慢性移植片対宿主病を予防するための歯科清掃
2026年8月10日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
慢性移植片対宿主病を予防するための歯科クリーニング
この臨床試験は、同種造血幹細胞移植（HCT）を受ける患者において、慢性移植片対宿主病（GVHD）の予防を目的とした移植後歯科清掃の実現可能性と有効性を評価します。
HCTは、一部の血液がんに対する唯一の根治的治療法です。
残念ながら、この治療法はGVHDの発症を引き起こす可能性があります。GVHDは、提供された幹細胞移植片の細胞が移植患者の正常組織を攻撃することによって引き起こされる疾患です。
一部の研究では、移植直後の歯垢に存在する細菌が慢性GVHDの発症に影響を与える可能性があることが示されています。
移植前の歯科清掃は、HCTを受ける患者に対する通常の標準的ケアの一部です。
HCT直後に追加の清掃を加えることは、慢性GVHDの発症を予防するのに有効である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
概要：
ベースライン訪問の3か月前に歯科クリーニングを受けていない患者は、標準治療に従って、ベースライン時（移植前処置開始前）に歯科クリーニングを受けます。 すべての患者は、造血細胞移植（HCT）後+28日目に簡易的な歯科クリーニングを受けます。
研究介入完了後、患者は+84日目、+180日目、および1年後にフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Armin Rashidi, MD, PhD
- 電話番号：206-667-2506
- メール：arashidi@fredhutch.org
研究場所
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
コンタクト：
- Armin Rashidi, MD, PhD
- 電話番号：206-667-2506
- メール：arashidi@fredhutch.org
-
主任研究者：
- Armin Rashidi, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢 ≥ 18歳
- 適応症を問わず、T細胞再充填同種造血幹細胞移植を受けること。過去の移植歴は可。どのような前処置レジメンも可。
以下のHCTドナー型のいずれか：
- 9/10または10/10ヒト白血球抗原（HLA）一致非血縁者ドナー
- 臍帯血
- フレッド・ハッチ（FH）での、口腔内診察を含む対面での1年間長期フォローアップ（LTFU）訪問に同意すること
- 書面によるインフォームド・コンセント文書（または法的代理人）を理解し署名する能力
除外基準：
- 無歯顎状態
- 骨髄を移植片ソースとすること
- 移植後GVHD予防としてシクロホスファミド（PTCy）またはルキソリチニブの使用
- 前処置での抗胸腺細胞グロブリン（ATG）の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：予防（歯科クリーニング）
患者はHCT後+28日目に簡易的な歯科清掃を受けます。
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歯のクリーニング
補助的研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中等度から重度の慢性移植片対宿主病の確率
時間枠：移植後1年時点で
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移植後1年時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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III-IV度急性移植片対宿主病の確率
時間枠：移植後6ヶ月時点で
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移植後6ヶ月時点で
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同意した適格患者の割合（実現可能性）
時間枠：最大2年間
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最大2年間
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割り当てを受けた患者における介入実施の割合（実現可能性）
時間枠：最長2年間
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最長2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Armin Rashidi, MD, PhD、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月11日
一次修了 (推定)
2028年4月30日
研究の完了 (推定)
2029年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月10日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG1126351
- NCI-2026-02262 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21222 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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