Comprensione della clearance virale del MPXV, dinamiche di trasmissione ed efficacia del vaccino contro il vaiolo delle scimmie in Africa occidentale: Guinea (MOVIE-TRACE-WA)

Un nuovo focolaio del clade 2b del virus del vaiolo delle scimmie (MPXV) è stato documentato per la prima volta in Guinea nel settembre 2024. Questo focolaio ha un elevato potenziale di diffusione attraverso contatti intimi e attività sessuale. La risposta di sanità pubblica finora si è concentrata sulla segnalazione e l'isolamento dei casi confermati, il tracciamento dei contatti e i test. Nel 2025, è stata fornita alla Guinea una donazione del vaccino JYNNEOS (vaccinia Ankara-Bavaria Nordic modificata; MVA-BN). Si tratta di un vaccino vivo attenuato autorizzato come vaccino a due dosi per la prevenzione dell'infezione da Mpox. A causa delle scorte limitate di vaccini, molti governi dell'Africa occidentale si sono concentrati sulla somministrazione di una dose del vaccino agli individui a rischio.

Esiste una carenza di informazioni riguardo alla dinamica di trasmissione per il clade 2b e all'efficacia del vaccino in contesti endemici dell'Africa occidentale, in popolazioni con un'alta prevalenza di altre comorbidità e infezioni come la malaria. Data l'attuale rilevanza per la sanità pubblica del focolaio di mpox per la Guinea, è necessaria una ricerca completa in questo contesto endemico per comprendere meglio la patogenesi della malattia, la dinamica di trasmissione e le misure efficaci di controllo e prevenzione per i focolai del clade 2b. Abbiamo ora l'opportunità di condurre questa ricerca chiave per informare le misure di sanità pubblica per l'attuale focolaio di Mpox in Guinea.

Questo studio ha tre obiettivi collegati per affrontare la sfida di sanità pubblica del Mpox in Guinea. L'obiettivo 1 (MOVIE-West Africa) si concentra sulla comprensione della cinetica di eliminazione virale, facendo luce su come l'MPXV interagisce con i tessuti ospiti e la difesa immunitaria, e informando la selezione degli endpoint per gli studi terapeutici. Questo è importante perché attualmente esistono significative lacune nei dati riguardanti la dinamica virale dell'MPXV e i modelli di trasmissione per informare le misure di controllo per i cladi 1a e 2b in contesti endemici. Non ci sono dati riguardanti la dinamica di clearance virale nei casi di clade 2b provenienti da paesi endemici dell'Africa occidentale. Comprendere la cinetica di clearance virale è cruciale per consigliare il governo della Guinea e altri paesi sulla pratica di gestione clinica e sulla durata dei protocolli di isolamento.

L'obiettivo 2 (TRACE-West Africa) mira a determinare il tasso di attacco secondario (SAR), valutando la suscettibilità dell'ospite e fornendo dati vitali per indirizzare gli interventi verso gruppi vulnerabili e informando gli sforzi vaccinali contribuendo alla valutazione degli endpoint di efficacia del vaccino. Comprendere il SAR ha implicazioni importanti per il controllo del focolaio. Quantificando il rischio di trasmissione secondaria, i dati del SAR possono guidare le decisioni sulla priorità degli sforzi di tracciamento dei contatti, il dispiegamento del personale sanitario, la distribuzione di forniture mediche per mitigare ulteriori infezioni e informare lo sviluppo e l'adeguamento delle politiche di isolamento e quarantena. Valori elevati di SAR suggeriscono una maggiore probabilità di trasmissione secondaria, spingendo verso misure di isolamento più rigorose e periodi di quarantena più lunghi per i contatti dei casi di mpox. Al contrario, valori bassi di SAR possono indicare che le misure di controllo esistenti sono efficaci, consentendo interventi più mirati.

L'obiettivo 3 (VE-West Africa) esamina l'efficacia del vaccino MVA-BN nella protezione contro l'infezione da MPXV e la malattia Mpox. Il vaccino JYNNEOS è raccomandato come regime profilattico a due dosi per la massima protezione contro l'infezione da MPXV. Data la limitata fornitura globale di vaccini, il paese ha preso la decisione di procedere con un programma alternativo a dose singola per gli individui a rischio. Questo studio sfrutterà l'opportunità per misurare l'efficacia del vaccino MVA-BN contro il clade 2b, la prima volta che ciò viene condotto in un paese endemico per Mpox clade 2b nell'Africa subsahariana. È importante sottolineare che i nostri dati SAR saranno fondamentali per questo terzo obiettivo e per futuri studi sull'efficacia del vaccino e campagne di vaccinazione, e aiuteranno a guidare le decisioni sul dispiegamento e la priorità dei vaccini nei focolai di Mpox.

Lo studio MOVIE-TRACE-West Africa genererà prove complete sulla clearance virale dell'MPXV clade 2b, sul modello di trasmissione e sull'efficacia del vaccino per guidare le politiche di risposta rapida e controllo in Guinea e in altri paesi colpiti da Mpox.