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Efeito do Bloqueio PENG no Consumo Pós-Operatório de Tramadol em Cirurgia de Prótese Parcial da Anca (PENG-PKP)

17 de abril de 2026 atualizado por: Yavuz Saygılı, University of Gaziantep

Comparação do Consumo Pós-operatório de Tramadol, Efeitos Clínicos e Efeitos Secundários em Doentes Com e Sem Bloqueio PENG (Grupo Nervoso Pericapsular) em Cirurgia de Prótese Parcial da Anca

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) guiado por ultrassom no consumo de tramadol pós-operatório, escores de dor e desfechos clínicos em pacientes submetidos a cirurgia de prótese parcial de quadril.
Pacientes com idades entre 18-75 anos programados para cirurgia sob anestesia geral foram divididos em dois grupos: aqueles que receberam bloqueio PENG e aqueles que não receberam o bloqueio.
O consumo de tramadol pós-operatório nas primeiras 24 horas, escores da escala visual analógica (EVA) e da escala numérica de avaliação (ENA), parâmetros hemodinâmicos, requisitos adicionais de analgésicos e características de recuperação foram registrados e comparados entre os grupos.
Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para otimizar estratégias de analgesia multimodal em cirurgia de quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gestão da dor pós-operatória em cirurgia da anca continua a ser um desafio clínico significativo, particularmente em pacientes idosos. Uma analgesia eficaz é essencial para reduzir o consumo de opióides, melhorar o conforto do paciente e promover a recuperação. O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é uma técnica de anestesia regional relativamente nova que visa os ramos articulares dos nervos femoral, obturador e obturador acessório, proporcionando analgesia à cápsula anterior da anca.

Este estudo prospetivo foi realizado para comparar os efeitos clínicos do bloqueio PENG em pacientes submetidos a cirurgia de prótese parcial da anca sob anestesia geral. Um total de 48 pacientes com idades entre 18 e 75 anos foram incluídos e divididos em dois grupos: o grupo PENG (Grupo P), que recebeu bloqueio PENG guiado por ultrassom com 20 mL de bupivacaína a 0,5% após a indução da anestesia geral, e o grupo de controlo (Grupo K), que recebeu apenas anestesia geral.

Foram registados dados demográficos, requisitos anestésicos intraoperatórios e parâmetros pós-operatórios. A medida de resultado primária foi o consumo total de tramadol nas primeiras 24 horas após a cirurgia. Os resultados secundários incluíram pontuações de dor pós-operatória (EVA e NRS), parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial média e frequência cardíaca), consumo de remifentanil, necessidade de analgesia adicional, valores do índice bispectral (BIS), pontuação de conforto do paciente, pontuação de recuperação de Aldrete modificada, escala de agitação-sedação de Riker e incidência de complicações como náuseas, vómitos, hipotensão, hipertensão e arritmia.

Os resultados deste estudo destinam-se a avaliar a eficácia do bloqueio PENG como componente da analgesia multimodal e a determinar o seu impacto no consumo de opióides e na recuperação pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia da anca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University Faculty Of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos
  • Pacientes agendados para cirurgia de prótese parcial da anca
  • Pacientes classificados como estado físico ASA I-III
  • Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Alergia conhecida a anestésicos locais
  • Distúrbios de coagulação ou terapêutica anticoagulante que contraindicam anestesia regional
  • Infeção no local da injeção
  • Doença sistémica grave (ASA IV ou superior)
  • Défice cognitivo que impede avaliação fiável da dor
  • Recusa em participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Anestesia geral padrão administrada sem bloqueio nervoso regional.
Experimental: Grupo de Bloqueio PENG
Pacientes a receber bloqueio PENG guiado por ultrassom após indução de anestesia geral.
Bloqueio do grupo nervoso pericapsular guiado por ultrassom realizado com 20 mL de bupivacaína a 0,5% após indução da anestesia geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo Total de Tramadol Dentro de 24 Horas Após a Cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Quantidade total de tramadol (mg) consumida pelos pacientes durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo Intraoperatório de Remifentanil
Prazo: Período intraoperatório
Quantidade total de remifentanil utilizada durante a cirurgia.
Período intraoperatório
Necessidade de Analgésico Adicional
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Requisito de medicação analgésica adicional no período pós-operatório.
24 horas após a cirurgia
Complicações Pós-Operatórias
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Incidência de complicações incluindo náusea, vómitos, hipotensão, hipertensão, arritmia e prurido.
24 horas após a cirurgia
Pontuações de Dor Pós-operatória na EVA
Prazo: 0, 10, 30, 60 minutos e 2, 4, 6, 12, 24 horas pós-operatório
Pontuações de dor na Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável, medidas em pontos temporais pós-operatórios predefinidos.
0, 10, 30, 60 minutos e 2, 4, 6, 12, 24 horas pós-operatório
Pontuações de Dor pela NRS Pós-Operatória
Prazo: 0, 10, 30, 60 minutos e 2, 4, 6, 12, 24 horas no pós-operatório
Pontuações de dor na Escala Numérica de Avaliação (NRS) variando de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível, medidas em momentos pós-operatórios predefinidos.
0, 10, 30, 60 minutos e 2, 4, 6, 12, 24 horas no pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a políticas institucionais e considerações de confidencialidade dos doentes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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