만성 이식편대숙주병 예방을 위한 치과 청소
2026년 8월 10일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
만성 이식편대숙주병 예방을 위한 치아 청소
이 임상시험은 동종 조혈모세포 이식(HCT)을 받는 환자에서 만성 이식편대숙주병(GVHD) 예방을 위한 이식 후 치아 세척의 실행 가능성과 효과를 평가합니다.
HCT은 일부 혈액암 유형에 대한 유일한 치료법입니다.
불행히도, 이 방법은 기증된 줄기세포 이식편의 세포가 이식 환자의 정상 조직을 공격할 때 발생하는 질병인 GVHD의 발생으로 이어질 수 있습니다.
일부 연구는 이식 직후 치아 플라크에 존재하는 박테리아가 만성 GVHD의 발생에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다.
이식 전 치아 세척은 HCT를 받는 환자에게 정상적인 표준 치료의 일부입니다.
HCT 직후 추가 세척을 시행하는 것이 만성 GVHD 발생 예방에 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
개요:
기준 방문 전 3개월 이내에 치과 청소를 받지 않은 환자는 표준 치료 지침에 따라 기준 시점(이식 전처치 시작 전)에 치과 청소를 받습니다. 모든 환자는 조혈모세포이식 후 +28일째에 간소화된 치과 청소를 받습니다.
연구 중재 완료 후, 환자는 +84일과 +180일, 그리고 1년 후에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Armin Rashidi, MD, PhD
- 전화번호: 206-667-2506
- 이메일: arashidi@fredhutch.org
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
연락하다:
- Armin Rashidi, MD, PhD
- 전화번호: 206-667-2506
- 이메일: arashidi@fredhutch.org
-
수석 연구원:
- Armin Rashidi, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 모든 적응증에 대한 T-세포 보존 동종 조혈모세포 이식. 이전 이식 병력이 허용됩니다. 모든 전처치 요법이 허용됩니다.
다음 HCT 기증자 유형 중 하나:
- 9/10 또는 10/10 인간 백혈구 항원(HLA) 일치 무관련 기증자
- 제대혈
- 프레드 허치(FH)에서 구강 의학을 포함한 대면 1년 장기 추적(LTFU) 방문에 참여할 의향
- 서면 동의서(또는 법적 대리인)를 이해하고 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 무치악 상태
- 이식원으로서의 골수
- GVHD 예방을 위한 이식 후 사이클로포스파미드(PTCy) 또는 룩솔리티닙 사용
- 전처치 중 항흉선세포 글로불린(ATG) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 예방 (치과 청소)
환자는 HCT 후 +28일에 간소화된 치아 청소를 받습니다.
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치과 청소
부수적 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중등도-중증 만성 이식편대숙주병의 확률
기간: 이식 후 1년 시점에서
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이식 후 1년 시점에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3-4급 급성 이식편대숙주병 발생 확률
기간: 이식 후 6개월
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이식 후 6개월
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접근된 적격 환자 중 동의한 환자의 비율(실현 가능성)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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중재를 받은 등록 환자의 비율 (실현 가능성)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armin Rashidi, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RG1126351
- NCI-2026-02262 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21222 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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