intraoperační období
Celkové množství remifentanilu použitého během operace.
Intraoperační období
Další Požadavek na Analgetika
Časové okno: 24 hodin po operaci
Požadavek na další analgetickou medikaci v pooperačním období.
24 hodin po operaci
Pooperační komplikace
Časové okno: 24 hodin po operaci
Výskyt komplikací včetně nevolnosti, zvracení, hypotenze, hypertenze, arytmie a svědění.
24 hodin po operaci
Pooperační skóre bolesti dle VAS
Časové okno: 0, 10, 30, 60 minut a 2, 4, 6, 12, 24 hodin po operaci
Skóre bolesti podle vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest, měřené v předem definovaných pooperačních časových bodech.
0, 10, 30, 60 minut a 2, 4, 6, 12, 24 hodin po operaci
Pooperační skóre bolesti NRS
Časové okno: 0, 10, 30, 60 minut a 2, 4, 6, 12, 24 hodin po operaci
Skóre bolesti na numerické hodnotící škále (NRS) v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest, měřené v předem definovaných pooperačních časových bodech.
0, 10, 30, 60 minut a 2, 4, 6, 12, 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAUN-2022-248

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu institucionálních politik a ochrany důvěrnosti pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na PENG blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit