Zahnreinigung zur Vorbeugung chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung
10. August 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center
Zahnreinigung zur Prävention von chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung
Diese klinische Studie bewertet die Machbarkeit und Wirksamkeit einer zahnärztlichen Reinigung nach der Transplantation zur Vorbeugung der chronischen Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) bei Patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT) unterziehen.
HCT ist die einzige kurative Behandlung für einige Arten von Blutkrebs.
Leider kann dieser Ansatz zur Entwicklung einer GVHD führen, einer Krankheit, die entsteht, wenn Zellen aus einem gespendeten Stammzelltransplantat das normale Gewebe des Transplantatpatienten angreifen.
Einige Forschungen haben gezeigt, dass die Bakterien, die kurz nach der Transplantation im Zahnbelag vorhanden sind, die Entwicklung einer chronischen GVHD beeinflussen können.
Zahnreinigungen vor der Transplantation sind Teil der normalen Standardversorgung für Patienten, die sich einer HCT unterziehen.
Eine zusätzliche Reinigung kurz nach der HCT könnte wirksam sein, um die Entwicklung einer chronischen GVHD zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ÜBERSICHT:
Patienten, die innerhalb der 3 Monate vor dem Baseline-Besuch keine professionelle Zahnreinigung erhalten haben, erhalten gemäß dem Standard der Versorgung eine professionelle Zahnreinigung zu Baseline (vor Beginn der Transplantationskonditionierung). Alle Patienten erhalten eine vereinfachte professionelle Zahnreinigung am Tag +28 nach der HCT.
Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten an den Tagen +84 und +180 sowie nach 1 Jahr nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Armin Rashidi, MD, PhD
- Telefonnummer: 206-667-2506
- E-Mail: arashidi@fredhutch.org
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Rekrutierung
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Kontakt:
- Armin Rashidi, MD, PhD
- Telefonnummer: 206-667-2506
- E-Mail: arashidi@fredhutch.org
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Hauptermittler:
- Armin Rashidi, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- T-replete allogene hämatopoetische Zelltransplantation für jede Indikation. Eine Vorgeschichte von vorherigen Transplantationen ist erlaubt. Jedes Konditionierungsregime ist erlaubt
Einer der folgenden HCT-Spendertypen:
- 9/10 oder 10/10 humanes Leukozytenantigen (HLA)-übereinstimmender Fremdspender
- Nabelschnurblut
- Bereitschaft zu einem persönlichen 1-Jahres-Langzeit-Follow-up (LTFU)-Besuch inklusive einer oralen Medikation am Fred Hutch (FH)
- Fähigkeit, ein schriftliches Einverständnisformular zu verstehen und zu unterschreiben (oder gesetzlicher Vertreter)
Ausschlusskriterien:
- Zahnloser Zustand
- Knochenmark als Transplantatquelle
- Verwendung von Post-Transplantations-Cyclophosphamid (PTCy) oder Ruxolitinib als GVHD-Prophylaxe
- Verwendung von Anti-Thymozyten-Globulin (ATG) in der Konditionierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Prävention (Zahnreinigung)
Patienten erhalten am Tag +28 nach HCT eine vereinfachte Zahnreinigung.
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Zahnreinigung
Ancillary studies
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wahrscheinlichkeit von mittelschwerer bis schwerer chronischer Transplantat-gegen-Wirt-Erkrankung
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Transplantation
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1 Jahr nach der Transplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wahrscheinlichkeit von Grad III-IV akuter Graft-versus-Host-Erkrankung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Transplantation
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6 Monate nach der Transplantation
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Anteil der infrage kommenden Patienten, die angesprochen werden und einwilligen (Durchführbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
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Bis zu 2 Jahren
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Anteil der eingeschriebenen Patienten, die die Intervention erhalten (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
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Bis zu 2 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Armin Rashidi, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG1126351
- NCI-2026-02262 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21222 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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