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西アフリカ（ギニア）におけるMPXVウイルス消失、伝播動態、およびMpoxワクチン効果の理解 (MOVIE-TRACE-WA)

2026年4月10日 更新者：Edward Choi、London School of Hygiene and Tropical Medicine

MPXVウイルス排除の理解：天然痘患者におけるMPXVの伝播ダイナミクスの評価と西アフリカ（ギニア共和国）における天然痘ワクチンの効果

この研究は、西アフリカのギニアにおけるMpox（サル痘）の発生という公衆衛生上の課題に対処するために、3つの主要な目的があります。 目的1（MOVIE-West Africa）は、Mpox（サル痘）症例におけるヒト体内からのMonkeypox virus（MPXV）排除の動態を理解することに焦点を当てています。 目的2（TRACE-West Africa）は、Mpox（サル痘）症例とその接触者との間のMPXV伝播動態を明らかにすることを目指しています。 目的3（VE-West Africa）は、MVA-BNワクチンのMPXV感染およびMpox（サル痘）疾患に対する予防効果に関するワクチン効果を検証します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

2024年9月にギニアで初めて記録されたクレード2bモンキーポックスウイルス（MPXV）の新たな集団発生が確認されました。 この集団発生は、親密な接触や性的活動を通じて広がる可能性が非常に高いです。 これまでの公衆衛生対応は、確定症例の報告と隔離、接触者の追跡と検査に焦点を当てています。 2025年、ギニアにはJYNNEOS（改良ワクシニアアンカラ-バイエルンノルディック; MVA-BN）ワクチンの寄付が提供されました。 これは、Mpox感染予防のための2回接種ワクチンとして承認された生弱毒ワクチンです。 ワクチン供給が限られているため、西アフリカの多くの政府は、リスクのある個人に1回分のワクチンを提供することに重点を置いています。

西アフリカの風土病環境において、クレード2bの伝播動態やワクチン効果に関する情報が不足しています。特に、マラリアなどの他の併存疾患や感染症の有病率が高い集団においてです。 現在のMpox集団発生がギニアの公衆衛生にとって重要な意義を持つことを踏まえ、この風土病環境で包括的な研究を行う必要があります。クレード2bの集団発生に対する疾病の病因、伝播動態、効果的な制御・予防策をよりよく理解するためにです。 現在、この重要な研究を実施し、現在のギニアMpox集団発生に対する公衆衛生対策に情報を提供する機会があります。

本研究は、ギニアにおけるMpoxの公衆衛生上の課題に対処するために、3つの関連する目的を持っています。 目的1（MOVIE-West Africa）は、ウイルス排除の動態を理解することに焦点を当て、MPXVが宿主組織や免疫防御とどのように相互作用するかを明らかにし、治療試験のエンドポイント選択に情報を提供します。 これは重要です。なぜなら現在、風土病環境におけるクレード1aおよびクレード2bの制御対策に情報を提供するためのMPXVウイルス動態と伝播パターンに関する重要なデータのギャップがあるからです。 西アフリカの風土病国におけるクレード2b症例のウイルス排除動態に関するデータはありません。 ウイルス排除の動態を理解することは、ギニア政府や他の国々に臨床管理の実践や隔離プロトコルの期間について助言する上で極めて重要です。

目的2（TRACE-West Africa）は、二次発症率（SAR）を決定し、宿主の感受性を評価し、脆弱なグループに向けた介入の目標設定に不可欠なデータを提供し、ワクチン効果エンドポイントの評価に貢献することでワクチン取り組みに情報を提供することを目指しています。 SARを理解することは、集団発生の制御に重要な意味を持ちます。 二次伝播のリスクを定量化することで、SARデータは接触者追跡活動の優先順位付け、医療従事者の配置、さらなる感染を軽減するための医療物資の配布に関する決定を導き、隔離・検疫政策の策定と調整に情報を提供することができます。 高いSAR値は二次伝播の可能性が高いことを示唆し、Mpox症例の接触者に対してより厳格な隔離措置とより長い検疫期間を促します。 逆に、低いSAR値は既存の制御対策が効果的であることを示し、よりターゲットを絞った介入を可能にします。

目的3（VE-West Africa）は、MPXV感染およびMpox疾患に対する保護におけるMVA-BNワクチンのワクチン効果を検証します。 JYNNEOSワクチンは、MPXV感染に対する最大の保護のための予防的2回接種レジメンとして推奨されています。 世界的なワクチン供給が限られていることを考慮し、国はリスクのある個人に対して代替の1回接種スケジュールを進めることを決定しました。 本研究は、クレード2bに対するMVA-BNワクチンの効果を測定する機会を利用します。これは、サブサハラアフリカのクレード2b Mpox風土病国で初めて実施されるものです。 重要なことに、私たちのSARデータは、この第3の目的と将来のワクチン効果試験および予防接種キャンペーンに不可欠であり、Mpox集団発生におけるワクチンの展開と優先順位付けに関する決定を導くのに役立ちます。

MOVIE-TRACE-West Africa研究は、クレード2b MPXVのウイルス排除、伝播パターン、ワクチン効果に関する包括的なエビデンスを生成し、ギニアや他のMpox影響国における迅速な対応と制御政策を導きます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

992

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ギニア
      • Conakry、ギニア
        • Centre National de Formation et de Recherche en Sante Rurale de Maferinyah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Abdoul H Beavogui, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Sory Conde, MD, MPH
        • 主任研究者：
          • Mahamoud Sama Cherif, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢や性別に関わらず、確定されたMPXV感染を有する、または確定されたMpox症例との濃厚接触がある全ての個人。

説明

対象基準：

  1. MOVIE-西アフリカ

    • 性別・年齢を問わない個人。
    • PCR検査でMPXV陽性が確認されたMpox確定症例。
    • ベースライン評価前10日以内に症状が発症した者。
    • 研究手順に従い、最大2か月間の予定された追跡調査に参加する意思と能力を有する者。
    • 研究期間を通じて追跡調査が可能な者。
    • 参加者本人による書面でのインフォームド・コンセントの提供、または未成年者や自ら提供できない個人の法的に認められた代理人による同意。
    • 12歳から17歳の児童からの同意取得。
    • 読み書きができない個人については、立会人付きの同意を取得。

  2. TRACE-西アフリカ

    • 指標症例の症状発症から14日以内に、PCRで確認されたMpox症例と密接な身体的接触があった個人。
    • 密接な身体的接触とは、特に密閉空間で、感染者から2メートル以内に少なくとも5分間いたことを定義する（CDCの飛沫感染に関する2メートルルールに基づく）。
    • 研究プロトコルに従い、予定された追跡評価に参加する意思と能力を有する者。
    • 参加者本人による書面でのインフォームド・コンセントの提供、または自ら提供できない個人の法的に認められた代理人による同意。
    • 12歳から17歳の児童からの同意取得。
    • 読み書きができない個人については、立会人付きの同意を取得。

  3. VE-西アフリカ

    • VE-西アフリカにおけるMpox症例の対象基準は、MOVIE-西アフリカと同じです。
    • VE-西アフリカにおけるMpox症例の接触者の対象基準は以下の通りです。
    • 指標症例の症状発症から14日以内に、PCRで確認されたMpox症例と密接な身体的接触があった個人。
    • 密接な身体的接触とは、特に密閉空間で、感染者から2メートル以内に少なくとも5分間いたことを定義する（CDCの飛沫感染に関する2メートルルールに基づく）。
    • Mpoxワクチン接種が提供されているコミュニティに居住、就労、または就学している個人。
    • 研究プロトコルに従い、予定された追跡評価に参加する意思と能力を有する者。
    • 参加者本人による書面でのインフォームド・コンセントの提供、または自ら提供できない個人の法的に認められた代理人による同意。
    • 12歳から17歳の児童からの同意取得。
    • 読み書きができない個人については、立会人付きの同意を取得。

除外基準：

(1) MOVIE-西アフリカ

  • 入院を必要とする重症Mpox症例。

  • その疾患を説明する確認された別の診断がある個人。

    (3) VE-西アフリカ

  • VE-西アフリカにおけるMpox症例の除外基準は以下の通りです。
  • 入院を必要とする重症Mpox症例。
  • その疾患を説明する確認された別の診断がある個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
MOVIE
確認されたMpox症例
TRACE
MOVIE症例の連絡先
VE
確認されたMpox症例とその接触者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咽頭スワブにおけるウイルス除去
時間枠：1日目から56日目まで
咽頭スワブにおけるウイルス消失までの時間（症状発症から初めてPCR陰性となるまでの日数）。
1日目から56日目まで
二次感染率
時間枠：1日目から14日目まで
二次感染率（SAR-i）の推定、これは症状の有無にかかわらず、感染（PCR陽性）となった接触者の割合です。
1日目から14日目まで
二次罹患率
時間枠：1日目から28日目まで
二次疾患罹患率（SAR-d）、すなわち接触者のうち感染（PCR陽性）し症状を発症する者の割合の推定。
1日目から28日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚病変におけるウイルス除去
時間枠：1日目から56日目まで
皮膚病変におけるウイルス消失までの時間（症状発症から最初のPCR陰性結果までの日数）。
1日目から56日目まで
尿中のウイルス除去
時間枠：1日目から56日目まで
尿中ウイルス消失までの時間（症状発症から最初のPCR陰性結果までの日数）。
1日目から56日目まで
伝播の危険因子
時間枠：1日目から14日目まで
伝播リスクに影響を与える要因の特定
1日目から14日目まで
免疫学的評価
時間枠：1日目から56日目まで
免疫アッセイによるMPXV特異的抗体の測定
1日目から56日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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London School of Hygiene and Tropical Medicine

協力者

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
University of Glasgow
Centre National de Formation et de Recherche en Sante Rurale
Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de Guinée (ANSS)
Institut National de la Santé Publique de Guinée (INSP)

捜査官

  • 主任研究者：Deborah Watson-Jones, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 主任研究者：Edward M Choi, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • スタディチェア：Michael E Marks, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • スタディチェア：Oriol Mitjà, PhD、Fundación FLS de lucha contra el sida las enfermedades infecciosas y la promoción de la salud y la ciencia, Spain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月16日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月10日

最初の投稿 (実際)

2026年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MOVIE-TRACE-West Africa
  • UKRI2532 (その他の助成金/資金番号：Medical Research Council)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

合理的な要求に基づき、参加者個人データ（IPD）が共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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