Hammaslääketieteellinen puhdistus kroonisen siirre-vastaanottaja-tautisuuden ehkäisemiseksi
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Hampaiden puhdistus kroonisen graft-versus-host-taudin ehkäisemiseksi
Tämä kliininen tutkimus arvioi hammaslääketieteellisen puhdistuksen toteutettavuutta ja tehokkuutta kronisen siirretyn vastustajasairauden (GVHD) ehkäisyssä potilailla, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen solusiirron (HCT).
HCT on ainoa parantava hoitomuoto joillekin verisyöpätyypeille.
Valitettavasti tämä lähestymistapa voi johtaa GVHD:n kehittymiseen, joka on sairaus, joka syntyy, kun luovutetun kantasolusiirron solut hyökkäävät siirteen saaneen potilaan normaaleja kudoksia vastaan.
Joidenkin tutkimusten mukaan hammaskiven bakteerit pian siirron jälkeen voivat vaikuttaa kroonisen GVHD:n kehittymiseen.
Hammaslääketieteelliset puhdistukset ennen siirtoa ovat osa normaalia hoitostandardia potilailla, jotka saavat HCT:n.
Ylimääräisen puhdistuksen lisääminen pian HCT:n jälkeen saattaa olla tehokas tapa ehkäistä kroonisen GVHD:n kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
KÄYTTÖÖNOTTO:
Potilaat, jotka eivät ole käyneet hampaiden puhdistuksessa 3 kuukauden kuluessa perusarviointikäynnistä, suorittavat hampaiden puhdistuksen perusarvioinnissa (ennen siirron valmistelun aloittamista) standardin mukaisesti. Kaikki potilaat suorittavat yksinkertaistetun hampaiden puhdistuksen päivänä +28 HCT:n jälkeen.
Interventiotutkimuksen suorittamisen jälkeen potilaita seurataan päivinä +84 ja +180 sekä 1 vuoden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Armin Rashidi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 206-667-2506
- Sähköposti: arashidi@fredhutch.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Armin Rashidi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 206-667-2506
- Sähköposti: arashidi@fredhutch.org
-
Päätutkija:
- Armin Rashidi, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- T-replete allogeeninen hematopoieettinen solusiirto mille tahansa indikaatiolle. Aikaisempi siirtohistoria on sallittu. Mikä tahansa konditionointiregimi on sallittu
Yksi seuraavista HCT-donorityypeistä:
- 9/10 tai 10/10 ihmisen leukosyytiantigeeni (HLA)-yhteensopiva vierasperäinen luovuttaja
- Umbilikaalin veri
- Halukkuus osallistua henkilökohtaiseen 1 vuoden pitkäaikaisseurantatapaamiseen (LTFU), joka sisältää suun terveydenhuollon Fred Hutchissa (FH)
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja (tai laillinen edustaja)
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaattomuus
- Luutikku siirtolähteenä
- Transplantation jälkeisen syklofosfamidin (PTCy) tai ruxolitinabin käyttö GVHD-profilaksiassa
- Anti-thymosyyttiglobuliinin (ATG) käyttö konditionoinnissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisy (hammaspesu)
Potilaat saavat yksinkertaistetun hampaiden puhdistuksen päivänä +28 HCT:n jälkeen.
|
Hampaiden puhdistus
Täydentävät tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todennäköisyys keskivaikeasta tai vakavasta kroonisesta siirrinnäisvastustautumasta
Aikaikkuna: 1 vuotta transplantointia seuranneena
|
1 vuotta transplantointia seuranneena
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todennäköisyys III–IV-asteiselle akuutille siirretyn kantasolun kohdistamalle sairaudelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta transplantointia seuranneena
|
6 kuukautta transplantointia seuranneena
|
|
Sopivien potilaiden osuus, joita lähestytään ja jotka suostuvat (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
|
Enintään 2 vuotta
|
|
Osallistuneista potilaista saaneiden interventiota (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Armin Rashidi, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1126351
- NCI-2026-02262 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21222 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .