Nettoyage dentaire pour prévenir la maladie chronique du greffon contre l'hôte
10 août 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Cet essai clinique évalue la faisabilité et l'efficacité d'un nettoyage dentaire post-transplantation pour la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) chronique chez les patients subissant une greffe de cellules hématopoïétiques allogénique (HCT).
La HCT est le seul traitement curatif pour certains types de cancer du sang.
Malheureusement, cette approche peut entraîner le développement de la GVHD, qui est une maladie causée lorsque les cellules d'une greffe de cellules souches donnée attaquent les tissus normaux du patient transplanté.
Certaines recherches ont montré que les bactéries présentes dans la plaque dentaire peu après la transplantation peuvent affecter le développement de la GVHD chronique.
Les nettoyages dentaires avant la transplantation font partie des soins standard normaux pour les patients subissant une HCT.
Ajouter un nettoyage supplémentaire peu après la HCT peut être efficace pour prévenir le développement de la GVHD chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PROTOCOLE :
Les patients qui n'ont pas subi de nettoyage dentaire dans les 3 mois précédant la visite de référence subissent un nettoyage dentaire à la référence (avant le début du conditionnement de transplantation) selon les standards de soins. Tous les patients subissent un nettoyage dentaire simplifié au jour +28 suivant la greffe de cellules souches hématopoïétiques (HCT).
Après la fin de l'intervention de l'étude, les patients sont suivis aux jours +84 et +180, puis à 1 an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Armin Rashidi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 206-667-2506
- E-mail: arashidi@fredhutch.org
Lieux d'étude
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Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Recrutement
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Contact:
- Armin Rashidi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 206-667-2506
- E-mail: arashidi@fredhutch.org
-
Chercheur principal:
- Armin Rashidi, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques avec reconstitution du système T pour toute indication. Les antécédents de transplantation antérieure sont autorisés. Tout conditionnement est autorisé
Un des types de donneurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques suivants :
- Donneur non apparenté compatible à 9/10 ou 10/10 pour les antigènes leucocytaires humains (HLA)
- Sang de cordon
- Disponibilité pour une visite de suivi à long terme (LTFU) d'un an en personne incluant une consultation de médecine orale au Fred Hutch (FH)
- Capacité à comprendre et à signer un document de consentement éclairé écrit (ou représentant légal)
Critères d'exclusion :
- État édenté
- Mœlle osseuse comme source de greffe
- Utilisation de cyclophosphamide post-transplantation (PTCy) ou de ruxolitinib comme prophylaxie de la GVHD
- Utilisation de globuline anti-thymocytes (ATG) dans le conditionnement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prévention (nettoyage dentaire)
Les patients subissent un nettoyage dentaire simplifié au jour +28 suivant la greffe de cellules souches hématopoïétiques (HCT).
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Nettoyage dentaire
Études complémentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Probabilité de maladie du greffon contre l'hôte chronique modérée à sévère
Délai: À 1 an après la transplantation
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À 1 an après la transplantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Probabilité de maladie du greffon contre l'hôte aiguë de grade III-IV
Délai: À 6 mois post-transplantation
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À 6 mois post-transplantation
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Proportion des patients éligibles approchés qui donnent leur consentement (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Proportion de patients inscrits recevant l'intervention (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Armin Rashidi, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Première publication (Réel)
16 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1126351
- NCI-2026-02262 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21222 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .