Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tandrengöring för att förhindra kronisk graft-versus-host-sjukdom

10 augusti 2026 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
Denna kliniska prövning utvärderar genomförbarheten och effektiviteten av en tandrengöring efter transplantation för att förebygga kronisk graft-versus-host-sjukdom (GVHD) hos patienter som genomgår en allogen hematopoetisk celltransplantation (HCT). HCT är den enda botande behandlingen för vissa typer av blodcancer. Tyvärr kan denna metod leda till utveckling av GVHD, vilket är en sjukdom som orsakas när celler från en donerad stamcellsgraft attackerar transplantationspatientens normala vävnad. Vissa studier har visat att bakterierna som finns i tandplack kort efter transplantation kan påverka utvecklingen av kronisk GVHD. Tandrengöring före transplantation är en del av den normala standardvården för patienter som genomgår HCT. Att lägga till en ytterligare rengöring kort efter HCT kan vara effektivt för att förhindra utvecklingen av kronisk GVHD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ÖVERSIKT:

Patienter som inte har genomgått tandrengöring inom 3 månader före baslinjebesöket genomgår tandrengöring vid baslinje (före initiering av transplantationskonditionering) enligt standardvård. Alla patienter genomgår förenklad tandrengöring på dag +28 efter HCT.

Efter slutförande av studieintervention följs patienterna upp på dag +84 och +180 samt efter 1 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Rekrytering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Armin Rashidi, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • T-replet allogen hematopoietisk celltransplantation för vilket indikation som helst. Tidigare transplantation är tillåten. Vilket konditioneringsregim som helst är tillåten

  • En av följande HCT-donortyper:

    • 9/10 eller 10/10 humanleukocytantigen (HLA)-matchad oförväntad donator
    • Navelsträngsblod
  • Beredd att delta i ett personligt 1-års långtidsuppföljningsbesök (LTFU) inklusive oral medicin på Fred Hutch (FH)
  • Förmåga att förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtyckesdokument (eller laglig representant)

Exklusionskriterier:

  • Utan tänder (edentulism)
  • Benmärg som graftkälla
  • Användning av posttransplantationscyklofosfamid (PTCy) eller ruxolitinib som GVHD-profilaxis
  • Användning av anti-thymocytglobulin (ATG) i konditioneringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förebyggande (tandrengöring)
Patienter genomgår förenklad tandrengöring dag +28 efter HCT.
Procedur: Tandrengöring
Tandstädning
Procedur: Tandplackprovtagning
Bistående studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sannolikhet för måttlig till svår kronisk graft versus host-sjukdom
Tidsram: Ett år efter transplantationen
Ett år efter transplantationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sannolikhet för grad III–IV akut graft-versus-host-sjukdom
Tidsram: Vid 6 månader efter transplantation
Vid 6 månader efter transplantation
Andel berättigade patienter som tillfrågas och samtycker (genomförbarhet)
Tidsram: Upp till 2 år
Upp till 2 år
Andel inskrivna patienter som får interventionen (genomförbarhet)
Tidsram: Upp till 2 år
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Armin Rashidi, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Första postat (Faktisk)

16 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RG1126351
  • NCI-2026-02262 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 21222 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera