Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af PENG-blok på postoperativ tramadolforbrug ved delvis hofteproteseoperation (PENG-PKP)

17. april 2026 opdateret af: Yavuz Saygılı, University of Gaziantep

Sammenligning af postoperativt tramadolforbrug, kliniske effekter og bivirkninger hos patienter med og uden PENG-blok (Pericapsular Nerve Group) ved delvis hofteprotesekirurgi

Dette studie har til formål at evaluere effekten af ultralydsvejledt perikapsulær nervegruppe (PENG) blokering på postoperativ tramadolforbrug, smertevurderinger og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår delvis hofteprotesekirurgi. Patienter i alderen 18-75 år planlagt til kirurgi under generel anæstesi blev inddelt i to grupper: dem, der modtog PENG-blokering, og dem, der ikke modtog blokeringen. Postoperativt tramadolforbrug inden for de første 24 timer, visuel analog skala (VAS) og numerisk vurderingsskala (NRS) scorer, hemodynamiske parametre, yderligere smertestillende behov og genopretningsegenskaber blev registreret og sammenlignet mellem grupperne. Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til at optimere multimodal analgesi-strategier i hoftekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smertelindring i hoftekirurgi forbliver en betydelig klinisk udfordring, især hos ældre patienter. Effektiv analgesi er afgørende for at reducere opioidforbrug, forbedre patientkomfort og fremme genopretning. Pericapsular nerve group (PENG)-blokken er en relativt ny regional anæstesiteknik, der sigter mod de artikulære grene af nervus femoralis, nervus obturatorius og nervus obturatorius accessorius, hvilket giver analgesi til den anteriore hoftekapsel.

Denne prospektive undersøgelse blev gennemført for at sammenligne de kliniske effekter af PENG-blokken hos patienter, der gennemgår delvis hofteprotesekirurgi under generel anæstesi. I alt 48 patienter i alderen 18 til 75 år blev inkluderet og opdelt i to grupper: PENG-gruppen (Gruppe P), som modtog ultralydsvejledt PENG-blok med 20 ml 0,5% bupivacain efter induktion af generel anæstesi, og kontrolgruppen (Gruppe K), som kun modtog generel anæstesi.

Demografiske data, intraoperative anæstesibehov og postoperative parametre blev registreret. Det primære resultatmål var det samlede tramadolforbrug inden for de første 24 timer efter operationen. Sekundære resultater inkluderede postoperative smertescore (VAS og NRS), hemodynamiske parametre (middelarterielt tryk og hjertefrekvens), remifentanilforbrug, behov for yderligere analgesi, bispektral indeks (BIS)-værdier, patientkomfortscore, modificeret Aldrete genopretningsscore, Riker agitation-sedationsskala og forekomst af komplikationer såsom kvalme, opkastning, hypotension, hypertension og arytmi.

Resultaterne af denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af PENG-blokken som en komponent i multimodal analgesi og at bestemme dens indvirkning på opioidforbrug og postoperativ genopretning hos patienter, der gennemgår hoftekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University Faculty Of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 75 år
  • Patienter planlagt til delvis hofteproteseoperation
  • Patienter klassificeret som ASA fysisk status I-III
  • Patienter, der har givet skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi over for lokalanæstetika
  • Koagulationsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling, der kontraindicerer regional anæstesi
  • Infektion på injektionsstedet
  • Alvorlig systemisk sygdom (ASA IV eller højere)
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer pålidelig smertevurdering
  • Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Procedure: Generel Anæstesi
Standard generel anæstesi administreret uden regional nerveblokering.
Eksperimentel: PENG Block Gruppe
Patienter, der modtager ultralydsvejledt PENG-blok efter induktion af generel anæstesi.
Procedure: PENG-blok
Ultralydsvejledt pericapsulær nervegruppe-blok udført med 20 mL 0,5% bupivacain efter induktion af generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tramadolforbrug inden for 24 timer efter operation
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Samlet mængde tramadol (mg), der er indtaget af patienterne i løbet af de første 24 timer efter operationen.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt Remifentanilforbrug
Tidsramme: Intraoperativ periode
Total mængde remifentanil brugt under operationen.
Intraoperativ periode
Yderligere Analgetisk Behov
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Krav om yderligere smertestillende medicin i postoperativ periode.
24 timer postoperativt
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomsten af komplikationer inklusiv kvalme, opkastning, hypotension, hypertension, arytmi og kløe.
24 timer postoperativt
Postoperative VAS Smertescores
Tidsramme: 0, 10, 30, 60 minutter og 2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt
Visuel analog skala (VAS) smertescore fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer værst tænkelig smerte, målt på foruddefinerede postoperative tidspunkter.
0, 10, 30, 60 minutter og 2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt
Postoperative NRS Smertescores
Tidsramme: 0, 10, 30, 60 minutter og 2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver værst mulig smerte, målt på foruddefinerede postoperative tidspunkter.
0, 10, 30, 60 minutter og 2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Gaziantep

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAUN-2022-248

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle politikker og hensyn til patientkonfidentialitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med PENG-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner