预防慢性移植物抗宿主病的牙齿清洁
2026年8月10日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
本临床试验评估了异基因造血细胞移植（HCT）后牙科清洁在预防慢性移植物抗宿主病（GVHD）中的可行性和有效性。
HCT是某些类型血癌的唯一治愈性治疗方法。
遗憾的是，这种方法可能导致GVHD的发生，这是一种由捐赠的干细胞移植物中的细胞攻击移植患者正常组织所引起的疾病。
一些研究表明，移植后不久牙菌斑中存在的细菌可能影响慢性GVHD的发展。
移植前的牙科清洁是HCT患者正常标准护理的一部分。
在HCT后不久增加一次额外的清洁可能对预防慢性GVHD的发展有效。
研究概览
详细说明
大纲：
在基线访视前3个月内未进行过牙齿清洁的患者，根据护理标准在基线时（移植预处理开始前）接受牙齿清洁。 所有患者均于造血细胞移植后第+28天接受简化牙齿清洁。
研究干预完成后，患者将在第+84天、第+180天以及1年时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Armin Rashidi, MD, PhD
- 电话号码：206-667-2506
- 邮箱：arashidi@fredhutch.org
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- 招聘中
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
接触：
- Armin Rashidi, MD, PhD
- 电话号码：206-667-2506
- 邮箱：arashidi@fredhutch.org
-
首席研究员：
- Armin Rashidi, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 因任何适应症接受T细胞充足异基因造血细胞移植。允许既往有移植史。允许任何预处理方案。
符合以下造血细胞移植供者类型之一：
- 9/10或10/10人类白细胞抗原（HLA）匹配无关供者
- 脐带血
- 愿意在弗雷德·哈钦森癌症研究中心（FH）进行包括口腔医学检查在内的为期1年长期随访（LTFU）面访
- 能够理解并签署书面知情同意书（或法定代理人代签）
排除标准：
- 无牙状态
- 骨髓作为移植物来源
- 使用移植后环磷酰胺（PTCy）或鲁索替尼作为移植物抗宿主病（GVHD）预防
- 预处理中使用抗胸腺细胞球蛋白（ATG）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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中度至重度慢性移植物抗宿主病的概率
大体时间：移植后1年
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移植后1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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III-IV级急性移植物抗宿主病的发生概率
大体时间：移植后6个月
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移植后6个月
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符合条件并同意参与的患者比例（可行性）
大体时间：最多2年
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最多2年
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接受干预的入组患者比例（可行性）
大体时间：最长2年
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最长2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Armin Rashidi, MD, PhD、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月11日
初级完成 (估计的)
2028年4月30日
研究完成 (估计的)
2029年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月10日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RG1126351
- NCI-2026-02262 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21222 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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