Tannrengjøring for å forebygge kronisk graft-versus-host sykdom
10. august 2026 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Denne kliniske studien evaluerer gjennomførbarheten og effektiviteten av en tannrengjøring etter transplantasjon for forebygging av kronisk graft-versus-host sykdom (GVHD) hos pasienter som gjennomgår en allogen hematopoietisk celle-transplantasjon (HCT).
HCT er den eneste helbredende behandlingen for noen typer blodkreft.
Dessverre kan denne tilnærmingen føre til utvikling av GVHD, som er en sykdom forårsaket når celler fra et donert stamcellegrep angriper det normale vevet til transplantasjonspasienten.
Noen forskning har vist at bakteriene som finnes i tannplakk kort tid etter transplantasjon kan påvirke utviklingen av kronisk GVHD.
Tannrengjøringer før transplantasjon er en del av den normale standardbehandlingen for pasienter som gjennomgår HCT.
Å legge til en ekstra rengjøring kort tid etter HCT kan være effektivt for å forebygge utviklingen av kronisk GVHD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DISPOSISJON:
Pasienter som ikke har gjennomgått tannrengjøring innen 3 måneder før basisbesøket, gjennomgår tannrengjøring ved basis (før start av transplantasjonskondisjonering) i henhold til standard praksis. Alle pasienter gjennomgår forenklet tannrengjøring på dag +28 etter HCT.
Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp på dag +84 og +180, og etter 1 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Armin Rashidi, MD, PhD
- Telefonnummer: 206-667-2506
- E-post: arashidi@fredhutch.org
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ta kontakt med:
- Armin Rashidi, MD, PhD
- Telefonnummer: 206-667-2506
- E-post: arashidi@fredhutch.org
-
Hovedetterforsker:
- Armin Rashidi, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- T-replett allogen hematopoietisk cellletransplantasjon for enhver indikasjon. Tidligere transplantasjonshistorikk er tillatt. Enhver kondisjoneringsregime er tillatt
En av følgende HCT-donortyper:
- 9/10 eller 10/10 humant leukocytantigen (HLA)-matcht ubeslektet donor
- Navlestrengblod
- Villig til å gjennomføre et personlig 1-års oppfølging (LTFU)-besøk inkludert en oral medisin ved Fred Hutch (FH)
- Evne til å forstå og signere et skriftlig informert samtykkedokument (eller juridisk representant)
Ekskluderingskriterier:
- Edenløs tilstand
- Beinmarg som graftkilde
- Bruk av post-transplantasjonssyklofosfamid (PTCy) eller ruxolitinib som GVHD-profilakse
- Bruk av anti-thymocytglobulin (ATG) i kondisjoneringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forebygging (tannrengjøring)
Pasientene gjennomgår forenklet tannrengjøring på dag +28 etter stamcelletransplantasjon.
|
Tannrengjøring
Bistudier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sannsynlighet for moderat til alvorlig kronisk graft-versus-host sykdom
Tidsramme: Ett år etter transplantasjon
|
Ett år etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sannsynlighet for grad III–IV akutt graft-versus-host-sykdom
Tidsramme: 6 måneder etter transplantasjon
|
6 måneder etter transplantasjon
|
|
Andel av kvalifiserte pasienter som blir kontaktet og som samtykker (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Opptil 2 år
|
|
Andel innskrevne pasienter som får intervensjonen (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Armin Rashidi, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG1126351
- NCI-2026-02262 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21222 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .