Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebitsreiniging ter voorkoming van chronische graft-versus-hostziekte

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Dental Cleaning to Prevent Chronic Graft-Versus-Host Disease

Deze klinische studie evalueert de haalbaarheid en effectiviteit van een tandreiniging na transplantatie voor de preventie van chronische graft-versus-hostziekte (GVHD) bij patiënten die een allogene hematopoëtische celtransplantatie (HCT) ondergaan. HCT is de enige curatieve behandeling voor sommige soorten bloedkanker. Helaas kan deze aanpak leiden tot de ontwikkeling van GVHD, een ziekte die ontstaat wanneer cellen van een gedoneerd stamceltransplantaat het normale weefsel van de transplantatiepatiënt aanvallen. Sommig onderzoek heeft aangetoond dat de bacteriën die aanwezig zijn in tandplak kort na transplantatie de ontwikkeling van chronische GVHD kunnen beïnvloeden. Tandreinigingen voorafgaand aan transplantatie maken deel uit van de normale standaardzorg voor patiënten die HCT ondergaan. Het toevoegen van een extra reiniging kort na HCT kan effectief zijn voor het voorkomen van de ontwikkeling van chronische GVHD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT:

Patiënten die binnen de 3 maanden voorafgaand aan het basisbezoek geen gebitsreiniging hebben ondergaan, ondergaan een gebitsreiniging bij baseline (vóór de start van transplantatieconditionering) volgens de standaardzorg. Alle patiënten ondergaan een vereenvoudigde gebitsreiniging op dag +28 na HCT.

Na voltooiing van de studie-interventie worden patiënten opgevolgd op dagen +84 en +180 en na 1 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Armin Rashidi, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • T-replete allogene hematopoietische celtransplantatie voor elke indicatie. Eerdere transplantatie is toegestaan. Elk conditioneringsregime is toegestaan

  • Een van de volgende HCT-donortypes:

    • 9/10 of 10/10 humane leukocytantigeen (HLA)-gematcheerde onverwante donor
    • Navelstrengbloed
  • Bereidheid tot een persoonlijk 1-jaar langetermijn follow-up (LTFU) bezoek inclusief een oraal geneesmiddel bij Fred Hutch (FH)
  • Vermogen om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen (of wettelijke vertegenwoordiger)

Exclusiecriteria:

  • Tandeloze staat
  • Beenmerg als transplantaatbron
  • Gebruik van post-transplantatie cyclofosfamide (PTCy) of ruxolitinib als GVHD-profylaxe
  • Gebruik van anti-thymocyt globuline (ATG) bij conditionering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Preventie (tandreiniging)
Patiënten ondergaan een vereenvoudigde gebitsreiniging op dag +28 na HCT.
Procedure: Gebitsreiniging
Gebitsreiniging
Procedure: Beëindiging van de studie
Aanvullende studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waarschijnlijkheid van matige tot ernstige chronische graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: Na 1 jaar post-transplantatie
Na 1 jaar post-transplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waarschijnlijkheid van graad III-IV acute graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: 6 maanden na transplantatie
6 maanden na transplantatie
Aandeel benaderde in aanmerking komende patiënten die instemmen (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Aandeel ingeschreven patiënten dat de interventie ontvangt (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Armin Rashidi, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1126351
  • NCI-2026-02262 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 21222 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren