Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandrensning for at forebygge kronisk graft-versus-host sygdom

22. maj 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Tandrengøring for at forebygge kronisk graft-versus-host-sygdom

Denne kliniske undersøgelse evaluerer muligheden og effektiviteten af en tandrengøring efter transplantation til forebyggelse af kronisk graft-versus-host-sygdom (GVHD) hos patienter, der gennemgår en allogen hematopoietisk cellletransplantation (HCT). HCT er den eneste helbredende behandling for visse typer blodkræft. Desværre kan denne tilgang føre til udvikling af GVHD, som er en sygdom forårsaget, når celler fra en doneret stamcellegraf angriber det normale væv hos transplantationspatienten. Nogle undersøgelser har vist, at bakterierne, der er til stede i tandplakken kort efter transplantation, kan påvirke udviklingen af kronisk GVHD. Tandrengøring før transplantation er en del af den normale standardpleje for patienter, der gennemgår HCT. Tilføjelse af en ekstra rengøring kort efter HCT kan være effektiv til at forhindre udviklingen af kronisk GVHD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OUTLINE:

Patienter, der ikke har gennemgået tandrengøring inden for de 3 måneder forud for baseline-besøget, gennemgår tandrengøring ved baseline (før påbegyndelse af transplantationsforberedelse) i henhold til standard praksis. Alle patienter gennemgår forenklet tandrengøring på dag +28 efter HCT.

Efter afslutning af studieinterventionen følges patienterne op på dag +84 og +180 samt efter 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Armin Rashidi, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • T-replet allogen hematopoietisk cell transplantation for enhver indikation. Historie med tidligere transplantation er tilladt. Enhver konditioneringsregime er tilladt

  • En af følgende HCT-donortyper:

    • 9/10 eller 10/10 human leukocytantigen (HLA)-match ubeslægtet donor
    • Navelstrengsblod
  • Villig til at deltage i et personligt 1-årigt langtidsopfølgning (LTFU) besøg inklusive oral medicin hos Fred Hutch (FH)
  • Evne til at forstå og underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument (eller lovlig repræsentant)

Eksklusionskriterier:

  • Tandløs tilstand
  • Knoglemarv som graftkilde
  • Brug af post-transplantation cyclophosphamid (PTCy) eller ruxolitinib som GVHD-profilakse
  • Brug af anti-thymocytglobulin (ATG) i konditioneringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelse (tandrensning)
Patienter gennemgår forenklet tandrensning på dag +28 efter HCT.
Procedure: Tandrensning
Tandrensning
Procedure: Prøvetagning af tandplak
Supplerende undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sandsynlighed for moderat til svær kronisk graft-versus-host sygdom
Tidsramme: Efter 1 år efter transplantation
Efter 1 år efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sandsynlighed for grad III-IV akut graft-versus-host-sygdom
Tidsramme: 6 måneder efter transplantationen
6 måneder efter transplantationen
Andel af berettigede patienter, der henvendes til, som giver samtykke (gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Andel af indskrevne patienter, der modtager interventionen (gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armin Rashidi, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1126351
  • NCI-2026-02262 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 21222 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut graft versus værtssygdom

Kliniske forsøg med Tandrensning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner