Чистка зубов для профилактики хронической реакции "трансплантат против хозяина"
10 августа 2026 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Чистка зубов для профилактики хронической реакции «трансплантат против хозяина»
В этом клиническом исследовании оценивается целесообразность и эффективность профессиональной чистки зубов после трансплантации для профилактики хронической реакции "трансплантат против хозяина" (РТПХ) у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических клеток (ТГК).
ТГК является единственным методом лечения, способным привести к излечению некоторых видов рака крови.
К сожалению, этот подход может привести к развитию РТПХ — заболевания, которое возникает, когда клетки пересаженного донорского трансплантата атакуют нормальные ткани пациента.
Некоторые исследования показали, что бактерии, присутствующие в зубном налёте вскоре после трансплантации, могут влиять на развитие хронической РТПХ.
Профессиональная чистка зубов перед трансплантацией является частью стандартного протокола лечения пациентов, готовящихся к ТГК.
Дополнительная чистка, проведённая вскоре после ТГК, может быть эффективной для предотвращения развития хронической РТПХ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПЛАН:<\/p>
Пациенты, которые не проходили профессиональную чистку зубов в течение 3 месяцев до исходного визита, проходят профессиональную чистку зубов на исходном визите (перед началом кондиционирования перед трансплантацией) в соответствии со стандартом медицинской помощи. Все пациенты проходят упрощенную чистку зубов на 28-й день после ТГСК.<\/p>
После завершения исследования пациенты наблюдаются на 84-й и 180-й дни, а также через 1 год.<\/p>
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Armin Rashidi, MD, PhD
- Номер телефона: 206-667-2506
- Электронная почта: arashidi@fredhutch.org
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Рекрутинг
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Контакт:
- Armin Rashidi, MD, PhD
- Номер телефона: 206-667-2506
- Электронная почта: arashidi@fredhutch.org
-
Главный следователь:
- Armin Rashidi, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Аллогенная трансплантация гемопоэтических клеток с Т-лимфоцитами по любому показанию. Допускается наличие в анамнезе предшествующей трансплантации. Допускается любой режим кондиционирования
Один из следующих типов доноров для ТГСК:
- 9/10 или 10/10 совместимый по лейкоцитарным антигенам человека (HLA) неродственный донор
- Пуповинная кровь
- Готовность пройти очное долгосрочное наблюдение (ДН) в течение 1 года, включая посещение стоматолога в Fred Hutch (FH)
- Способность понимать и подписать письменное информированное согласие (или законный представитель)
Критерии исключения:
- Полное отсутствие зубов
- Костный мозг в качестве источника трансплантата
- Использование циклофосфамида после трансплантации (PTCy) или руксолитиниба для профилактики РТПХ
- Использование антитимоцитарного глобулина (ATG) при кондиционировании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактика (чистка зубов)
Пациенты проходят упрощенную чистку зубов на 28-й день после ТКМ.
|
Чистка зубов
Дополнительные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вероятность развития умеренной или тяжелой хронической реакции «трансплантат против хозяина»
Временное ограничение: Через 1 год после трансплантации
|
Через 1 год после трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вероятность острой реакции «трансплантат против хозяина» III–IV степени
Временное ограничение: Через 6 месяцев после трансплантации
|
Через 6 месяцев после трансплантации
|
|
Доля подходящих пациентов, давших согласие (реализуемость)
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
|
Доля включенных пациентов, получающих вмешательство (осуществимость)
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Armin Rashidi, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG1126351
- NCI-2026-02262 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21222 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .