超音波ガイド下対関節鏡ガイド下PRF注入による顎関節円板転位
2026年4月9日 更新者：Sami faiz kahwaji、Cairo University
超音波ガイド下と関節鏡ガイド下のPRF注入による顎関節円板整復位を伴う顎関節円板転位の管理：無作為化比較臨床試験
顎関節の復位を伴う前方関節円板転位の管理において、超音波ガイド下と関節鏡ガイド下の濃縮血小板フィブリン注入の臨床的有効性を、疼痛軽減、下顎機能の改善、および患者報告アウトカムの観点から比較すること。
調査の概要
詳細な説明
顎関節の内部障害、特に復位を伴う関節円板転位は、顎関節障害の重要な部分を占めています。
従来の保存的治療では必ずしも満足のいく症状の改善が得られないため、低侵襲介入への関心が高まっています。
PRFは、成長因子の持続的放出を通じて組織再生を促進し、炎症を軽減し、治癒を促進する能力で注目を集めています。
画像誘導注射技術は、PRFを標的関節構造に正確に送達するために不可欠です。
関節鏡誘導注射は関節内解剖を直接視覚化できますが、侵襲的で技術的に要求が高く、コストと手技の複雑さがより高いという特徴があります。
対照的に、超音波誘導注射は非侵襲的で放射線を使用せず、費用対効果の高い技術であり、軟部組織と針の位置をリアルタイムで視覚化できます。
これらの利点にもかかわらず、超音波誘導と関節鏡誘導によるPRF注射の比較臨床効果は、特に復位を伴う顎関節円板転位の患者において十分に研究されていません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sami Faiz Kahwaji, DDS
- 電話番号：+20 1096094940
- メール：sami.kahwaji@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Khalid Atef Elhayes, PhD
- 電話番号：+20 1030000360
- メール：khaled.atef@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳から60歳までの患者。
- 臨床的および放射線学的に診断された、整復性顎関節円板転位。
- 下顎運動により悪化する顎関節痛の存在。
- 下顎機能の制限および／または最大開口量の減少。
- 症状が少なくとも3ヶ月間持続していること。
- 保存的治療（例：咬合スプリント、理学療法、NSAIDs）の失敗。
- 研究プロトコルを理解し、インフォームド・コンセントを提供できる能力。
除外基準：
- 過去の顎関節手術または関節鏡的介入。
- 過去6ヶ月以内の顎関節内注射。
- 全身性炎症性または自己免疫性関節疾患。
- 凝固障害または現在の抗凝固療法。
- 注射部位の活動性局所感染。
- 妊娠中または授乳中。
- 重度の変形性関節症（進行性骨関節症）。
- （PRF）製剤に対する既知のアレルギーまたは禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：超音波ガイド下PRP注射
患者は超音波ガイド下でPRF注射を受けます
|
|
|
実験的：関節鏡下誘導血小板濃縮フィブリン注射。
患者は関節鏡誘導下でPRF注射を受ける
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大開口幅
時間枠：6か月
|
上部および下部中切歯間の最大切歯間距離をデジタルノギスでミリメートル（mm）単位で測定、測定単位：ミリメートル（mm）。
最小値：0 mm。
最大値：60 mm。
値が高いほど良好な結果を示します。
|
6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛強度
時間枠：6か月
|
痛みの強度を100 mmの視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価します。
0 = 痛みなし; 10 = 想像しうる最悪の痛み。
測定単位：ポイント（0-10）。
最小値：0。最大値：10。
スコアが高いほど、より悪い結果を示します。
|
6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- González LV, López JP, Díaz-Báez D, Orjuela MP, Chavez M. Clinical outcomes of operative arthroscopy and temporomandibular medical infiltration with platelet-rich fibrin in upper and lower articular space. J Cranio-Maxillofac Surg. 2021;49:1162-1168.
- Chaudhary FA, Ahmad B, Butt DQ, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in Pakistani population: A cross-sectional study. J Int Oral Health. 2019;11(6):353-356. doi:10.4103/jioh.jioh_127_19.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月7日
一次修了 (推定)
2027年2月7日
研究の完了 (推定)
2027年6月7日
試験登録日
最初に提出
2026年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。