Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasoundvejledt versus artroskopisk vejledt PRF-injektion for TMJ-diskusforskydning.

9. april 2026 opdateret af: Sami faiz kahwaji, Cairo University

Ultralydsvejledt versus artroskopisk vejledt PRF-injektion i behandlingen af temporomandibulær ledskiveforflytning med reposition: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

At sammenligne den kliniske effektivitet af ultralydsvejledt versus artroskopisk vejledt pladerig fibrininjektion i behandlingen af anterior diskusforskydning med reduktion af temporomandibulærleddet, med hensyn til smertereduktion, forbedring af mandibulær funktion og patientrapporterede resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interne forstyrrelser i temporomandibulærleddet, især discusfortrængning med reduktion, udgør en betydelig andel af temporomandibulære lidelser. Konventionelle konservative behandlinger opnår ikke altid tilfredsstillende symptomatisk bedring, hvilket har øget interessen for minimalt invasive indgreb. PRF har vundet opmærksomhed for sin evne til at fremme vævsregeneration, reducere inflammation og forbedre helingen gennem den vedvarende frigivelse af vækstfaktorer. Billedvejledte injektionsteknikker er essentielle for at sikre præcis aflevering af PRF i de målrettede ledstrukturer. Arthroskopisk-vejledt injektion giver direkte visualisering af intraartikulær anatomi, men er invasiv, teknisk krævende og forbundet med højere omkostninger og procedurekompleksitet. Derimod er ultralydsvejlet injektion en ikke-invasiv, strålingsfri og omkostningseffektiv teknik, der muliggør realtidsvisualisering af blødt væv og nåleplacering. Trods disse fordele er den sammenlignende kliniske effektivitet af ultralydsvejlet versus arthroskopisk-vejlet PRF-injektion stadig utilstrækkeligt undersøgt, især hos patienter med TMJ discusfortrængning med reduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-60 år.
  • Klinisk og radiografisk diagnosticeret diskusforflytning med reduktion i temporomandibulært led.
  • Tilstedeværelse af TMJ-smerter forværret af mandibulær bevægelse.
  • Begrænset mandibulær funktion og/eller reduceret maksimal mundåbning.
  • Symptomer, der har vedvaret i mindst 3 måneder.
  • Manglende effekt af konservativ behandling (f.eks. okklusal skinne, fysioterapi, NSAID).
  • Evne til at forstå studiet og give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere TMJ-kirurgi eller artroskopisk indgreb.
  • Intraartikulær injektion i TMJ inden for de sidste 6 måneder.
  • Systemiske inflammatoriske eller autoimmune ledsygdomme.
  • Koagulationsforstyrrelser eller igangværende antikoagulerende behandling.
  • Aktiv lokal infektion på injektionsstedet.
  • Graviditet eller amning.
  • Svær degenerativ ledsygdom (avanceret osteoartritis).
  • Kendt allergi eller kontraindikation over for (PRF) præparat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsvejledt platelet rich fibrin-injektion.
Patienten modtager PRF-injektion under ultralydsvejledning
Enhed: ultralydstyret blodpladerig fibrin injektion
  1. En højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive brugt til at identificere kæbeleddet.
  2. En steril sprøjte indeholdende 1 mL PRF vil blive indsat i det øvre ledrum under realtids ultralydsvejledning.
  3. PRF vil blive injiceret langsomt med kontinuerlig bekræftelse af nålepositionen.
Eksperimentel: Arthroskopisk styret platelet-rig fibrin-injektion.
Patienten modtager PRF-injektion under artroskopisk vejledning
Enhed: Arthroskopiguideret pladerig fibrin-injektion
  1. TMJ-artroskopi udføres under lokal eller generel anæstesi efter standard aseptisk forberedelse.
  2. Det øverste ledrum visualiseres ved hjælp af en 1,9 mm artroskop.
  3. En steril sprøjte indeholdende 1 mL PRF indføres gennem en lateral portal under direkte artroskopisk visualisering.
  4. PRF injiceres langsomt ind i det øverste ledrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal mundåbning
Tidsramme: 6 måneder
Maksimal interincisal afstand målt med digital skydelære i millimeter (mm) mellem øvre og nedre centrale incisiver, Måleenhed: millimeter (mm). Minimumsværdi: 0 mm. Maksimumsværdi: 60 mm. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder
Smertestyrke vurderet ved hjælp af 100 mm visuel analog skala (VAS). 0 = ingen smerter; 10 = værst tænkelige smerter. Måleenhed: point (0-10). Minimumsværdi: 0. Maksimumsværdi: 10. Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • González LV, López JP, Díaz-Báez D, Orjuela MP, Chavez M. Clinical outcomes of operative arthroscopy and temporomandibular medical infiltration with platelet-rich fibrin in upper and lower articular space. J Cranio-Maxillofac Surg. 2021;49:1162-1168.
  • Chaudhary FA, Ahmad B, Butt DQ, Hameed S, Bashir U. Normal range of maximum mouth opening in Pakistani population: A cross-sectional study. J Int Oral Health. 2019;11(6):353-356. doi:10.4103/jioh.jioh_127_19.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

7. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMFS-TMJ-PRF-RCT01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan for deling af individuelle patientdata (IPD) på nuværende tidspunkt på grund af datasensitivitet, igangværende sponsorgennemgang og manglende etableret infrastruktur.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ-skiveforskydning med reduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner