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Pulizia Dentale per Prevenire la Malattia Cronica del Trapianto contro l'Ospite

22 maggio 2026 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Pulizia dentale per prevenire la malattia cronica del trapianto contro l'ospite

Questo studio clinico valuta la fattibilità e l'efficacia di una pulizia dentale post-trapianto per la prevenzione della malattia cronica del trapianto contro l'ospite (GVHD) nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (HCT). L'HCT è l'unico trattamento curativo per alcuni tipi di tumore del sangue. Sfortunatamente, questo approccio può portare allo sviluppo della GVHD, che è una malattia causata quando le cellule di un trapianto di cellule staminali donate attaccano i tessuti normali del paziente trapiantato. Alcune ricerche hanno dimostrato che i batteri presenti nella placca dentale subito dopo il trapianto possono influenzare lo sviluppo della GVHD cronica. Le pulizie dentali prima del trapianto fanno parte della normale cura standard per i pazienti sottoposti a HCT. Aggiungere un'ulteriore pulizia poco dopo l'HCT può essere efficace per prevenire lo sviluppo della GVHD cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

TRACCIA:

I pazienti che non hanno subito una pulizia dentale nei 3 mesi precedenti la visita basale, subiscono una pulizia dentale al basale (prima dell'inizio del condizionamento del trapianto) secondo lo standard di cura. Tutti i pazienti subiscono una pulizia dentale semplificata il giorno +28 dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HCT).

Dopo il completamento dell'intervento di studio, i pazienti vengono seguiti nei giorni +84 e +180 e a 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Armin Rashidi, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Trapianto allogenico di cellule ematopoietiche T-replete per qualsiasi indicazione. È consentita una storia di trapianto precedente. È consentito qualsiasi regime di condizionamento

  • Uno dei seguenti tipi di donatore per HCT:

    • Donatore non correlato con antigene leucocitario umano (HLA) 9/10 o 10/10 compatibile
    • Sangue del cordone ombelicale
  • Disponibilità a sottoporsi a una visita di follow-up a lungo termine (LTFU) di 1 anno in presenza, inclusa una valutazione di medicina orale presso il Fred Hutch (FH)
  • Capacità di comprendere e firmare un documento di consenso informato scritto (o rappresentante legale)

Criteri di esclusione:

  • Stato edentulo
  • Midollo osseo come fonte di innesto
  • Uso di ciclofosfamide post-trapianto (PTCy) o ruxolitinib come profilassi per la GVHD
  • Uso di globulina anti-timocita (ATG) nel condizionamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione (pulizia dentale)
I pazienti si sottopongono a una pulizia dentale semplificata il giorno +28 dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HCT).
Procedura: Pulizia Dentale
Pulizia dentale
Procedura: Campionamento della placca dentale
Studi ancillari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Probabilità di malattia cronica del trapianto contro l'ospite da moderata a grave
Lasso di tempo: A 1 anno dal trapianto
A 1 anno dal trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Probabilità di malattia acuta da rigetto contro l'ospite di grado III-IV
Lasso di tempo: A 6 mesi dal trapianto
A 6 mesi dal trapianto
Proporzione di pazienti idonei contattati che danno il consenso (fattibilità)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Proporzione di pazienti arruolati che ricevono l'intervento (fattibilità)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Armin Rashidi, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1126351
  • NCI-2026-02262 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 21222 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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