Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní hygiena k prevenci chronické reakce štěpu proti hostiteli

22. května 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Zubní hygiena pro prevenci chronické reakce štěpu proti hostiteli

Tato klinická studie hodnotí proveditelnost a účinnost dentálního čištění po transplantaci pro prevenci chronického onemocnění štěpu proti hostiteli (GVHD) u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických buněk (HCT). HCT je jedinou léčbou s možností vyléčení u některých typů rakoviny krve. Bohužel tento přístup může vést k rozvoji GVHD, což je onemocnění způsobené tím, že buňky z darovaného štěpu kmenových buněk napadají normální tkáň pacienta po transplantaci. Některé výzkumy ukázaly, že bakterie přítomné v zubním plaku krátce po transplantaci mohou ovlivnit rozvoj chronického GVHD. Dentální čištění před transplantací je součástí standardní péče o pacienty podstupující HCT. Přidání dalšího čištění krátce po HCT může být účinné pro prevenci rozvoje chronického GVHD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OSNOVA:

Pacienti, kteří nepodstoupili dentální hygienu během 3 měsíců před vstupní návštěvou, podstoupí dentální hygienu při vstupní návštěvě (před zahájením přípravy na transplantaci) podle standardní péče. Všichni pacienti podstoupí zjednodušenou dentální hygienu 28. den po transplantaci hematopoetických buněk (HCT).

Po dokončení studijního zásahu jsou pacienti sledováni 84. a 180. den a po 1 roce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Armin Rashidi, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • T-repletní alogenní transplantace hematopoetických buněk z jakéhokoli důvodu. Historie předchozí transplantace je povolena. Jakýkoli kondicionační režim je povolen.

  • Jeden z následujících typů dárců HCT:

    • 9/10 nebo 10/10 shoda lidských leukocytárních antigenů (HLA) s nepříbuzným dárcem
    • Pupečníková krev
  • Ochota absolvovat osobní dlouhodobé sledování (LTFU) po dobu 1 roku včetně orální medicíny ve Fred Hutch (FH)
  • Schopnost porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas (nebo zákonný zástupce)

Vylučovací kritéria:

  • Bezzubost
  • Kostní dřeň jako zdroj štěpu
  • Použití cyklofosfamidu po transplantaci (PTCy) nebo ruxolitinibu jako profylaxe GVHD
  • Použití anti-thymocytového globulinu (ATG) při kondicionování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevence (čištění zubů)
Pacienti podstupují zjednodušené dentální čištění 28. den po HCT.
Postup: Zubní hygiena
Čištění zubů
Postup: Odběr dentálního plaku
Přídavné studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pravděpodobnost středně těžké až těžké chronické reakce štěpu proti hostiteli
Časové okno: Po 1 roce po transplantaci
Po 1 roce po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pravděpodobnost akutní reakce štěpu proti hostiteli stupně III-IV
Časové okno: 6 měsíců po transplantaci
6 měsíců po transplantaci
Proporce způsobilých pacientů oslovených, kteří udělí souhlas (realizovatelnost)
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Podíl zapojených pacientů, kteří obdrží intervenci (realizovatelnost)
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Armin Rashidi, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1126351
  • NCI-2026-02262 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 21222 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní onemocnění štěpu versus hostitel

Klinické studie na Zubní hygiena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit