Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MPXV-viruksen poistumisen, tartuntadynamiikan ja rokonrokotevaikutuksen ymmärtäminen Länsi-Afrikassa: Guinea (MOVIE-TRACE-WA)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Edward Choi, London School of Hygiene and Tropical Medicine

MPXV-viruksen häviämisen ymmärtäminen isorokkopotilailla sekä MPXV:n ja isorokkorokotteen tehokkuuden siirtymisdynamiikan arviointi Länsi-Afrikassa: Guinean tasavalta

Tässä tutkimuksessa on kolme ensisijaista tavoitetta, joiden tarkoituksena on käsitellä Mpoxin (apinarokko) leviämiseen liittyviä kansanterveydellisiä haasteita Guineassa, Länsi-Afrikassa. Tavoite 1 (MOVIE-West Africa) keskittyy ymmärtämään Apinarokkoviruksen (MPXV) eliminaatiokinetiikkaa ihmiskehosta Mpox-tapauksissa. Tavoite 2 (TRACE-West Africa) pyrkii selvittämään MPXV:n siirtymisdynamiikkaa Mpox-tapausten ja heidän kontaktien välillä. Tavoite 3 (VE-West Africa) tutkii MVA-BN-rokotteen tehoa suojaamiseksi MPXV-tartunnalta ja Mpox-taudilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi kanta 2b apinarokkoviruksen (MPXV) puhkeaminen dokumentoitiin ensimmäisen kerran Guineassa syyskuussa 2024. Tällä puhkeamisella on suuri potentiaali levitä läheisen kontaktin ja seksuaalisen toiminnan kautta. Tähän mennessä julkisen terveydenhuollon vastaus on keskittynyt vahvistettujen tapausten raportointiin ja eristämiseen, kontaktien jäljittämiseen ja testaamiseen. Vuonna 2025 Guinea sai lahjoituksen JYNNEOS-rokotetta (muokattu vaccinia Ankara-Bavaria Nordic; MVA-BN). Se on elävä heikennetty rokote, joka on lisensoitu kahden annoksen rokotteeksi apinarokkoinfektion ehkäisyyn. Rajoitettujen rokotevarastojen vuoksi monet Länsi-Afrikan hallitukset ovat keskittyneet antamaan yhden annoksen rokotetta riskialttiille henkilöille.

Kannan 2b siirtymisdynamiikasta ja rokotevaikutuksesta endeemisissä olosuhteissa Länsi-Afrikassa, väestöissä, joilla on korkea esiintyvyys muita komorbiditeetteja ja infektioita kuten malariaa, on vähän tietoa. Koska nykyisellä apinarokon puhkeamisella on merkittävä julkisen terveydenhuollon merkitys Guinealle, on tarvetta kattavalle tutkimukselle tässä endeemisessä ympäristössä ymmärtääkseen paremmin taudin patogeneesia, siirtymisdynamiikkaa ja tehokkaita valvonta- ja ehkäisymenetelmiä kanta 2b puhkeamille. Meillä on nyt mahdollisuus suorittaa tämä keskeinen tutkimus ohjatakseen julkisen terveydenhuollon toimenpiteitä nykyisessä Guinean apinarokon puhkeamisessa.

Tutkimuksella on kolme toisiinsa liittyvää tavoitetta käsitelläkseen apinarokon julkisen terveydenhuollon haastetta Guineassa. Tavoite 1 (MOVIE-West Africa) keskittyy viruksen eliminaation kinetiikan ymmärtämiseen, valaisten kuinka MPXV vuorovaikuttaa isäntäkudosten ja immuunipuolustuksen kanssa, ja ohjaamaan terapeuttisten kokeiden päätepisteen valintaa. Tämä on tärkeää, koska tällä hetkellä on merkittäviä tietoaukkoja MPXV viruksen dynamiikassa ja siirtymismalleissa ohjatakseen valvontatoimenpiteitä kanta 1a ja kanta 2b endeemisissä olosuhteissa. Endeemisten Länsi-Afrikan maiden kanta 2b tapauksista ei ole tietoja viruksen poistumisen dynamiikasta. Viruksen poistumisen kinetiikan ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää neuvoaessa Guinean hallitusta ja muita maita kliinisestä hoidon käytännöstä ja eristysprotokollien kestosta.

Tavoite 2 (TRACE-West Africa) pyrkii määrittämään toissijaisen tartuntaprosentin (SAR), arvioimaan isännän alttiutta ja tarjoamaan elintärkeitä tietoja kohdentaa interventioita haavoittuvaisiin ryhmiin ja ohjaamaan rokotekampanjoita osallistumalla rokotevaikutuksen päätepisteiden arviointiin. SAR:n ymmärtäminellä on tärkeitä vaikutuksia puhkeamisen hallintaan. Kvantifioimalla toissijaisen siirtymisen riskiä, SAR-tiedot voivat ohjata päätöksiä kontaktien jäljitystyön priorisoinnista, terveydenhuollon henkilöstön käyttöönotosta, lääkintätarvikkeiden jakelusta estääkseen lisäinfektioita ja ohjatakseen eristys- ja karanteenipolitiikkojen kehitystä ja säätöä. Korkeat SAR-arvot viittaavat suurempaan todennäköisyyteen toissijaiselle siirtymiselle, mikä edellyttää tiukempia eristystoimenpiteitä ja pidempiä karanteeniaikoja apinarokkotapausten kontakteille. Päinvastoin, matalat SAR-arvot voivat osoittaa, että nykyiset valvontatoimenpiteet ovat tehokkaita, mahdollistaen tarkemmin kohdennetut interventiot.

Tavoite 3 (VE-West Africa) tutkii MVA-BN-rokotteen vaikutusta suojaamassa MPXV-infektiota ja apinarokkotautia vastaan. JYNNEOS-rokotetta suositellaan ehkäisevänä kahden annoksen annosteluna maksimaaliseksi suojaksi MPXV-infektiota vastaan. Rajoitetun maailmanlaajuisen rokotevaraston vuoksi maa on päättänyt edetä vaihtoehtoisella yhden annoksen aikataululla riskialttiille henkilöille. Tämä tutkimus käyttää tilaisuutta mitatakseen MVA-BN-rokotteen vaikutusta kanta 2b vastaan, ensimmäistä kertaa kun tätä suoritetaan kanta 2b apinarokon endeemisessä maassa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tärkeää on, että SAR-tietomme ovat ratkaisevia tälle kolmannelle tavoitteelle ja tuleville rokotevaikutuskokeille ja rokotuskampanjoille, ja ne auttavat ohjaamaan päätöksiä rokotteiden käyttöönotosta ja priorisoinnista apinarokon puhkeamissa.

MOVIE-TRACE-West Africa -tutkimus tuottaa kattavia todisteita kanta 2b MPXV viruksen poistumisesta, siirtymismallista ja rokotevaikutuksesta ohjatakseen nopeaa vastausta ja valvontapolitiikkaa Guineassa ja muissa apinarokosta kärsivissä maissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

992

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Conakry, Guinea
        • Centre National de Formation et de Recherche en Sante Rurale de Maferinyah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abdoul H Beavogui, PhD
          • Puhelinnumero: +224 628 04 53 52
          • Sähköposti: bea@maferinyah.org
        • Päätutkija:
          • Abdoul H Beavogui, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Sory Conde, MD, MPH
        • Päätutkija:
          • Mahamoud Sama Cherif, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yksilöt ikään tai sukupuoleen katsomatta, joilla on vahvistettu MPXV-tartunta tai jotka ovat läheisessä kontaktissa vahvistetun Mpox-tapauksen kanssa.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. MOVIE-West Africa

    • Henkilöt sukupuolesta ja iästä riippumatta.
    • Vahvistetut Mpox-tapaukset, jotka ovat olleet positiivisia MPXV:lle PCR-testissä.
    • Oireiden alku 10 päivän sisällä perusarvioinnista.
    • Halukkuus ja kyky noudattaa tutkimusmenettelyjä ja osallistua suunniteltuihin seurantakäynteihin jopa kahden kuukauden ajan.
    • Seurannan mahdollisuus koko tutkimusjakson ajan.
    • Osallistujan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus tai laillisen edustajan antama suostumus alaikäisille tai henkilöille, jotka eivät voi antaa sitä itse.
    • Suostumus 12–17-vuotiailta lapsilta.
    • Henkilöille, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa, hankitaan todistettu suostumus.
  2. TRACE-West Africa

    • Henkilöt, joilla on ollut läheistä fyysistä kontaktia PCR-vahvistettuun Mpox-tapaukseen 14 päivän sisällä indeksitapauksen oireiden alkamisesta.
    • Läheinen fyysinen kontakti määritellään olemiseksi 2 metrin etäisyydellä tartunnan saaneesta henkilöstä – erityisesti suljetuissa tiloissa – vähintään 5 minuutin ajan (perustuu CDC:n 2 metrin sääntöön pisaratartunnalle).
    • Halukkuus ja kyky noudattaa tutkimusprotokollaa ja osallistua suunniteltuihin seuranta-arviointeihin.
    • Osallistujan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus tai laillisen edustajan antama suostumus henkilöille, jotka eivät voi antaa sitä itse.
    • Suostumus 12–17-vuotiailta lapsilta.
    • Henkilöille, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa, hankitaan todistettu suostumus.
  3. VE-West Africa

    • Ottamiskriteerit Mpox-tapauksille VE-West Africassa ovat samat kuin MOVIE-West Africassa.
    • Ottamiskriteerit Mpox-tapausten kontakteille VE-West Africassa ovat seuraavat.
    • Henkilöt, joilla on ollut läheistä fyysistä kontaktia PCR-vahvistettuun Mpox-tapaukseen 14 päivän sisällä indeksitapauksen oireiden alkamisesta.
    • Läheinen fyysinen kontakti määritellään olemiseksi 2 metrin etäisyydellä tartunnan saaneesta henkilöstä – erityisesti suljetuissa tiloissa – vähintään 5 minuutin ajan (perustuu CDC:n 2 metrin sääntöön pisaratartunnalle).
    • Henkilöt, jotka asuvat, työskentelevät tai opiskelevat yhteisössä, jossa tarjotaan Mpox-rokotusta.
    • Halukkuus ja kyky noudattaa tutkimusprotokollaa ja osallistua suunniteltuihin seuranta-arviointeihin.
    • Osallistujan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus tai laillisen edustajan antama suostumus henkilöille, jotka eivät voi antaa sitä itse.
    • Suostumus 12–17-vuotiailta lapsilta.
    • Henkilöille, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa, hankitaan todistettu suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

(1) MOVIE-West Africa

  • Vakavat Mpox-tapaukset, jotka vaativat sairaalahoitoa.
  • Henkilöt, joilla on vahvistettu vaihtoehtoinen diagnoosi, joka selittää heidän sairautensa.

    (3) VE-West Africa

  • Poissulkemiskriteerit Mpox-tapauksille VE-West Africassa ovat seuraavat.
  • Vakavat Mpox-tapaukset, jotka vaativat sairaalahoitoa.
  • Henkilöt, joilla on vahvistettu vaihtoehtoinen diagnoosi, joka selittää heidän sairautensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ELOKUVA
Vahvistetut apinarokkotapaukset
TRACE
MOVIE-tapauksen yhteyshenkilöt
VE
Vahvistetut apinarokkotapaukset ja heidän kontaktinsa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen poistuminen nielunäytteistä
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 56
Aika viruksen häviämiseen nielunäytteistä (päivien määrä oireiden alkamisesta ensimmäiseen negatiiviseen PCR-tulokseen).
Päivästä 1 päivään 56
Tartunnan sekundäärisetäisyys
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 14
Infektion toissijaisen tartuntasuhteen (SAR-i) arviointi, eli niiden kontaktien osuus, jotka saavat tartunnan (PCR-positiivisia), riippumatta siitä, ilmaisevatko he oireita.
Päivästä 1 päivään 14
Taudin toissijainen tartuntamäärä
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 28
Sairauden sekundaarisen tartuntaluvun (SAR-d) arviointi, siis niiden kontaktien osuus, jotka saavat tartunnan (PCR-positiivinen) ja kehittävät oireita.
Päivästä 1 päivään 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viraalisen puhdistuksen iholeesioissa
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 56
Aika viruksen poistumiseen iholeesioista (päivien määrä oireiden alkamisesta ensimmäiseen negatiiviseen PCR-tulokseen).
Päivästä 1 päivään 56
Viruksen poistuminen virtsassa
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 56
Aika viruksen poistumiseen virtsasta (päivien määrä oireiden alkamisesta ensimmäiseen negatiiviseen PCR-tulokseen).
Päivästä 1 päivään 56
Tartunnan riskitekijät
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 14
Tunnistaminen tekijöistä, jotka vaikuttavat tartuntariskiin
Päivästä 1 päivään 14
Immunologiset arviot
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 56
MPXV-spesifisten vasta-aineiden mittaaminen immunologisilla testimenetelmillä
Päivästä 1 päivään 56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Watson-Jones, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Päätutkija: Edward M Choi, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael E Marks, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Oriol Mitjà, PhD, Fundación FLS de lucha contra el sida las enfermedades infecciosas y la promoción de la salud y la ciencia, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan yksilölliset tiedot (IPD) jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa