Limpieza dental para prevenir la enfermedad crónica del injerto contra el huésped
10 de agosto de 2026 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Limpieza dental para prevenir la enfermedad crónica de injerto contra huésped
Este ensayo clínico evalúa la viabilidad y efectividad de una limpieza dental postrasplante para la prevención de la enfermedad crónica de injerto contra huésped (EICH) en pacientes sometidos a un trasplante alogénico de células hematopoyéticas (TCH).
El TCH es el único tratamiento curativo para algunos tipos de cáncer de sangre.
Desafortunadamente, este enfoque puede llevar al desarrollo de la EICH, que es una enfermedad causada cuando las células de un injerto de células madre donadas atacan el tejido normal del paciente trasplantado.
Algunas investigaciones han demostrado que las bacterias presentes en la placa dental poco después del trasplante pueden afectar el desarrollo de la EICH crónica.
Las limpiezas dentales previas al trasplante forman parte de la atención estándar normal para los pacientes sometidos a TCH.
Añadir una limpieza adicional poco después del TCH puede ser efectiva para prevenir el desarrollo de la EICH crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA:
Los pacientes que no se han sometido a una limpieza dental en los 3 meses anteriores a la visita basal se someten a una limpieza dental en la visita basal (antes del inicio del acondicionamiento para el trasplante) según el estándar de atención. Todos los pacientes se someten a una limpieza dental simplificada en el día +28 después del TCH.
Después de completar la intervención del estudio, se realiza seguimiento a los pacientes en los días +84 y +180 y al año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Armin Rashidi, MD, PhD
- Número de teléfono: 206-667-2506
- Correo electrónico: arashidi@fredhutch.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Reclutamiento
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Contacto:
- Armin Rashidi, MD, PhD
- Número de teléfono: 206-667-2506
- Correo electrónico: arashidi@fredhutch.org
-
Investigador principal:
- Armin Rashidi, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Trasplante alogénico de células hematopoyéticas con células T completas para cualquier indicación. Se permite el historial de trasplante previo. Se permite cualquier régimen de acondicionamiento
Uno de los siguientes tipos de donante de trasplante de células hematopoyéticas:
- Donante no emparentado con antígenos leucocitarios humanos (HLA) 9/10 o 10/10 compatibles
- Sangre de cordón umbilical
- Disposición para realizar una visita de seguimiento a largo plazo (LTFU) presencial de 1 año que incluya una medicina oral en Fred Hutch (FH)
- Capacidad para comprender y firmar un documento de consentimiento informado por escrito (o representante legal)
Criterios de exclusión:
- Estado edéntulo
- Médula ósea como fuente de injerto
- Uso de ciclofosfamida postrasplante (PTCy) o ruxolitinib como profilaxis de EICH
- Uso de globulina antitimocítica (ATG) en el acondicionamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prevención (limpieza dental)
Los pacientes se someten a una limpieza dental simplificada el día +28 después del TCMH.
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Limpieza dental
Estudios auxiliares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Probabilidad de enfermedad de injerto contra huésped crónica de moderada a grave
Periodo de tiempo: Al año postrasplante
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Al año postrasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Probabilidad de enfermedad de injerto contra huésped aguda de grado III-IV
Periodo de tiempo: A los 6 meses posteriores al trasplante
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A los 6 meses posteriores al trasplante
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Proporción de pacientes elegibles contactados que dan su consentimiento (viabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Hasta 2 años
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Proporción de pacientes inscritos que reciben la intervención (factibilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin Rashidi, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Organización de la neumonía
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Bronquiolitis Obliterante
- Bronquiolitis
- Bronquitis
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Síndrome de bronquiolitis obliterante
Otros números de identificación del estudio
- RG1126351
- NCI-2026-02262 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21222 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .