Efecto del Bloqueo PENG sobre el Consumo Postoperatorio de Tramadol en la Cirugía de Prótesis Parcial de Cadera (PENG-PKP)
Comparación del consumo postoperatorio de tramadol, efectos clínicos y efectos secundarios en pacientes con y sin bloqueo PENG (grupo nervioso pericapsular) en cirugía de prótesis parcial de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo del dolor postoperatorio en cirugía de cadera sigue siendo un desafío clínico significativo, particularmente en pacientes ancianos. La analgesia efectiva es esencial para reducir el consumo de opioides, mejorar la comodidad del paciente y potenciar la recuperación. El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) es una técnica de anestesia regional relativamente nueva que se dirige a las ramas articulares de los nervios femoral, obturador y obturador accesorio, proporcionando analgesia a la cápsula anterior de la cadera.
Este estudio prospectivo se realizó para comparar los efectos clínicos del bloqueo PENG en pacientes sometidos a cirugía de prótesis parcial de cadera bajo anestesia general. Se incluyó un total de 48 pacientes de entre 18 y 75 años, divididos en dos grupos: el grupo PENG (Grupo P), que recibió un bloqueo PENG guiado por ultrasonido con 20 mL de bupivacaína al 0,5% después de la inducción de la anestesia general, y el grupo control (Grupo K), que recibió solo anestesia general.
Se registraron datos demográficos, requerimientos anestésicos intraoperatorios y parámetros postoperatorios. La medida de resultado principal fue el consumo total de tramadol durante las primeras 24 horas después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyeron puntuaciones de dolor postoperatorio (EVA y ENR), parámetros hemodinámicos (presión arterial media y frecuencia cardíaca), consumo de remifentanilo, necesidad de analgesia adicional, valores del índice biespectral (BIS), puntuación de comodidad del paciente, puntuación de recuperación de Aldrete modificada, escala de agitación-sedación de Riker, e incidencia de complicaciones como náuseas, vómitos, hipotensión, hipertensión y arritmia.
Los resultados de este estudio tienen como objetivo evaluar la efectividad del bloqueo PENG como componente de la analgesia multimodal y determinar su impacto en el consumo de opioides y la recuperación postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cadera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27310
- Gaziantep University Faculty Of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 75 años
- Pacientes programados para cirugía de prótesis parcial de cadera
- Pacientes clasificados como estado físico ASA I-III
- Pacientes que proporcionaron consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Alergia conocida a anestésicos locales
- Trastornos de coagulación o terapia anticoagulante que contraindiquen la anestesia regional
- Infección en el sitio de inyección
- Enfermedad sistémica grave (ASA IV o superior)
- Deterioro cognitivo que impida una evaluación fiable del dolor
- Rechazo a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
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Anestesia general estándar administrada sin bloqueo nervioso regional.
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Experimental: Grupo de Bloqueo PENG
Pacientes que reciben bloqueo PENG guiado por ultrasonido después de la inducción de anestesia general.
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Bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ultrasonido realizado con 20 mL de bupivacaína al 0.5% después de la inducción de anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo Total de Tramadol Dentro de las 24 Horas Después de la Cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Cantidad total de tramadol (mg) consumida por los pacientes durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatorio de remifentanilo
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio
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Cantidad total de remifentanil utilizada durante la cirugía.
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Periodo intraoperatorio
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Requisito Adicional de Analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Requisito de medicación analgésica adicional en el período postoperatorio.
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24 horas postoperatorias
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Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Incidencia de complicaciones incluyendo náuseas, vómitos, hipotensión, hipertensión, arritmia y prurito.
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24 horas después de la operación
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Puntuaciones de Dolor EVA Postoperatorias
Periodo de tiempo: 0, 10, 30, 60 minutos y 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
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Puntuaciones de dolor en la Escala Visual Analógica (EVA) que van de 0 a 10, donde 0 indica ningún dolor y 10 indica el peor dolor imaginable, medidas en momentos predefinidos del postoperatorio.
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0, 10, 30, 60 minutos y 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
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Puntuaciones de Dolor NRS Postoperatorias
Periodo de tiempo: 0, 10, 30, 60 minutos y 2, 4, 6, 12, 24 horas después de la operación
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Puntuaciones de dolor de la Escala de Calificación Numérica (NRS) que oscilan entre 0 y 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible, medidas en momentos postoperatorios predefinidos.
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0, 10, 30, 60 minutos y 2, 4, 6, 12, 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Lesiones en las piernas
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- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Fracturas de cadera
- Anestesia y analgesia
- Anestesia
- Anestesia, general
Otros números de identificación del estudio
- GAUN-2022-248
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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