Limpeza Dentária para Prevenir Doença do Enxerto Contra o Hospedeiro Crónica
10 de agosto de 2026 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Limpeza Dentária para Prevenir a Doença Crónica do Enxerto Contra o Hospedeiro
Este ensaio clínico avalia a viabilidade e eficácia de uma limpeza dentária pós-transplante para a prevenção da doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) crónica em pacientes submetidos a um transplante alogénico de células hematopoiéticas (HCT).
O HCT é o único tratamento curativo para alguns tipos de cancro do sangue.
Infelizmente, esta abordagem pode levar ao desenvolvimento de GVHD, que é uma doença causada quando as células de um enxerto de células estaminais doadas atacam o tecido normal do paciente transplantado.
Algumas pesquisas mostraram que as bactérias presentes na placa dentária logo após o transplante podem afetar o desenvolvimento da GVHD crónica.
As limpezas dentárias antes do transplante fazem parte do padrão normal de cuidados para pacientes submetidos a HCT.
Adicionar uma limpeza adicional pouco depois do HCT pode ser eficaz para prevenir o desenvolvimento de GVHD crónica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESQUEMA:
Os doentes que não tenham realizado uma limpeza dentária nos 3 meses anteriores à visita de base realizam uma limpeza dentária na visita de base (antes do início do condicionamento para transplante) de acordo com o padrão de cuidados. Todos os doentes realizam uma limpeza dentária simplificada no dia +28 após o TCH.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os doentes são acompanhados nos dias +84 e +180 e ao 1 ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Armin Rashidi, MD, PhD
- Número de telefone: 206-667-2506
- E-mail: arashidi@fredhutch.org
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Recrutamento
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Contato:
- Armin Rashidi, MD, PhD
- Número de telefone: 206-667-2506
- E-mail: arashidi@fredhutch.org
-
Investigador principal:
- Armin Rashidi, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Transplante alogénico de células hematopoiéticas com reposição de T para qualquer indicação. Histórico de transplante anterior é permitido. Qualquer regime de condicionamento é permitido
Um dos seguintes tipos de dador de HCT:
- Dador não relacionado com 9/10 ou 10/10 de antigénios leucocitários humanos (HLA) compatíveis
- Sangue do cordão umbilical
- Disposição para realizar uma visita de acompanhamento de longo prazo (LTFU) presencial de 1 ano, incluindo uma consulta de medicina oral no Fred Hutch (FH)
- Capacidade para compreender e assinar um documento de consentimento informado escrito (ou representante legal)
Critérios de Exclusão:
- Estado edêntulo
- Medula óssea como fonte de enxerto
- Utilização de ciclofosfamida pós-transplante (PTCy) ou ruxolitinib como profilaxia de DECH
- Utilização de globulina antitimocítica (ATG) no condicionamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Prevenção (limpeza dentária)
Os doentes realizam uma limpeza dentária simplificada no dia +28 após o HCT.
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Limpeza dentária
Estudos auxiliares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Probabilidade de doença do enxerto contra o hospedeiro crónica moderada a grave
Prazo: A 1 ano pós-transplante
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A 1 ano pós-transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Probabilidade de doença do enxerto contra hospedeiro aguda grau III-IV
Prazo: Aos 6 meses após o transplante
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Aos 6 meses após o transplante
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Proporção de pacientes elegíveis contactados que consentem (viabilidade)
Prazo: Até 2 anos
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Até 2 anos
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Proporção de doentes inscritos que recebem a intervenção (exequibilidade)
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin Rashidi, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1126351
- NCI-2026-02262 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21222 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .